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來(lái)源：健康報(bào) 時(shí)間：2014-06-10 08:15:06 熱度：974
本報(bào)訊 （記者譚 嘉）在6月6日舉行的2014全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生科教工作會(huì)議上，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任劉謙表示，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等有關(guān)部門(mén)，盡快出臺(tái)干細(xì)胞臨床研究管理規(guī)定和技術(shù)指南，規(guī)范審批程序。
目前，干細(xì)胞研究在我國(guó)方興未艾，但有些研究并未經(jīng)過(guò)充分的臨床前安全性和有效性研究，有些機(jī)構(gòu)的干細(xì)胞制品和制備場(chǎng)地難以滿足GMP要求，有些研究目的不明確，臨床研究與臨床應(yīng)用混淆。
劉謙說(shuō)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已研究制定《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生和計(jì)劃生育領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信規(guī)范》、《涉及人體的醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究管理指導(dǎo)意見(jiàn)》、《關(guān)于促進(jìn)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》共5個(gè)文件的征求意見(jiàn)稿。此外，《創(chuàng)新藥物保護(hù)管理規(guī)定》已形成初稿。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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