- 加載中...
來(lái)源：健康報(bào) 時(shí)間：2014-05-13 09:09:22 熱度：1258
警示原因：圣猶達(dá)醫(yī)療（St Jude Medical）公司植入式心臟除顫器（ICD，包括心臟再同步化治療除顫器（CRT-D））在使用軟件版本為17.2.2的Merlin編程器進(jìn)行重新編程時(shí)，存在因軟件缺陷導(dǎo)致治療不充分的風(fēng)險(xiǎn)。
ICD是使用小的電脈沖治療心律失常的可植入醫(yī)療器械。CRT-D是同時(shí)協(xié)調(diào)左心室和右心室搏動(dòng)以改善心臟泵血能力的ICD。醫(yī)務(wù)人員使用Merlin編程器監(jiān)測(cè)這些ICD和CRT-D的性能并調(diào)整其設(shè)置。
受影響的軟件版本17.2.2是在2013年9月發(fā)布的，并且該問(wèn)題僅涉及從那以后使用Merlin編程器進(jìn)行過(guò)重新編程的St Jude ICD/CRT-D的某些產(chǎn)品系列，并且僅會(huì)在植入的器械被編程為用于快速心率檢測(cè)的特定設(shè)置時(shí)發(fā)生。當(dāng)器械被編程為單VF檢測(cè)區(qū)時(shí)，可能發(fā)生竇性心律重新檢測(cè)數(shù)值不正確，進(jìn)而可能影響高電壓治療輸送序列，造成治療不充分。
采取措施：圣猶達(dá)公司將通過(guò)發(fā)布新版軟件來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。等待軟件更新的同時(shí)，建議心臟科醫(yī)生對(duì)患者的病歷進(jìn)行回顧，識(shí)別出植入了受影響器械的患者，或者從2013年9月起在門(mén)診接診的患者。圣猶達(dá)已經(jīng)致函正在使用受影響的Merlin編程器的心臟科醫(yī)生，提供關(guān)于該問(wèn)題的進(jìn)一步的信息。（澳大利亞TGA網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢(mèng)孫
張維波
楊 澤
于樹(shù)玉
萬(wàn)承奎
陶國(guó)樞
支持協(xié)辦：中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖
