來源:健康報(bào) 時(shí)間:2014-04-15 21:25:17 熱度:6956
本報(bào)記者 薛 原
圖為2014中國眼底病論壇期間舉行的朗沐中國上市會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。
這是一個(gè)讓中國乃至世界眼科界振奮的消息。2014年2月8日,一場(chǎng)中國自主研發(fā)新藥上市會(huì)在美國邁阿密州舉行,由此,“中國創(chuàng)造”把中國眼科推向了世界舞臺(tái)。成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司歷時(shí)近10年,耗資數(shù)億元研發(fā)的全球新一代用于治療“濕性年齡相關(guān)性黃斑變性”新藥——朗沐(康柏西普)面市。朗沐,一個(gè)年輕的名字,然而它讓中國醫(yī)藥閃現(xiàn)出原創(chuàng)奇跡。
為老年黃斑變性患者撥開烏云
康柏西普成全球會(huì)議亮點(diǎn)
2014 年 2 月 8 日,美國邁阿密,300多位全球頂尖的眼底病專家正在傾聽著一位來自中國醫(yī)生的報(bào)告,這在中國眼科的歷史上尚屬首次。
在第 11 屆新生血管年會(huì)的會(huì)場(chǎng)上,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長黎曉新教授坐在克利夫蘭科爾眼科研究院的Peter Kaiser教授、威斯康星大學(xué)FPRC讀片中心的Ronald Danis教授中間,向全球發(fā)布《濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD):康柏西普Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果》。
多位國際專家評(píng)價(jià),康柏西普是本次會(huì)議上的最大亮點(diǎn),為醫(yī)學(xué)界提供了抗 VEGF 藥物防盲的新機(jī)會(huì)。康柏西普在結(jié)構(gòu)上是獨(dú)一無二的,臨床試驗(yàn)結(jié)果證明它能夠提供更好的持久性和更強(qiáng)的有效性?!爱?dāng)世界眼科界都來向中國專家取經(jīng),分享康柏西普的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)時(shí),就是中國眼科的機(jī)會(huì)。”美國眼科專家Philip Rosenfeld教授說。
康柏西普眼用注射液是成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司歷時(shí)近10年、耗資數(shù)億元自主研發(fā)的全球新一代用于治療“濕性年齡相關(guān)性黃斑變性”的中國原創(chuàng)一類生物新藥。它是新一代抗VEGF融合蛋白,強(qiáng)效持久,初始3個(gè)月連續(xù)每月玻璃體腔內(nèi)給藥1次后,患者視力顯著提高,之后每3個(gè)月給藥1次或者按需給藥,能持續(xù)保持最佳療效且大幅降低用藥頻次,滿足個(gè)性化治療需求,開啟了濕性AMD治療的新篇章。
讓“民族產(chǎn)品”成為“世界品牌”
康弘給康柏西普起名為“朗沐”,意為“朗視界,沐光明”。吉祥物選擇了最具中國特色、四川特色的熊貓,一雙大大的眼睛仿佛要看清整個(gè)世界?!爸挥忻褡宓?,才是世界的?!崩抒宓某晒o疑已經(jīng)將中國眼科推向了世界舞臺(tái)。
2月27日,康柏西普的中國上市會(huì)在遼寧省大連市舉行,參加2014中國眼底病論壇的專家們一起見證了又一項(xiàng)我國自主研發(fā)的1.1類新藥誕生。
黎曉新教授現(xiàn)場(chǎng)回憶起在美國做報(bào)告時(shí)的經(jīng)歷仍難掩激動(dòng),將發(fā)自內(nèi)心的自豪感傳遞給會(huì)場(chǎng)上的每一個(gè)人。她表示,康柏西普是由一個(gè)中國企業(yè)牽頭,由中國專家主導(dǎo)研發(fā)并獲得成功的高端生物藥,是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,也是美國之外研發(fā)的第一個(gè)眼底病領(lǐng)域的新藥。在國際研討會(huì)上能為康柏西普設(shè)置專場(chǎng),說明其試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)得到了充分認(rèn)可。
從2006年康柏西普的研究啟動(dòng),到2013年11月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),整整8年。它不僅是康弘的產(chǎn)品,也是諸多臨床醫(yī)生多年耕耘的結(jié)晶,康弘的全部臨床研究都是在國內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成,但標(biāo)準(zhǔn)卻是國際化的。多位參與了臨床試驗(yàn)的專家均表示,康柏西普的整個(gè)研究過程都能經(jīng)得起國際標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn),希望上市后能夠通過臨床應(yīng)用的檢驗(yàn),將來代表“中國創(chuàng)造”走向國際市場(chǎng)。
年治療費(fèi)用將下降2/3
上市會(huì)上,康弘藥業(yè)請(qǐng)來了紅遍網(wǎng)絡(luò)的小臭臭代雯奇演唱《你是我的眼》?!拔彝蚰愕哪?,卻只能看見一片虛無,是不是上帝在我眼前遮住了簾忘了掀開?”這首歌如AMD患者的視覺體驗(yàn),讓場(chǎng)下的眼科醫(yī)生們感慨不已。對(duì)于這些患者來說,好的醫(yī)生和藥品就是他們重見光明的希望。
據(jù)了解,AMD是黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)的衰老性改變。它的發(fā)病率隨年齡增長而增高,是當(dāng)前老年人致盲的重要疾病。2003年上海市調(diào)查了60、70、80歲的老年人,AMD的發(fā)病率分別為13.5%、20.2%和23.5%,相比湖南1989年流調(diào)的發(fā)病率僅為5.88%,同年廣東斗門流調(diào)結(jié)果是8.4%可以看出,發(fā)病率的上升趨勢(shì)明顯。
專家表示,隨著白內(nèi)障的治療方式日益成熟,AMD的治療已成為眼底疾病中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。AMD又分為干性和濕性兩種,中西方在AMD發(fā)病率和發(fā)病機(jī)制上還是有一定差異的,在高加索人群中以干性AMD為主,我國是以濕性AMD為主。目前臨床上針對(duì)濕性AMD的藥品很少,因此朗沐的上市將為這類患者提供更多治療選擇。
記者在采訪中了解到,作為我國自主研發(fā)的1.1類新藥,康柏西普的有效性與其他抗VEGF藥相似,而且一年的治療費(fèi)用是目前已上市的進(jìn)口抗VEGF藥物的1/3。這也就意味著,很多原來因治療費(fèi)高而不得不放棄治療的患者,又有機(jī)會(huì)獲得本該屬于他們的光明。
國際專家:希望美國能用上康柏西普
今年2月,在美國舉行的第 11 屆新生血管年會(huì)上,多位國際頂尖眼科專家在聽過黎曉新教授關(guān)于康柏西普的報(bào)告后,都非常興奮,給予中國新藥很高的評(píng)價(jià)。
Bascom Palmer眼科研究所Philip J. Rosenfeld教授:
2014年美國新生血管會(huì)議的亮點(diǎn)絕對(duì)是康柏西普試驗(yàn)數(shù)據(jù)的報(bào)告??蛋匚髌諡槲覀兲峁┝丝筕EGF藥物防盲的新機(jī)會(huì)??蛋匚髌赵诮Y(jié)構(gòu)上是獨(dú)一無二的,且能夠提供更好的持久性和更強(qiáng)的有效性。國際合作下的臨床試驗(yàn)結(jié)果也證明了這點(diǎn)。
成都康弘生物科技公司所取得的成就嘆為觀止,我在合作中是指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、科研結(jié)果的解讀以及學(xué)術(shù)文章的把關(guān)。但是這個(gè)藥物研發(fā)的重?fù)?dān)以及臨床試驗(yàn)的成功是成都康弘的成就,是中國專家的成就,而不在于我們這些美國指導(dǎo)者。聰明的中國眼科專家肯定會(huì)意識(shí)到,當(dāng)中國專家?guī)е蛋匚髌兆呦蛉蚍窒砼R床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)時(shí),就是中國眼科的機(jī)會(huì)……
克利夫蘭科爾眼科研究院Peter Kaiser教授:
在濕性AMD中,多種致病因素造成視網(wǎng)膜局部環(huán)境的改變,導(dǎo)致異常新生血管形成,但是其中的主要因素是血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)水平升高。在過去,這些患者會(huì)失明。抗VEGF藥物的到來,戲劇化地提高了濕性AMD的治療能力。如今,我們已能夠?qū)剐律苌L的病因,減少滲漏和出血,并且減少新生血管生長的面積,同時(shí)這些患者的視力能夠提高。
我們?cè)?jīng)應(yīng)用抗VEGF藥物治療患者的頻率是每月一次,該頻率對(duì)患者和醫(yī)師而言均是沉重的負(fù)擔(dān)。為此,我們研發(fā)了不同的抗VEGF藥物,包括康柏西普,以期能夠延長患者的用藥間隔時(shí)間,降低治療頻率??蛋匚髌盏?期臨床試驗(yàn)初始3個(gè)月時(shí)的結(jié)果顯示,康柏西普治療組與安慰劑對(duì)照組比較有顯著差異。重要的是,當(dāng)應(yīng)用安慰劑的對(duì)照組,3個(gè)月后出組并開始接受康柏西普治療后,這些患者的視力也獲得了改善。另外,試驗(yàn)顯示,實(shí)際上患者的治療頻率是每3個(gè)月一次,依然能有效維持視力,康柏西普的這一優(yōu)勢(shì)超越了以往任何一種抗VEGF藥物。應(yīng)用更少的注射次數(shù)來達(dá)到同樣的治療效果,這是康柏西普一個(gè)非常重要的特征。
康柏西普已經(jīng)在中國獲得批準(zhǔn),那么這個(gè)藥物就有可能能夠在別的國家應(yīng)用。我相信在美國以外的國家的人,特別是臨床醫(yī)師和患者同樣都很感興趣。希望我們能夠在不久的將來在美國應(yīng)用上這種藥物。
波士頓眼科顧問機(jī)構(gòu)Jeffrey Heier教授:
10年以前,若有人被診斷為濕性AMD,那是非常令人沮喪的,因?yàn)榇蟛糠譂裥訟MD患者會(huì)在一年內(nèi)失明。此后我們逐漸認(rèn)識(shí)到VEGF在新生血管形成中的關(guān)鍵性作用,目前已有數(shù)個(gè)抗VEGF藥物的研發(fā)開花結(jié)果??筕EGF治療能使70%~80%的濕性AMD患者病情穩(wěn)定,并且其中約1/3的患者視力能顯著提高。
抗VEGF藥物已徹底改變了濕性AMD的治療情況,同時(shí)對(duì)視網(wǎng)膜靜脈阻塞、糖尿病黃斑水腫和增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變等等疾病的治療也見顯著療效,因此其被公認(rèn)為濕性AMD及多種常見眼底病治療的革命性進(jìn)展。對(duì)于一些難治的患者,特定的藥物可能具有優(yōu)勢(shì)。我們的門診會(huì)遇到很多難治性患者,如果康柏西普顯示出更佳的有效性和持久性,毫無疑問我將考慮選擇康柏西普治療這類患者。
對(duì)于中國人,擁有一個(gè)主要在中國研發(fā)的、全部臨床試驗(yàn)進(jìn)程由中國專家主導(dǎo)、并且在中國率先完成了審批的藥物,這當(dāng)然是非常振奮人心的!
中國專家:堅(jiān)持不懈鑄就成功
中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院副院長王寧利:
新醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)行了5年,現(xiàn)在面臨的最大問題仍然是如何解決看病難的問題。醫(yī)療資源的失衡、失序是原因之一,一方面大城市、大醫(yī)院人滿為患,增加了醫(yī)院和醫(yī)生的壓力,另一方面沒有充分發(fā)揮基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的作用,門可羅雀。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任是做好基本醫(yī)療服務(wù),包括常見疾病的防控和治療,不能讓患者把小病拖成大病,然后再跑到大醫(yī)院。但是縣級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在公共衛(wèi)生管理、健康管理、疾病預(yù)防、早期干預(yù)等方面的能力還有欠缺,需要著重加強(qiáng)。
現(xiàn)在縣級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能力的提高已經(jīng)納入到了國家的規(guī)劃中,但人才的培養(yǎng)需要5年~10年的時(shí)間,中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)希望在現(xiàn)階段能夠利用人才資源,解決我國縣級(jí)醫(yī)院眼科醫(yī)療人員的能力培養(yǎng)問題,以縣級(jí)醫(yī)院為龍頭,提高基層診治能力。學(xué)會(huì)擬開展中國縣級(jí)醫(yī)院眼科醫(yī)生千人培訓(xùn)計(jì)劃,利用3年時(shí)間對(duì)我國最不發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行系統(tǒng)性培訓(xùn)。培訓(xùn)方式不只是專家授課,還將利用眼科分會(huì)學(xué)術(shù)力量,調(diào)動(dòng)大醫(yī)院承擔(dān)起培訓(xùn)醫(yī)生的實(shí)習(xí)任務(wù)。培訓(xùn)計(jì)劃包括公共衛(wèi)生眼科學(xué)、常見眼病的篩查與防控、遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的應(yīng)用等,AMD防控也是重要內(nèi)容。
隨著生活方式的改變,社會(huì)老齡化加劇,年齡相關(guān)性疾病的發(fā)生率越來越高。過去這些疾病可以檢查,但是沒有有效的防控措施?,F(xiàn)在隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,新技術(shù)和新藥的誕生為這些疾病的防控提供了可能。更重要的是,新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)使得康弘藥業(yè)等很多公司都投入了相關(guān)藥物的研發(fā),為疾病的治療帶來了新的希望。
朗沐不同于慢性病治療藥,好壞與否注射一針就能看出效果,指標(biāo)非常敏感。相信經(jīng)過臨床試驗(yàn)的觀察,效果不會(huì)亞于跨國公司的藥物,再加上價(jià)格上的優(yōu)勢(shì),它的推廣應(yīng)該是比較順利的。但是,現(xiàn)實(shí)世界的使用是一個(gè)更大的挑戰(zhàn),所以康弘應(yīng)該做好上市后的臨床研究工作。
從康弘的研發(fā)故事中,我們可以體會(huì)到,新藥研發(fā)需要堅(jiān)持不懈的精神,朗沐堅(jiān)持就成功了。作為眼科醫(yī)生,我們希望有更多的公司能夠投入到眼科藥物的研發(fā),面對(duì)巨大的市場(chǎng)需求,現(xiàn)有的藥物還是太少了。不同產(chǎn)品在競(jìng)爭中可以提高質(zhì)量,降低價(jià)格,為患者提供更好的服務(wù)。
中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長黎曉新教授:
康柏西普是第一個(gè)由中國企業(yè)牽頭、中國專家主導(dǎo)研發(fā)并獲得成功的眼科高端生物制劑,是具有中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,也是在美國之外研發(fā)的第一個(gè)眼底病領(lǐng)域抗VEGF的新藥??蛋匚髌漳軌虻玫街袊闹С郑軌蛉绱搜杆俚刈呦蚴袌?chǎng),為廣大患者群體提供診療服務(wù),其意義非凡!
在臨床試驗(yàn)中,康柏西普已顯示出治療濕性AMD的有效性和安全性,同時(shí)康柏西普比其他抗VEGF藥物作用時(shí)間更長,這正是代表了眼科醫(yī)師心中的期望,這是吸引與會(huì)專家的一個(gè)重要原因。作為康柏西普臨床試驗(yàn)的主要研究者,我感覺到康柏西普在某些治療領(lǐng)域已經(jīng)體現(xiàn)出特別的優(yōu)勢(shì),值得中國的臨床專家去快速跟進(jìn)、研究。
中西方在AMD發(fā)病類型和發(fā)病機(jī)制上還是有一定差異的,在高加索人群中以干性AMD為主,而在我國人群中則是以濕性AMD為主,表現(xiàn)為出血和滲出??筕EGF治療藥物的主要靶向在濕性AMD,所以康柏西普的誕生可以說是中國乃至亞洲患者的福音。
作為中國的眼科醫(yī)生,我們十分希望能有更多的藥品為老百姓服務(wù)。當(dāng)我們看到康柏西普的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí),就覺得這是一個(gè)很好的藥,因此積極推動(dòng)它進(jìn)入臨床試驗(yàn)??梢哉f,我們是伴隨著康柏西普的成長,一起走過來的。專家總是在用批判的眼光看待試驗(yàn)結(jié)果,但康柏西普經(jīng)受住了我們的批判,我們就會(huì)全身心地扶植、幫助它,幫助研發(fā)者選擇合適的劑量,分析藥物的不良反應(yīng),最終加快了藥物的研發(fā)進(jìn)程。幫助中國醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā),是中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼底病學(xué)組義不容辭的責(zé)任,因?yàn)槲覀冃枰唷爸袊鴦?chuàng)造”。
北京協(xié)和醫(yī)院眼科副主任陳有信:
我們?cè)诰W(wǎng)絡(luò)媒體上做過一個(gè)調(diào)查,結(jié)果是網(wǎng)民對(duì)失明的恐懼甚至超過了死亡,但是大家卻對(duì)致盲率非常高的AMD認(rèn)知度很低,甚至因此延誤治療,留下了永遠(yuǎn)的遺憾。
相關(guān)研究顯示,如果濕性AMD不治療,患者3個(gè)月之內(nèi)里會(huì)出現(xiàn)視力下降,兩年內(nèi)下降至法律盲;40%以上的患者如果一只眼查出AMD,在5年之內(nèi),另一只眼也會(huì)發(fā)病。由于這是一種老年性退行性病變,所以隨著我國快步進(jìn)入老齡化社會(huì),AMD將成為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。
近年來不斷有治療此類疾病的新藥出現(xiàn),讓患者看到了希望。在首個(gè)抗VEGF藥物出現(xiàn)的時(shí)候,我曾發(fā)表一篇文章,題目是《老年性黃斑變性治療的春天》。在這個(gè)曾經(jīng)無藥可治的領(lǐng)域中,抗VEGF療法的出現(xiàn)完全改變了眼底出血性病變的治療策略。
康柏西普的出現(xiàn)是對(duì)抗VEGF療法的又一次提升,首先,它通過更少的給藥頻次,更佳的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)治療方案,滿足了國內(nèi)臨床治療的需求。在技術(shù)層面,國內(nèi)外最權(quán)威的眼底專家參與臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì),參與臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)匯集了我國眼科的頂尖醫(yī)院,包括北京同仁醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第一醫(yī)院、華西醫(yī)院、中山眼科中心等。
多項(xiàng)研究證實(shí),康柏西普采用3+Q3M(開始使用3次,然后每3個(gè)月使用1次)的給藥方案不僅能有效改善視力,并維持視力改善,還能減少注射和檢查頻率,減輕患者負(fù)擔(dān)。
所以我們期待康柏西普在臨床上使用后,將來可以將臨床經(jīng)驗(yàn)在國際舞臺(tái)上展示。同時(shí),也希望康柏西普能夠盡早進(jìn)入醫(yī)保,讓更多患者能夠得到治療的機(jī)會(huì)。
臨床醫(yī)生:更多患者受益于新藥研發(fā)
河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院副院長馬景學(xué):
眼底病在眼科疾病中種類最多,但許多眼底病的治療手段有限,效果不滿意。
中國在引進(jìn)新的治療手段方面和世界是同步的,但是不同地區(qū)的患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力不同,所以新技術(shù)在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)開展得更好。目前,眼科所有的高精尖設(shè)備基本都是進(jìn)口的,我們?cè)谙硎艿搅藲W美同等質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)的同時(shí),也付出了昂貴的代價(jià)。因此,患者的選擇基本上變成了一流服務(wù),一流價(jià)格,還是二流服務(wù),二流價(jià)格。如果我們要以較低的價(jià)格換取一流技術(shù)服務(wù),只能寄希望于本土企業(yè)對(duì)高端醫(yī)療設(shè)備和新藥的自主研發(fā),把價(jià)格降下來。
蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院眼科中心主任徐國旭:
以往這類眼科生物藥都被國外企業(yè)壟斷,國產(chǎn)品牌沒有一席之地,朗沐起了很好的帶頭作用。它的上市使得抗VEGF藥物從一個(gè)小眾的產(chǎn)品,走向了更多的患者,使得他們有了接受治療的機(jī)會(huì)。
朗沐既然已經(jīng)通過CFDA的審批,說明其已經(jīng)滿足臨床安全性和有效性的要求。而且3個(gè)月1次的給藥方式,減少了因眼內(nèi)頻繁注射而增加感染機(jī)會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)。
徐州市眼病防治研究所所長李甦雁:
徐州的特點(diǎn)是人口多,輻射面廣,不僅是蘇北,安徽、山東、河南的患者也會(huì)過來看病。過去,AMD患者在西方國家比較多,隨著老齡化加劇,生活水平提高,我國的發(fā)病率也有升高的趨勢(shì)。
抗新生血管藥物出現(xiàn)以后,疾病治療的情況完全不一樣。但是這類藥物是眼內(nèi)注射,醫(yī)院的資質(zhì)和使用數(shù)量都會(huì)受到限制。我們?yōu)榱吮WC操作的規(guī)范性,內(nèi)部經(jīng)常會(huì)搞學(xué)習(xí)班,按照要求嚴(yán)格培訓(xùn),給患者打針時(shí)也是按玻璃體手術(shù)的操作來做,在手術(shù)室里注射。
衛(wèi)生部北京醫(yī)院眼科主任戴虹:
我們特別希望能有價(jià)格便宜的國產(chǎn)藥出現(xiàn),一方面給患者更多選擇,另一方面通過競(jìng)爭使進(jìn)口藥降價(jià)。
我們?yōu)槭裁磿?huì)對(duì)進(jìn)口藥盲目信任,這主要有兩方面原因,首先是他們的基礎(chǔ)研究工作和數(shù)據(jù)確實(shí)好,令我們信服,而相比之下國內(nèi)的研究比較浮躁。另一方面是我國自主創(chuàng)新的東西太少,沒有研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。
朗沐上市之后,可以和現(xiàn)有的抗VEGF交替使用?;颊邔?duì)藥物的敏感程度會(huì)隨著用藥時(shí)間的延長而減弱,所以應(yīng)該在一定的時(shí)候需要換藥。進(jìn)口藥的影響力、數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)是我們沒法比的,但是朗沐有價(jià)格優(yōu)勢(shì),而且從試驗(yàn)情況看,在效果上沒差別。
江蘇省人民醫(yī)院眼科主任劉慶淮:
朗沐的意義不僅是讓患者受益,醫(yī)學(xué)要發(fā)展也要有自己的藥物,希望這個(gè)藥能在中國扎根,然后賣到國外去。我國眼科發(fā)展了30多年,已經(jīng)有了很好的評(píng)判體系,有了很多的臨床積累,應(yīng)該有更多像朗沐這樣具有國際水平的新藥出現(xiàn)。
應(yīng)該說,眼科藥物的研發(fā)是有先天優(yōu)勢(shì)的,因?yàn)檠劬腿淼南到y(tǒng)有屏障,所以眼科藥物的全身性副作用小,容易得到臨床數(shù)據(jù),效果明確,評(píng)價(jià)客觀。
廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院眼科主任醫(yī)師宋艷萍:
現(xiàn)在CNV病人越來越多,10年前眼底病門診50個(gè)病人中不超過5個(gè)AMD患者,現(xiàn)在近20個(gè)都是這個(gè)病?;疾≡蛴欣夏晷缘摹⒉±硇越暤模€有特發(fā)性的,跟生活環(huán)境、生活習(xí)慣都有關(guān)系。
以前我們遇到這樣的患者只能開點(diǎn)云南白藥、維生素,讓患者回去注意休息,等著慢慢恢復(fù),讓血吸收,等瘢痕鈣化,以犧牲視力換取疾病恢復(fù)。抗VEGF藥的特點(diǎn)是見效快,患者能看到效果,對(duì)新藥也就不排斥了。我們?cè)谟盟帟r(shí)也會(huì)考慮聯(lián)合用藥,在剛出現(xiàn)新生血管的時(shí)候就立即用藥,控制住再輔助抗氧化劑治療,然后局部微脈沖激光輔助治療。這樣就可以降低用藥次數(shù)。
新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陳雪藝:
新疆是一個(gè)多民族地區(qū),這里的患者有病會(huì)盡全力去治,哪怕只有1萬塊錢也愿意都拿出來看病。但是抗VEGF要的價(jià)格還是太貴了,他們根本就承受不起。所以我們特別希望能有國產(chǎn)藥出現(xiàn),降低價(jià)格。
作為醫(yī)生,最痛苦的就是看著患者的病情逐步惡化而束手無策,我們看著非常心疼,現(xiàn)在有了藥物可以治療,將病情穩(wěn)定下來并提高視力,我們都非常高興。下一步就是希望能有更多的患者在治療中獲益。
內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院眼科主任朱丹:
我們很期待朗沐的上市,從臨床試驗(yàn)結(jié)果上看,療效是確切的。對(duì)西部省份來說,患者對(duì)治療費(fèi)用和藥品價(jià)格很敏感。以前有患者因?yàn)閮r(jià)格問題不得不放棄治療。
朗沐是咱們自己研發(fā)、自己生產(chǎn)的藥,價(jià)格能稍微便宜一點(diǎn),在心理上對(duì)大家都是一個(gè)安慰。
隨著眼底照相技術(shù)的普及,AMD越來越容易被發(fā)現(xiàn)。新農(nóng)合的保障水平在不斷提高,患者的就醫(yī)需求被激發(fā)出來,所以AMD患者十分需要有更多經(jīng)濟(jì)有效的藥物出現(xiàn)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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