四个女学生的精油按摩,我被按摩师做了三次,斗罗:从俘获女神开始无敌小说阅读全文,欧美性做爰片免费视频看将界,色哟哟无码av在线观看,人畜爱爱小说百度云,书记夫人小说免费阅读,国产精品一区二区久久蜜臀内射,小说改编电视剧 原著参与么

    拜瑞妥(利伐沙班)在歐美僅限于房顫或關(guān)節(jié)置換術(shù)的血栓預(yù)防，為何近來中國出現(xiàn)大量拜瑞妥用于靜脈血栓的治療？
　　早報記者 龍毅 陳斯斯
　　19日，上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院血管外科主任張強通過其個人微博質(zhì)疑“拜瑞妥”(利伐沙班)在中國臨床存在“超適應(yīng)證”可能，隨即引發(fā)輿論廣泛關(guān)注。
　　而據(jù)拜耳醫(yī)藥公共關(guān)系部高級經(jīng)理林彥介紹，拜瑞妥正在向中國國家藥監(jiān)局申請增加適應(yīng)證，其中包括用于靜脈血栓治療。然而，雖然拜瑞妥新的適應(yīng)證還在申請期間，事實上卻已經(jīng)出現(xiàn)部分非實驗性的臨床治療用藥的違規(guī)現(xiàn)象。是誰主導(dǎo)了拜瑞妥走進(jìn)這個灰色地帶？盡管張強醫(yī)生表示質(zhì)疑，拜耳醫(yī)藥也正式回應(yīng)，但推手是誰依然是個迷局。
　　預(yù)防藥變治療藥
　　醫(yī)生質(zhì)疑越界推廣
　　東方醫(yī)院血管外科主任張強說，他發(fā)現(xiàn)拜瑞妥“超適應(yīng)證”是一個偶然。數(shù)周前，張強在醫(yī)院問診和網(wǎng)絡(luò)答疑的過程中，發(fā)現(xiàn)越來越多的患者詢問靜脈血栓治療過程中使用拜瑞妥的問題。
　　張強發(fā)現(xiàn)，在中國境內(nèi)批準(zhǔn)的使用說明書“適應(yīng)證”一欄顯示，拜瑞妥“用于擇期全髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)”，非臨床實驗的情況下，該藥物應(yīng)該從骨科才能開出。
　　拜瑞妥(利伐沙班)在國內(nèi)僅限于關(guān)節(jié)置換術(shù)的血栓預(yù)防，但現(xiàn)在卻被大量用于靜脈血栓治療。在沒有經(jīng)過審批的情況下，從“預(yù)防藥”變成了“治療”用藥，顯然出現(xiàn)了越界的環(huán)節(jié)。
　　張強表示，通常一種藥物進(jìn)入市場前，需要經(jīng)過大量實驗保證相對安全性，才能最后審批合格進(jìn)入市場，該藥在歐洲已經(jīng)獲批在血管栓塞方面的治療，但在美國和中國都還沒有獲批?！安⒉皇菤W洲人適合的藥都全部適合中國人?！睆垙娬f，在中國境內(nèi)，該藥也需要進(jìn)行相應(yīng)的實驗。
　　對于為何出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象，張強認(rèn)為，醫(yī)生用藥肯定存在一定的不規(guī)范，但最主要的原因可能為醫(yī)藥推廣?！爸挥泄强剖褂玫乃?，血管外科開藥系統(tǒng)是開不出來的?！睆垙娊榻B，醫(yī)生并沒有權(quán)限將一個藥品劃進(jìn)開藥系統(tǒng)中，只有藥品公司的推廣，該藥物才可能出現(xiàn)在新的科室中。
　　數(shù)百倍差價
　　提高0.4%出血安全性
　　“很多人都在問，這個藥怎么樣？能不能停藥、換其他的藥？”張強說，患者的疑惑，也主要是由于說明書上的解釋和自身經(jīng)濟(jì)壓力引起的。
　　在以往的治療中，對應(yīng)情況下使用的藥物主要為“華法林”，該藥物使用有一定限制，但每片價格僅為兩三角錢，而使用“拜瑞妥”替代“華法林”的患者則表示，每片拜瑞妥的價格在100元左右。
　　張強介紹，在血管外科的治療過程中，一個療程大多為6個月時間，“拜瑞妥”需要每天服用1片，對不少患者來說，這個負(fù)擔(dān)并不小。更為嚴(yán)重的是，目前“拜瑞妥”在國內(nèi)并不是治療用藥，在治療領(lǐng)域使用該藥，對醫(yī)生來說有違規(guī)的問題，對患者而言則有治療的風(fēng)險。
　　不過，醫(yī)療業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，雖然當(dāng)前超適應(yīng)證用藥在臨床治療中發(fā)揮著重要的作用，并且這種現(xiàn)象在相當(dāng)長一段時間內(nèi)將持續(xù)存在，但在使用上應(yīng)該注重管理。超藥品說明書用法應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的要求，同時取得醫(yī)院和患者的同意并簽署知情同意書后，才能在臨床上使用。而實驗性臨床治療過程中，實驗藥物并不應(yīng)該收費，顯然，眾多患者付費使用拜瑞妥并非正常現(xiàn)象，而是“超適應(yīng)證”用藥。
　　“對于醫(yī)藥公司來說，治療領(lǐng)域與預(yù)防用藥領(lǐng)域的利潤差別很大?！睆垙娬f，預(yù)防用藥療程通常幾周就達(dá)到，但血管外科中治療，一個療程就是6個月，有的心血管疾病中還需終生用藥，如果藥品進(jìn)入醫(yī)保，銷售量還會增加。
　　“藥是很好的藥，可能我以后也會用，但是現(xiàn)在法律方面是有問題的?！睆垙娬f。據(jù)介紹，“拜瑞妥”相比“華法林”在藥效上確實占有不少優(yōu)勢，如不需要后期檢測等麻煩環(huán)節(jié)，出血安全性上也高于華法林0.4%。但張強指出，在國外醫(yī)療發(fā)達(dá)國家，患者的醫(yī)療費用大多由保險公司承擔(dān)，患者最主要考慮的是療效。但目前國內(nèi)的醫(yī)療現(xiàn)狀中，患者自己需要支付不少的醫(yī)療費用，增加上萬元治療費用，提高0.4%的出血安全性，并不是每個患者都能承擔(dān)的。
　　記者從拜耳方面確認(rèn)，拜耳旗下抗凝治療藥物在中國上市后，已經(jīng)進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄，目前是國家醫(yī)保付費品種。
　　歐洲2歐元國內(nèi)近百元
　　國內(nèi)外售價差異巨大
　　張強通過其個人微博質(zhì)疑“拜瑞妥”存在“超適應(yīng)證”后，拜耳醫(yī)藥保健有限公司作出正式回應(yīng)，否認(rèn)其進(jìn)行了違規(guī)商業(yè)推廣。拜耳醫(yī)藥保健在聲明中表示其“在中國的經(jīng)營活動嚴(yán)格遵循中國的相關(guān)法令、法規(guī)及集團(tuán)的管理規(guī)定，任何適應(yīng)證外的市場推廣活動均被明文禁止”。但沒有對此前是否察覺市場出現(xiàn)“超適應(yīng)證”現(xiàn)象進(jìn)行回應(yīng)。
　　張強還質(zhì)疑了“拜瑞妥”國外約2歐元一片的價格與國內(nèi)約100元一片的價格差，該公司表示因規(guī)格等因素，不同國家價格存在差異為正常情況。
　　盡管拜耳稱超適應(yīng)證推廣被明文禁止，否認(rèn)違規(guī)進(jìn)行市場推廣活動，但事實上為數(shù)不少的超適應(yīng)證用藥表明，這一治療流通過程中，仍有環(huán)節(jié)越界，而這些越界帶來的風(fēng)險和成本，在中國醫(yī)療現(xiàn)狀下，大多最后將由患者來承擔(dān)。

（責(zé)任編輯：秋彤）