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國家食藥監(jiān)局通報山東“新華制藥”藥品不合格

來源:大眾網 時間:2014-09-01 23:12:14 熱度:1081

  近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了不符合標準規(guī)定的99批次藥品。大眾網記者了解到,山東的1家藥品生產企業(yè)和3家藥品經營使用企業(yè)上“黑名單”。山東新華制藥股份有限公司生產的一款降血糖藥,被檢出兩個項目不合格。
  近日,國家食藥監(jiān)局公布了最新一期藥品質量公告(總第5期),公布了對格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、小活絡丸、三七傷藥片、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個品種13461批次產品的質量抽驗情況,以及經檢驗不符合標準規(guī)定的99批次藥品。
  據了解,被抽驗藥品的總體質量狀況良好,但也暴露出個別藥品生產企業(yè)在原輔料購進、生產過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷,部分企業(yè)和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。抽驗中發(fā)現的不符合標準規(guī)定藥品的不合格項目主要有:含量測定、鑒別,以及檢查項中的溶出度、崩解時限、有關物質、微生物限度、含量均勻度、裝量差異、重量差異、可見異物、溶液的澄清度與顏色等。
  大眾網記者了解到,山東新華制藥股份有限公司生產的降血壓藥“格列美脲片”,被檢出“含量測定”、檢查項中的“含量均勻度”均不合格。另外,食藥部門在抽檢藥品經營使用企業(yè)時發(fā)現,臨沂市中醫(yī)醫(yī)院使用的“醋酸甲萘氫醌片”(適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾?。z查項中“溶出度”不合格;山東康力生藥業(yè)有限公司經營的“小兒化痰止咳顆?!北粰z出“薄層色譜”不合格;青島天合醫(yī)藥集團股份有限公司經營的“酚氨咖敏片” (適用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經痛及風濕痛等)被檢出“含量測定”不合格。
  對此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已組織相關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對抽驗發(fā)現的不符合標準規(guī)定的藥品及時采取了必要的控制措施,對有關生產企業(yè)和被抽樣單位依法進行了查處。同時要求相關企業(yè)和單位認真檢查,深入排查原因并進行整改,切實消除隱患,確保藥品質量安全。(李兆輝)

(責任編輯:秋彤)

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