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六部門發(fā)文保障兒童用藥供應(yīng)與安全

    本報北京5月30日電（記者董偉）“我希望這是兒童節(jié)給孩子們的一個好禮物。”在今天的新聞通氣會上，衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏說。在他面前擺著的是一份嶄新的紅頭文件——《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（以下簡稱《意見》）。
    該文件經(jīng)國務(wù)院同意，衛(wèi)計委和發(fā)改委、工信部、人社部、食藥總局、中醫(yī)藥局6部門聯(lián)合印發(fā)。其中提到，對部分臨床急需的兒童用藥，建立專門通道以便申報審評，鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)；對臨床必需、易短缺、用量小的藥品，綜合采取價格、采購扶持及定點生產(chǎn)、儲備等方式確保供應(yīng)；總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù)，形成行業(yè)共識，制定兒童用藥指南。
    這被認(rèn)為是一份極具現(xiàn)實意義的文件。當(dāng)前，我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗基礎(chǔ)薄弱、不規(guī)范處方行為和不合理用藥等問題比較突出，亟待采取措施予以解決。這份文件恰為此提供了助力和依據(jù)。
    兒童常被稱作“小大人”，但在用藥上絕不能簡單視為縮小版的成人。目前，許多藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”、“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述，缺少明確的兒童適應(yīng)證和用法用量，也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息，臨床醫(yī)生只能憑借臨床實踐經(jīng)驗用藥。
    一些兒童家長缺乏科學(xué)用藥常識，對于沒有兒童適宜劑型、規(guī)格的藥品，往往簡單根據(jù)個人用藥經(jīng)歷自行決定減少藥量或改變給藥方式，不但難以準(zhǔn)確控制服藥劑量，影響藥物療效，也帶來了用藥風(fēng)險。
    此外，一些貴重藥品，例如注射用藥等缺少兒童適宜規(guī)格，每次只能將成人劑量、規(guī)格的包裝進行重新拆分，“一管用半管、一針用1/4，用的少、扔的多”，既造成浪費，又增加了藥品費用和患者負(fù)擔(dān)。
    “根據(jù)北京兒童醫(yī)院（全國最大的兒童醫(yī)院）的院內(nèi)調(diào)查，現(xiàn)在，專門為兒童用的藥物不到10%，適宜兒童用的藥物不到50%。這說明問題還是相當(dāng)普遍的，也印證《意見》出臺的必要性?！编嵑暾f。
    據(jù)悉，《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對保障兒童用藥提出了具體要求。
    鄭宏還強調(diào)，兒童用藥生產(chǎn)將得到價格、醫(yī)保、采購等相關(guān)政策扶持；同時，兒童適宜劑型、規(guī)格將按規(guī)定及時納入基本醫(yī)療保險支付范圍，以鼓勵企業(yè)積極組織生產(chǎn)。

（責(zé)任編輯：秋彤）