來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-10-09 23:14:38 熱度:1334
據(jù)路透社日內(nèi)瓦消息,近日,世界衛(wèi)生組織(WHO)呼吁,制藥公司和監(jiān)管機構(gòu)應通力協(xié)作,加速安全有效的埃博拉病毒治療藥物和疫苗的研發(fā)。
WHO相關資料顯示,8種試驗性治療藥物和“2個有希望的候選疫苗”已顯示出潛在的抗病毒作用,但都仍處于研發(fā)階段。這些藥物和疫苗包括了美國Mapp生物制藥公司研制的抗體藥物ZMapp,該藥物已被用于幾名埃博拉患者,但其臨床有效性仍不確定。WHO正努力擴大ZMapp的生產(chǎn)規(guī)模,至2014年年底有望增加幾百劑量的產(chǎn)量供應。
WHO表示,目前藥物和疫苗有效性的證據(jù)只是提示性的,而非基于臨床試驗的可靠的科學數(shù)據(jù)。所有的試驗性藥物,現(xiàn)有的供應極為有限或已耗盡。
WHO稱,自今年3月以來,埃博拉病毒病已至少造成西非2000人死亡,在未來控制住疫情的6~9個月內(nèi),可能有2萬人會感染埃博拉病毒。加速試驗性(未批準的)埃博拉病毒感染的治療方法和疫苗的研發(fā)需要產(chǎn)品研發(fā)和監(jiān)管機構(gòu)的共同努力,以及WHO的合作。
近日,WHO助理總干事Marie-Paule Kieny主持了由150多名專家出席的閉門會談,會議討論的焦點為在最短時間內(nèi)發(fā)展最有前途的藥物。
Marie-Paule Kieny表示:“藥物研發(fā)應根據(jù)注冊條款進行,并盡可能地在臨床試驗中觀察其對患者的影響。”
葛蘭素史克公司預計近日開始對其研發(fā)的疫苗進行人體安全性試驗,今年晚些時候NewLink Genetics公司的疫苗也將進入臨床試驗階段。9月2日,Johnson & Johnson公司表示,該公司的疫苗將在2015年年初開始進行臨床試驗,并于2015年年末或2016年年初加速進行。
NewLink Genetics公司表示,美國FDA允許總部位于愛荷華的該公司開始在人體中進行埃博拉病毒疫苗的臨床試驗。(據(jù)丁香園網(wǎng))
(責任編輯:秋彤)
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