來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 時(shí)間:2012-04-27 15:50:14 熱度:1043
中新網(wǎng)昆明4月26日電 (顧一航)記者26日從云南省科技廳獲悉,日前該省“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”和“A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗”2個(gè)疫苗新藥產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)批件,標(biāo)志著云南在預(yù)防人類(lèi)流行性腦脊髓膜炎這一疾病譜上,形成了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上較為齊全的流腦系列產(chǎn)品。
云南省科技廳重點(diǎn)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃“預(yù)防流行性腦脊髓膜炎系列生物制品的臨床試驗(yàn)研究”項(xiàng)目由云南沃森生物技術(shù)股份有限公司主持,現(xiàn)已成功完成3個(gè)疫苗的新藥研發(fā)工作。
2009年1月,“凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》(批準(zhǔn)文號(hào)為:國(guó)藥準(zhǔn)字S20090003)。日前,新增“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”和“A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗”2個(gè)疫苗獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》(批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國(guó)藥準(zhǔn)字S20120003、國(guó)藥準(zhǔn)字S20120004)。
據(jù)了解,ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗主要針對(duì)腦膜炎球菌不同菌群在世界各地分布不一,且存在的菌群漂移現(xiàn)象,對(duì)流腦進(jìn)行較全面的預(yù)防,減少接種次數(shù),簡(jiǎn)化免疫程序,用于2歲以上兒童及成人;A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗主要針對(duì)當(dāng)今引發(fā)中國(guó)流行性腦膜炎的A群菌群和C群菌群,用于大齡兒童和成年人;現(xiàn)已投產(chǎn)上市的A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗主要解決2歲以下的嬰幼兒對(duì)多糖疫苗的免疫應(yīng)答低下或者無(wú)應(yīng)答問(wèn)題,用于3月齡-5周歲人群。
云南省科技廳相關(guān)人士表示,三個(gè)預(yù)防流行性腦脊髓膜炎疫苗產(chǎn)品的投產(chǎn)上市,標(biāo)志著云南省在預(yù)防人類(lèi)流行性腦脊髓膜炎這一疾病譜上,形成了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上較為齊全的流腦系列產(chǎn)品。一方面既能對(duì)嬰幼兒、兒童及成人進(jìn)行全人群覆蓋保護(hù);一方面又對(duì)由不同群別引起的各類(lèi)流行性腦膜炎傳染病提供了更為廣泛的預(yù)防免疫,并且被納入了國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI)一類(lèi)疫苗的采購(gòu)范疇,還能滿(mǎn)足自費(fèi)高端市場(chǎng)的需求,也將大幅增強(qiáng)云南在國(guó)內(nèi)外流腦疫苗領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。(完)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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