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海口藥谷是海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)。海南日?qǐng)?bào)記者 李英挺 攝

海藻。資料圖片

西沙群島的珊瑚礁。海南日?qǐng)?bào)通訊員 王嶸 攝

海蟹。海南日?qǐng)?bào)記者 宋國強(qiáng) 攝

海南生產(chǎn)的螺旋藻膠囊。海南日?qǐng)?bào)記者 李英挺 攝

海南林恒制藥有限公司生產(chǎn)線。海南日?qǐng)?bào)記者 李英挺 攝

    海南是海洋大省，但是卻面臨一個(gè)尷尬———全省93家藥企，以海洋生物制藥為方向的企業(yè)少之又少。
    海南管轄著南海約200萬平方千米的海域，占全國海域總面積的三分之二，是全國唯一一個(gè)擁有海洋管轄權(quán)的省份。利用海洋生物研制藥物，是海南省乃至我國鼓勵(lì)的重要產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。而且，海洋生物制藥是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有低污染的特征，與“綠色崛起”高度契合。
    然而，面對(duì)雄厚的海洋資源，許多藥企卻無從下手，海南在海洋生物制藥方面一直被動(dòng)。
    “海南在該領(lǐng)域唯一拿得出手的研究成果，只有芋螺毒素?！睒I(yè)內(nèi)人士透露。人才、資金、設(shè)備等短板，都制約海南海洋生物制藥的發(fā)展。
    海南海洋生物制藥，正在探索中蹣跚起步。
    時(shí)隔近20年，海南林恒藥業(yè)董事長(zhǎng)林尤仁依舊耿耿于懷。
    “那么好的藥，當(dāng)時(shí)卻得不到當(dāng)?shù)卣恼咧С?，遲遲未能列入醫(yī)保目錄，我們只好遠(yuǎn)赴上海尋求當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生部門的支持，曲線救藥?！?月6日晚，“老藥人”林尤仁向記者吐槽道。
    1995年，林恒制藥螺旋藻膠囊研制成功。這是國內(nèi)獲藥準(zhǔn)字號(hào)生產(chǎn)批文中唯一用海水養(yǎng)殖的產(chǎn)品，抗腫瘤、緩解糖尿病癥，對(duì)高血壓、高血脂、動(dòng)脈硬化等心血管疾病也有較好療效。
    “螺旋藻膠囊生產(chǎn)出來后，遲遲進(jìn)不了醫(yī)保目錄?！绷钟热驶貞洠骸昂髞砦仪巴虾Ｊ袑で笳С?，時(shí)任上海醫(yī)保局局長(zhǎng)有句話讓我印象很深刻，‘你們?cè)趺磁艿缴虾韺で笾С至?？’?br />     這正是海南海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)蹣跚起步的真實(shí)寫照。
    令人嘆息 研究成果鳳毛麟角
    芋螺是海南特有而瀕危的藥用海洋生物；唯一拿得出手的研究成果是芋螺毒素
    海南是海洋大省，海洋生物多樣性極為豐富。令人嘆息的是，長(zhǎng)期致力于研究利用海洋生物制藥的人并不多，研究利用成果也只能用“鳳毛麟角”形容。
    海南大學(xué)教授羅素蘭是一頭扎進(jìn)海洋生物制藥研發(fā)利用領(lǐng)域的少數(shù)派。
    1999年，博士畢業(yè)的她毅然選擇了海大。究其原因，海南的資源特別是海洋生物資源優(yōu)勢(shì)的吸引力是其他地方無法比擬的。
    在海大工作一段時(shí)間后，羅素蘭瞄準(zhǔn)了我國瀕危而寶貴的熱帶海洋生物芋螺毒素藥物資源領(lǐng)域，迄今已鉆進(jìn)去15載。
    “芋螺是海南特有而瀕危的藥用海洋生物，它們產(chǎn)生的毒素（芋螺毒素）是一類具有獨(dú)特功能的神經(jīng)肽，結(jié)構(gòu)新穎，多樣性高，選擇性強(qiáng)，能特異結(jié)合哺乳動(dòng)物細(xì)胞膜上的各種離子通道和受體，對(duì)神經(jīng)細(xì)胞起作用而不會(huì)作用于肌肉細(xì)胞，反之亦然，故芋螺毒素藥物不會(huì)引起人體依賴，不成癮?！焙Ｄ洗髮W(xué)海洋學(xué)院資深教授、國家海洋功能區(qū)劃專家委員會(huì)委員張本告訴記者。
    據(jù)介紹，臨床使用的鎮(zhèn)痛藥物多具有成癮性和耐受性等副作用，尋求療效好、不成癮、副作用少的鎮(zhèn)痛藥物一直是國際海洋藥物研究的熱點(diǎn)，而芋螺毒素正具有這些優(yōu)點(diǎn)。
    “據(jù)調(diào)查，全球約有500種芋螺科動(dòng)物分布于印度洋和太平洋的熱帶海域，羅素蘭選擇芋螺毒素作為研究對(duì)象，一個(gè)重要的原因是芋螺是海南特有的藥用海洋生物資源?！睆埍就嘎?。
    15年來，羅素蘭教學(xué)之余，一頭扎進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，且取得了多個(gè)重大科研成果，引起國內(nèi)外同行的廣泛關(guān)注和認(rèn)可，極大地提高了海南省與海南大學(xué)在國際海洋生物制藥領(lǐng)域的學(xué)術(shù)地位和影響力。目前，羅素蘭新當(dāng)選為中國毒理學(xué)會(huì)生物毒素專業(yè)委員會(huì)副主任委員，并已成為第10屆亞太國際毒素會(huì)議的大會(huì)共同主席等。
    而國內(nèi)最大的海南產(chǎn)芋螺及其毒素資源庫也是由羅素蘭建立的。她發(fā)現(xiàn)芋螺毒素新基因420個(gè)，并根據(jù)這些基因序列推導(dǎo)出了毒素氨基酸序列；發(fā)現(xiàn)并命名了2個(gè)芋螺毒素新家族；人工合成了108個(gè)芋螺毒素，從中篩選鑒定出6個(gè)特異阻斷哺乳動(dòng)物乙酰膽堿受體（nAChRs）不同亞型的新穎α*-芋螺毒素。
    “這些乙酰膽堿受體亞型是鎮(zhèn)痛、戒煙戒毒、乳腺癌和肺癌的新靶點(diǎn)，這6個(gè)芋螺毒素是很難得的原創(chuàng)候選新藥，我們已經(jīng)對(duì)其結(jié)構(gòu)和功能進(jìn)行了深入的研究，并申請(qǐng)了國際和中國專利，它們都可直接作為工具藥開發(fā)，其中1個(gè)已被以色列公司開發(fā)為工具藥?！绷_素蘭說。
    目前海南海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要側(cè)重在海洋漁業(yè)捕撈方面，海洋生物制藥方面的研發(fā)利用成果寥寥無幾。
    “海洋生物制藥業(yè)是未來海南海洋經(jīng)濟(jì)的骨干產(chǎn)業(yè)之一，目前海南在該領(lǐng)域唯一拿得出手的研究成果是芋螺毒素?！睆埍菊J(rèn)為。
    潛力巨大 發(fā)展海洋生物制藥有本錢
    該產(chǎn)業(yè)被稱為本世紀(jì)最有前途產(chǎn)業(yè)之一，海洋生物可分離出具有新型化學(xué)結(jié)構(gòu)和獨(dú)特生物生理活性物質(zhì)，藥用價(jià)值很高
    為什么說海南發(fā)展海洋生物制藥潛力巨大？豐富的海洋生物資源是最大本錢。
    “海南最大優(yōu)勢(shì)在海洋，海南未來希望在海洋。”張本說，據(jù)他統(tǒng)計(jì)，南海海域漁業(yè)生物資源的物種數(shù)目占全國對(duì)應(yīng)物種總數(shù)的百分率如下，魚類為67%，蝦蟹類為80%，軟體動(dòng)物為75%，棘皮動(dòng)物為76%。
    “豐富多彩的海洋生物，不僅是多樣的捕撈水產(chǎn)和養(yǎng)殖水產(chǎn)品種，而且為發(fā)展海洋旅游業(yè)和海洋生物制藥提供了多樣的海洋生物資源?！笔∷幬镅芯克剖抑魅翁品普f。
    據(jù)統(tǒng)計(jì)，海南島沿岸海域已記錄有807種魚類，南海北部大陸架海域記錄有1064種魚類，南海諸島海域記錄有521種魚類。海南島海藻資源也很豐富，記錄有162種，如馬尾藻、麒麟菜、江蘺、紫菜、凝花菜、沙菜等開發(fā)前景很好。此外，南海是我國唯一地處熱帶的海區(qū)，南海珊瑚資源和珊湖礁魚類資源相當(dāng)豐富。
    “從一些海綿動(dòng)物、軟珊瑚、柳珊瑚、?？?、海星、水母等種類中，還可分離出具有新型化學(xué)結(jié)構(gòu)和獨(dú)特生物生理活性物質(zhì)，有很高的藥用價(jià)值?！睆埍菊f。
    海洋生物制藥業(yè)的勢(shì)頭和潛力，也讓海南對(duì)發(fā)展海洋生物制藥充滿信心。
    作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，海洋生物制藥被稱為本世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。2001年以來，我國海洋生物醫(yī)藥的產(chǎn)值一直呈上升趨勢(shì)。然而，海洋生物制藥在整個(gè)醫(yī)藥業(yè)中所占的份額非常小，其發(fā)展?jié)摿涂臻g巨大。
    “開發(fā)南海生物資源，建設(shè)南海漁業(yè)開發(fā)基地，海南省做了大量工作。全省海洋漁業(yè)產(chǎn)量已從2001年的79.5萬噸增加到2012年188.2萬噸，年均遞增率為8.15%；海洋漁業(yè)總產(chǎn)值從2001年的68億元增加到2012年的349億元，年均遞增率為16.0%，呈快速發(fā)展，預(yù)計(jì)2015年全省海洋漁業(yè)總產(chǎn)值可達(dá)470億元。”張本說，“倘若海洋漁業(yè)和海洋生物制藥業(yè)共同成為海南海洋經(jīng)濟(jì)的骨干產(chǎn)業(yè)，這對(duì)于海南構(gòu)建現(xiàn)代海洋產(chǎn)業(yè)體系的意義尤為重大?！?br />     張本認(rèn)為，海南建設(shè)“海洋強(qiáng)省”，須遵循海陸統(tǒng)籌、科技興海、在生態(tài)保護(hù)中發(fā)展和在發(fā)展中保護(hù)、寓維權(quán)于開發(fā)和保護(hù)的原則，提高海洋綜合管理水平，充分發(fā)揮海南熱帶海洋資源與生態(tài)環(huán)境綜合優(yōu)勢(shì)，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，大力發(fā)展海洋新興產(chǎn)業(yè)，特別要加快發(fā)展高新技術(shù)高附加值的戰(zhàn)略性海洋新興產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建現(xiàn)代海洋產(chǎn)業(yè)體系。
    最大難關(guān) 創(chuàng)新資源與研發(fā)體制滯后
    研發(fā)利用步履維艱，人才資源實(shí)在太少，海洋意識(shí)仍停留在“舟楫之便，漁鹽之利”的傳統(tǒng)海洋產(chǎn)業(yè)概念上
    醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。建省辦經(jīng)濟(jì)特區(qū)至今，海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從零起步，形成了以?？谒幑葹楹诵膮^(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。目前海南共有藥企93家左右。
    “眾多進(jìn)駐海南發(fā)展的藥企當(dāng)中，選擇海洋生物制藥方向的企業(yè)尤為鮮見?！笔∈称匪幤繁O(jiān)管局藥品注冊(cè)管理處負(fù)責(zé)人說。
    創(chuàng)辦于1993年的海南林恒藥業(yè)有限公司是一家大型民營醫(yī)藥企業(yè)，公司主要產(chǎn)品之一———螺旋藻膠囊，是國內(nèi)獲藥準(zhǔn)字號(hào)生產(chǎn)批文中唯一用海水養(yǎng)殖的產(chǎn)品。
    “光照對(duì)螺旋藻的光合作用至關(guān)重要，只有光照較強(qiáng)，溫度和生態(tài)環(huán)境合適時(shí)，藻體才能生長(zhǎng)得好、長(zhǎng)得健壯、生物合成旺盛，其有效成分才高?！绷钟热收f：“在內(nèi)地，因?yàn)闀円沟臏夭畲蟮仍颍菪宓钠焚|(zhì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上海南?！?br />     即便如此，林尤仁仍感慨“做好藥實(shí)在太難了”。
    “1990年代，我們的螺旋藻膠囊生產(chǎn)出來后，一直得不到當(dāng)?shù)卣姆龀?，遲遲進(jìn)不了醫(yī)保目錄?！绷钟热驶貞?。
    經(jīng)不懈努力，林恒牌螺旋藻膠囊最終成功入選上海醫(yī)保目錄，此后又被浙江、南京等省市列入醫(yī)保目錄。海南也將該藥列入醫(yī)保目錄，但這是多年后的事了。
    “香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)批準(zhǔn)林恒牌螺旋藻膠囊在港銷售，這是目前國內(nèi)唯一獲準(zhǔn)在香港上市銷售的海水螺旋藻藥品?！闭劦阶约旱乃?，林尤仁很有自信。
    較之林恒藥業(yè)，其他藥企的海洋生物制藥研發(fā)利用更是步履維艱。
    海南省民福藥業(yè)有限公司是海南省一家化學(xué)藥品原藥制造企業(yè)，主要以海洋生物醫(yī)用材料生產(chǎn)與開發(fā)、醫(yī)療器械生產(chǎn)為主。
    “公司現(xiàn)階段在海洋生物制藥方面的研究利用尚處于初級(jí)階段，其中主要以海洋中的螃蟹、螺的外殼提取甲殼素、甲殼胺等物質(zhì)，進(jìn)行燒傷和燙傷的藥物輔助材料的生產(chǎn)。但該產(chǎn)品在所有經(jīng)營產(chǎn)品中所占比例較小。”民福藥業(yè)公司生產(chǎn)管理處負(fù)責(zé)人說。
    面對(duì)雄厚的海洋資源，許多藥企卻無從下手，海南在海洋生物制藥方面一直處于被動(dòng)態(tài)勢(shì)。
    “海洋生物資源雖然豐富，但在原料開采的技術(shù)和設(shè)備上先進(jìn)性不足，許多藥品生產(chǎn)原料還需向外省進(jìn)貨是制約海南發(fā)展海洋生物制藥的主要因素?！泵窀Ｋ帢I(yè)公司生產(chǎn)管理處負(fù)責(zé)人說：“相對(duì)于化學(xué)制藥在程序開發(fā)上的簡(jiǎn)便性，海洋生物制藥的技術(shù)開發(fā)方面更加繁瑣，因此，選擇化學(xué)制藥自然成為海南大多數(shù)藥企發(fā)展的趨勢(shì)之一?！?br />     “目前我國在海洋生物制藥領(lǐng)域與國外有很大的差距，最大的差距是創(chuàng)新資源和研發(fā)體制，特別是我們的人才資源實(shí)在太少了?！绷_素蘭說，“歐美國家、澳大利亞和日本早在1980年代起就進(jìn)行海洋藥物研究，并取得了一系列成果。海南必須花更多時(shí)間去惡補(bǔ)知識(shí)，才有可能跟上國際先進(jìn)的腳步。”
    張本指出，海洋科技基礎(chǔ)薄弱，海洋意識(shí)不強(qiáng)，仍停留在“舟楫之便，漁鹽之利”的傳統(tǒng)海洋產(chǎn)業(yè)概念上，加上海洋強(qiáng)省富民觀念和服務(wù)意識(shí)淡薄等，這些都是制約包括海洋生物制藥在內(nèi)的海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)在關(guān)鍵因素。
    此外，海洋生態(tài)環(huán)境的問題也不容忽視?！半S著過度捕撈和沿海不合理的開發(fā)利用活動(dòng)，海南生態(tài)環(huán)境問題日益突出，海洋生物資源已受到嚴(yán)重破壞，必須對(duì)海洋生物資源的可持續(xù)利用引起重視。”海南大學(xué)海洋學(xué)院院長(zhǎng)陳國華說。
    專家呼吁 高風(fēng)險(xiǎn)高投入高回報(bào) 亟待政策大力扶持
    提議申請(qǐng)建立國家級(jí)“海南海洋生態(tài)經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)”，列入國家級(jí)海洋經(jīng)濟(jì)試點(diǎn)省，上升為國家戰(zhàn)略
    “目前海洋生物制藥的困難主要是缺少資金支持，如不盡快將研究成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)，一切都將前功盡棄。”一業(yè)內(nèi)人士說。
    “海洋生物醫(yī)藥在我國是一個(gè)有待進(jìn)一步開發(fā)的新領(lǐng)域，它不同于化學(xué)藥品已形成的非常完備而成熟的生產(chǎn)研發(fā)體系，其研發(fā)環(huán)節(jié)具有投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。除了政府對(duì)該領(lǐng)域的政策扶持力度有待加大外，業(yè)界也應(yīng)積極有所作為，讓這一新興產(chǎn)業(yè)既開花又結(jié)果?！睒I(yè)內(nèi)人士說。
    針對(duì)當(dāng)前海洋生物制藥研發(fā)利用過程中遇到的重重難關(guān)，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，必須加大對(duì)新興產(chǎn)業(yè)的扶持力度，從政策、資金、財(cái)稅、人才引進(jìn)等方面給予更大力度的扶持。
    “海南對(duì)芋螺毒素等海洋生物藥物的自主研發(fā)能力近年有較大提高，要強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合，加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新，推進(jìn)海洋生物藥物的產(chǎn)業(yè)化。”張本建議。
    “推動(dòng)芋螺毒素進(jìn)入臨床，成為國家一類創(chuàng)新藥物，這是我最大的夢(mèng)想?！绷_素蘭坦言：“我國創(chuàng)新藥物落后，制藥業(yè)一直處于仿制時(shí)代。生物制藥關(guān)乎民生，一個(gè)新藥上市可帶動(dòng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)，具有驚人的價(jià)值?！?br />     民福藥業(yè)公司生產(chǎn)管理處負(fù)責(zé)人說，政府給予藥企相應(yīng)的資金支持尤為重要，政府要鼓勵(lì)有條件的企業(yè)，為藥物開發(fā)企業(yè)進(jìn)行資金投資，解決設(shè)備購買問題，同時(shí)出臺(tái)更多的相關(guān)政策支持海洋生物藥品的臨床試驗(yàn)，為今后海南發(fā)展海洋生物技術(shù)藥物的發(fā)展方向指明道路。
    “海洋生物制藥是新興產(chǎn)業(yè)，高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)，其發(fā)展壯大特別需要得到政策的大力扶持。”林尤仁呼吁。
    相關(guān)職能部門也注意到了藥企的呼吁。
    “醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是海南工業(yè)鼓勵(lì)發(fā)展的方向之一，其發(fā)展還有大幅提升的空間?！笔」ば艔d副廳長(zhǎng)廖強(qiáng)表示：“海南省將繼續(xù)加大招商引資力度，特別是吸引一些跨國藥企進(jìn)駐海南，同時(shí)進(jìn)一步完善土地、財(cái)政、稅收等方面的政策，扶持藥企做強(qiáng)做大?！?br />     “海南省將加快?？谒幑?、定安塔嶺高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園和美安科技新城生物醫(yī)藥園建設(shè)，繼續(xù)瞄準(zhǔn)國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)，以商引商；加快完善藥谷功能，實(shí)現(xiàn)以藥品生產(chǎn)制劑加工為主的生產(chǎn)基地向綜合性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地轉(zhuǎn)變?！笔」ば艔d消費(fèi)品工業(yè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
    同時(shí)，他建議，政府要加大對(duì)海洋生物制藥科研經(jīng)費(fèi)投入，引導(dǎo)企業(yè)增加研發(fā)投入，對(duì)承擔(dān)國家“重大新藥專項(xiàng)”等創(chuàng)新項(xiàng)目、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品研發(fā)提供資金扶持，實(shí)現(xiàn)仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新為主的發(fā)展方式轉(zhuǎn)變。
    張本建議，海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)是藍(lán)色經(jīng)濟(jì)發(fā)展的突破口，要制定和創(chuàng)新戰(zhàn)略性海洋新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金、創(chuàng)業(yè)投資和股權(quán)投資、稅收激勵(lì)、信貸投放、上市融資等財(cái)稅金融的政策，建立生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任延伸制度，建立和完善主要污染物和碳排放交易等制度，推進(jìn)戰(zhàn)略性海洋新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機(jī)制創(chuàng)新。另外，海南可在學(xué)習(xí)廣東、山東、浙江等全國海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展示范省份的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，提議申請(qǐng)建立國家級(jí)“海南海洋生態(tài)經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)”，列入國家級(jí)海洋經(jīng)濟(jì)試點(diǎn)省，上升為國家戰(zhàn)略，把海南建成南海資源保護(hù)與開發(fā)的基地。（記者 梁振君 通訊員 顏禮嘉）

（責(zé)任編輯：秋彤）