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中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世衛(wèi)組織評(píng)估

來(lái)源:京華時(shí)報(bào) 時(shí)間:2014-07-05 21:52:56 熱度:1220

  京華時(shí)報(bào)訊(記者張然)自去年年底四川等地發(fā)生兒童接種乙肝疫苗死亡事件后,中國(guó)疫苗引發(fā)社會(huì)關(guān)注,疫苗到底還安不安全,這個(gè)答案昨天得到回應(yīng)。我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系通過(guò)世界衛(wèi)生組織再評(píng)估。世界衛(wèi)生組織(WHO)總干事陳馮富珍博士在京宣布:“經(jīng)世衛(wèi)組織專家評(píng)估,中國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系達(dá)到或超過(guò)世衛(wèi)組織按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的全部標(biāo)準(zhǔn)。這意味著,中國(guó)疫苗生產(chǎn)過(guò)程、安全性、有效性均符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!?br />   世衛(wèi)組織對(duì)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系的評(píng)估,是一項(xiàng)世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評(píng)估一個(gè)國(guó)家對(duì)疫苗監(jiān)管水平的國(guó)際考核。自1999年起,世衛(wèi)組織使用專業(yè)評(píng)估工具,采取量化指標(biāo)方式對(duì)各國(guó)NRA能力進(jìn)行評(píng)估,目前,全球有36個(gè)國(guó)家獲得世衛(wèi)組織認(rèn)定為7個(gè)板塊功能全部健全。
  今年4月,世衛(wèi)組織對(duì)我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系再次評(píng)估。與首次評(píng)估相比,再評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)提高,評(píng)估內(nèi)容更完整,并引入疫苗監(jiān)管能力“成熟度水平”概念,強(qiáng)化了檢查監(jiān)管機(jī)構(gòu)的持續(xù)發(fā)展能力,并增加了40個(gè)關(guān)鍵考核指標(biāo)。在為期5天的全面審核和評(píng)估中,我國(guó)NRA的7個(gè)板塊均以高分通過(guò)世衛(wèi)組織專家組評(píng)估。
  為進(jìn)一步提高我國(guó)食品藥品監(jiān)管水平、推動(dòng)中國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,7月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和世衛(wèi)組織簽署了《合作意向書(shū)》,以加強(qiáng)雙方在食品安全管理和醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管領(lǐng)域的深入合作。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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