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白曉君 楊西維 余霖

　　●4月11日～13日，在山東青島隆重舉辦的“第四屆全國中西醫(yī)結(jié)合腦心同治學(xué)術(shù)交流會(huì)暨2013年度步長杯中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)”上，由陜西步長制藥有限公司和中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所等單位完成的“心腦血管疾病‘異病同治(腦心同治)’的現(xiàn)代研究”獲“2013中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)”。
　　●2010年11月13日，在第十二屆中國專利獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)上，步長制藥丹紅注射液榮獲國家對藥品實(shí)施專利保護(hù)以來的首個(gè)中藥產(chǎn)品中國專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)。2011年4月12日，步長制藥的“腦心同治理論及腦心通膠囊治療中風(fēng)、胸痹的基礎(chǔ)和臨床研究”獲得了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。而最早追溯，1994年，“步長腦心通膠囊”發(fā)明榮獲比利時(shí)布魯塞爾第42屆世界發(fā)明博覽會(huì)尤里卡金獎(jiǎng)。在科技創(chuàng)新引領(lǐng)下，步長制藥從小到大，從弱到強(qiáng)，發(fā)展成為中國中藥的領(lǐng)軍企業(yè)。
　　科技創(chuàng)新　為企業(yè)插上騰飛的翅膀
　　“科技是第一生產(chǎn)力”，是步長制藥發(fā)展壯大的生動(dòng)注解。步長制藥始終把繼承傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化，不斷自主創(chuàng)新看作是企業(yè)做大做強(qiáng)的主要內(nèi)驅(qū)力和推動(dòng)力。創(chuàng)立之初，步長制藥就制定了堅(jiān)持以“中藥為主線，立足中藥現(xiàn)代化”的發(fā)展戰(zhàn)略，本著“人無我有，人有我優(yōu)”的原則，著力打造科技制高點(diǎn)。
　　步長制藥高度重視科研和產(chǎn)品開發(fā)，堅(jiān)持科技創(chuàng)新，積極打造現(xiàn)代專利中藥，與國內(nèi)20余家大專院校、科研機(jī)構(gòu)建立了長期、廣泛和穩(wěn)定的科研合作關(guān)系。公司的產(chǎn)品研發(fā)充分注重利用新工藝、新劑型、新技術(shù)，突出創(chuàng)新藥物和具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的研發(fā)，搶占新藥研發(fā)的制高點(diǎn)，使企業(yè)在市場上處于領(lǐng)先地位，提升核心競爭力。專利品種是公司未來成長的動(dòng)力，是最利于中藥發(fā)展的產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式，最利于提高市場競爭力，最利于中藥國際化。山東丹紅廠生產(chǎn)的丹紅注射液之所以能夠獲得中國藥品專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，本質(zhì)上就是注重專利研發(fā)的顯著成果，已經(jīng)成為中國銷量最大的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。
　　目前腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、康婦炎膠囊、前列舒通膠囊及紅核婦潔洗液等產(chǎn)品都銷量過億，98%的銷售收入來自于獨(dú)家專利產(chǎn)品。
　　2007年丹紅注射被評(píng)為“百姓放心藥”，2010年獲得山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2010年11月，步長丹紅注射液榮獲“中國首個(gè)中藥專利金獎(jiǎng)”。2013年5月15日，習(xí)近平總書記考察濱海新區(qū)時(shí)，天津?yàn)I海國際生物醫(yī)藥研究院將丹紅注射液作為中藥現(xiàn)代化的重要成果向習(xí)近平總書記作了介紹。山東步長制藥股份有限公司生產(chǎn)的步長穩(wěn)心顆粒被列入國家火炬計(jì)劃，是國內(nèi)首個(gè)通過國際標(biāo)準(zhǔn)循證醫(yī)學(xué)臨床認(rèn)證的中藥產(chǎn)品。步長制藥在陜西也先后被認(rèn)定為“科技企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心”，入選“全國民營企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新先進(jìn)單位”，產(chǎn)品獲得一系列國家級(jí)榮譽(yù)。
　　自主研發(fā)　創(chuàng)造“大品種、大品牌”
　　步長制藥在多領(lǐng)域，尤其是心腦血管領(lǐng)域，集中優(yōu)勢開發(fā)重磅產(chǎn)品，擴(kuò)大市場占有率。腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液是步長制藥在心腦血管領(lǐng)域的3個(gè)重磅炸彈。
　　步長腦心通膠囊是趙步長教授根據(jù)30多年臨床實(shí)踐，在自己總結(jié)的“供血不足乃萬病之源”、“腦心同治”兩大醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)上，依托古方“補(bǔ)陽還五湯”研制而成。暢銷20年，具有組方科學(xué)，藥材地道，工藝精湛的特點(diǎn)，是有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的腦心同治現(xiàn)代專利中藥，保護(hù)亞健康人群。在國內(nèi)外發(fā)表SCI課題論文8篇，國內(nèi)發(fā)表了1500多篇腦心通論文。大量臨床研究表明，腦心通膠囊可有效保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，具有抗動(dòng)脈粥樣硬化炎癥作用，還可以保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡。在最新的臨床研究中發(fā)現(xiàn)，步長腦心通膠囊能顯著改善糖尿病合并腦動(dòng)脈硬化癥病人的臨床癥狀及經(jīng)顱多普勒超聲（TCD)檢測的各項(xiàng)指標(biāo)，值得臨床推廣應(yīng)用。在治療糖尿病微血管病變、周圍神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜病變、腎病方面具有顯著地療效，可在糖尿病及其并發(fā)癥的防治中推廣應(yīng)用。
　　丹紅注射液是由步長制藥投資開發(fā)的智能化數(shù)字中藥，為國家中藥首個(gè)專利金獎(jiǎng)產(chǎn)品；投入上億元科研經(jīng)費(fèi)進(jìn)行深入研究，獲國家多項(xiàng)重大科技專項(xiàng)、山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，SCI收錄論文10余篇；大量循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)其療效確切、安全性高，為中藥注射劑的領(lǐng)軍者。
　　天津中醫(yī)藥大學(xué)、天津?yàn)I海國際生物醫(yī)藥研究院等單位領(lǐng)銜對丹紅的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理開展深入研究。在國家“十一五”科技支撐項(xiàng)目子課題、國家“十一五”重大科技專項(xiàng)、國家“十二五”重大科技專項(xiàng)——中藥注射劑重點(diǎn)監(jiān)測和評(píng)價(jià)示范研究中，由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院牽頭，聯(lián)合五省39家醫(yī)院對丹紅注射液開展3萬例大樣本多中心集中監(jiān)測，對丹紅注射液安全性有個(gè)更全面的認(rèn)識(shí)，制定了丹紅注射液臨床應(yīng)用規(guī)范，指導(dǎo)醫(yī)生合理使用。在臨床研究中，應(yīng)用丹紅注射液治療糖尿病并發(fā)癥系統(tǒng)性評(píng)價(jià)良好，可有效改善糖尿病腎病的微循環(huán)，明顯緩解周圍神經(jīng)缺血缺氧狀況。
　　穩(wěn)心顆粒具有調(diào)節(jié)多離子通道作用，是中國第一個(gè)調(diào)節(jié)多離子通道的抗心律失常專利中成藥。在我國中藥領(lǐng)域中，穩(wěn)心顆粒是第一個(gè)嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)的方法和系統(tǒng)來評(píng)價(jià)其有效性和安全性的大品牌中藥產(chǎn)品。穩(wěn)心顆粒臨床試驗(yàn)采取的是隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的臨床研究。截至2012年9月，穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項(xiàng)目完成2400例病例收集，順利完成病例入組。統(tǒng)計(jì)分析顯示，穩(wěn)心顆粒對于房性早搏的治療有效率為83.6%，對室性早搏療效達(dá)到83%，在改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀方面優(yōu)于西藥，且不會(huì)產(chǎn)生新的心律失常。2012年11月25日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中聯(lián)合舉辦的“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究成果報(bào)告會(huì)”在北京人民大會(huì)堂隆重舉行，這標(biāo)志著這項(xiàng)為期3年、我國目前采用標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的中藥循證臨床研究項(xiàng)目完美收官，對中藥現(xiàn)代化、國際化具有里程碑式的意義。
　　建設(shè)中國步長醫(yī)藥城　讓中醫(yī)學(xué)走向世界
　　2001年，山東步長制藥股份有限公司入駐菏澤市牡丹區(qū)。截至目前，有2個(gè)區(qū)、2000畝地、5家企業(yè)，2008年建成中國最大的毛澤東像章館。為了集中醫(yī)藥優(yōu)勢資源，規(guī)模化醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)，步長計(jì)劃：預(yù)計(jì)投資200億，在山東建立中國步長醫(yī)藥城，為中國人民世界人民造福！
　　規(guī)劃的“中國步長醫(yī)藥城”位于菏澤市牡丹區(qū)，沿附近鐵路自東向西發(fā)展。規(guī)劃總占地面積近2000畝，其中已建成園區(qū)占地1500畝。步長醫(yī)藥城秉承著“高科技、綠色環(huán)保、循環(huán)可持續(xù)”的理念，將建造一個(gè)現(xiàn)代化的工業(yè)集群，涉及領(lǐng)域涵蓋化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、生物制品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械及藥用包裝材料等。
　　中國步長醫(yī)藥城主要分為6大板塊：心腦血管病生產(chǎn)園區(qū)、婦幼藥生產(chǎn)園區(qū)、抗腫瘤藥物生產(chǎn)園區(qū)、綜合醫(yī)藥生產(chǎn)園區(qū)、生物醫(yī)藥園區(qū)、醫(yī)療器械衛(wèi)生材料園區(qū)等。
　　心腦血管病生產(chǎn)園區(qū)包括山東丹紅制藥有限公司、山東步長制藥股份有限公司等。山東丹紅制藥有限公司是中國最大的中藥注射劑生產(chǎn)基地，負(fù)責(zé)生產(chǎn)的步長丹紅注射液是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“數(shù)字中藥”，也是目前全省唯一生產(chǎn)的中藥注射液、全國單品銷售額最大的中藥產(chǎn)品。2009年、2010年山東步長制藥股份有限公司連續(xù)兩年入選“山東省納稅百強(qiáng)企業(yè)”。
　　綜合醫(yī)藥生產(chǎn)園區(qū)正在緊張有序的建設(shè)中，將成為步長制藥中藥飲片、中成藥普藥等中醫(yī)藥生產(chǎn)園區(qū)。包括山東步長醫(yī)藥銷售有限公司、山東步長制藥科技研發(fā)中心、菏澤長濤新世紀(jì)小區(qū)以及中藥渣回收等綜合開發(fā)利用項(xiàng)目。
　　在未來的20年，步長制藥將增建20個(gè)以上不同劑型的藥廠，擴(kuò)大企業(yè)發(fā)展，打造一個(gè)占地面積2000畝以上，產(chǎn)值超過1000億規(guī)模的中國最大的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。做讓黨、政府、專家、人民放心的制藥企業(yè)，成為扛起中國民族醫(yī)藥大旗的世界的步長！

（責(zé)任編輯：秋彤）