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　　圖為該課題負(fù)責(zé)人吳孟超院士（前排左）與鄭偉達(dá)教授（前排右）為“十二五”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”“慈丹膠囊Ⅳ期臨床研究”實(shí)施辦公室揭牌。

　　本報(bào)訊 “十二五”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”慈丹膠囊IV期臨床研究啟動(dòng)會(huì)日前在上海舉行。該課題以第二軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院及深圳市偉達(dá)藥業(yè)發(fā)展有限公司為責(zé)任單位，第二軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院院長(zhǎng)吳孟超院士、北京偉達(dá)中醫(yī)腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)鄭偉達(dá)教授以及全國(guó)近30家臨床單位的專(zhuān)家學(xué)者參加了課題的啟動(dòng)會(huì)。
　　慈丹膠囊由莪術(shù)、山慈菇、丹參、當(dāng)歸、黃芪等11味中藥組成，具化瘀解毒、消腫散結(jié)、益氣養(yǎng)血之功，適用于原發(fā)性肝癌瘀毒蘊(yùn)結(jié)證；合用介入化療，可改善臨床癥狀，提高病灶緩解率。
　　會(huì)上，課題牽頭人吳孟超院士做了重要報(bào)告，高度評(píng)價(jià)了慈丹膠囊的客觀療效，并就科研進(jìn)展提出建議。深圳市偉達(dá)藥業(yè)發(fā)展有限公司、北京偉達(dá)中醫(yī)腫瘤醫(yī)院科研副院長(zhǎng)鄭東海博士對(duì)該課題的實(shí)施方案做了進(jìn)一步闡述，他說(shuō)，慈丹膠囊單藥及聯(lián)合TACE方案治療原發(fā)性肝癌的Ⅳ期臨床研究課題，主要是進(jìn)行有效性和安全性研究，將分別以?xún)蓚€(gè)方案出現(xiàn)：有效性研究方面，慈丹膠囊聯(lián)合TACE預(yù)防肝癌術(shù)后存在高位復(fù)發(fā)因素、早期復(fù)發(fā)的臨床試驗(yàn)；另一個(gè)是以安全性為主的2000多例大樣本的慈丹膠囊治療原發(fā)性肝癌的Ⅳ期臨床研究。
　　鄭偉達(dá)教授在講話中指出，中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤獨(dú)樹(shù)一幟。發(fā)揮中西醫(yī)優(yōu)勢(shì)治療原發(fā)性肝癌，得到了眾多學(xué)者的支持。而此次“重大新藥創(chuàng)制”臨床研究，將會(huì)讓中醫(yī)藥的臨床療效得到認(rèn)可，讓傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的臨床療效得到肯定。他說(shuō)，作為慈丹膠囊的發(fā)明人，希望好產(chǎn)品經(jīng)得起過(guò)硬的檢驗(yàn)，好產(chǎn)品能讓更多的患者受益；也希望有越來(lái)越多的學(xué)者、同道，能更多地認(rèn)識(shí)慈丹膠囊，認(rèn)識(shí)中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤的重要性。
　　與會(huì)專(zhuān)家紛紛就此課題提出建議，并達(dá)成共識(shí)：希望該課題的開(kāi)展，將進(jìn)一步證明慈丹膠囊自1998年上市后在大樣本肝癌患者人群長(zhǎng)期使用的安全性和有效性，驗(yàn)證慈丹膠囊是否能夠提高客觀有效率、疾病控制率和患者生存質(zhì)量，并產(chǎn)生顯著生存獲益，為臨床合理使用該藥品提供高級(jí)別的循證依據(jù)，從而促進(jìn)國(guó)產(chǎn)腫瘤品牌藥物的培育。
　　（董文杰）

（責(zé)任編輯：秋彤）