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□本報首席記者 曹 政□

　　3月底，國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站公布了甲巰咪唑統(tǒng)一配送的企業(yè)名單，這標(biāo)志著國內(nèi)首個定點生產(chǎn)的基本藥物供應(yīng)保障“落地”。國家衛(wèi)生計生委藥政司相關(guān)負(fù)責(zé)人4月2日在接受本報記者采訪時表示，此次甲巰咪唑生產(chǎn)供應(yīng)模式的改革，為其他短缺藥品的定點生產(chǎn)作了有益探索。
　　甲巰咪唑定點保障模式建立
　　基本藥物定點生產(chǎn)方案在2012年便已公布。國家衛(wèi)生計生委、工信部、國家發(fā)改委、國家食品藥品監(jiān)管總局4部門選擇一些用量小、臨床必需的基本藥物，統(tǒng)一定價，通過招標(biāo)的方式選擇企業(yè)定點集中生產(chǎn)。
　　甲巰咪唑起初并未出現(xiàn)在首批公布的試點名單中。2013年7月，網(wǎng)絡(luò)上反映部分地區(qū)出現(xiàn)國產(chǎn)甲巰咪唑“藥荒”問題，有的地方甚至全城“一盒難求”。甲巰咪唑被追加進(jìn)基本藥物定點生產(chǎn)試點名單，并率先確定了生產(chǎn)企業(yè)、采購價格及招標(biāo)配送規(guī)則。
　　記者了解到，作為唯一維持生產(chǎn)甲巰咪唑原料藥和制劑的企業(yè)，北京燕京藥業(yè)被確定為定點生產(chǎn)企業(yè)，目前已具備每月生產(chǎn)甲巰咪唑（5毫克）1億片的能力，基本能滿足全國市場需求。國家衛(wèi)生計生委和工信部與企業(yè)建立了每月固定的溝通聯(lián)系機制，保證企業(yè)的生產(chǎn)。
　　據(jù)介紹，為保證甲巰咪唑的供應(yīng)，各地招標(biāo)采購中心以省為單位遴選1家~3家配送企業(yè)承擔(dān)統(tǒng)一配送，以便與北京燕京藥業(yè)做好產(chǎn)銷對接。遴選原則是在企業(yè)自愿參與的前提下，從本地區(qū)規(guī)模大、配送覆蓋面廣、配送率高、服務(wù)好的配送企業(yè)中選擇。配送企業(yè)從北京燕京藥業(yè)采購藥品實行現(xiàn)款現(xiàn)貨，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須貨到付款。甲巰咪唑的價格則統(tǒng)一按照國家發(fā)改委確定的最高零售指導(dǎo)價（5毫克×100片，4.9元/瓶）銷售。
　　藥政司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過政府的推動，甲巰咪唑生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)建立了固定的聯(lián)系，探索了定點生產(chǎn)的供應(yīng)保障機制，今后將擴展到其他短缺藥品定點生產(chǎn)中。
　　一些關(guān)鍵問題還需厘清
　　多位生產(chǎn)配送企業(yè)負(fù)責(zé)人對記者表示，甲巰咪唑情況比較特殊，如果將它的生產(chǎn)供應(yīng)作為定點生產(chǎn)的模式推廣，一些關(guān)鍵問題還需要厘清。
　　確定定點生產(chǎn)的藥品需求，是保證企業(yè)定點生產(chǎn)正常運轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)條件，但在基本藥物集中采購過程中，帶量采購一直未能得到有效落實，在實施定點生產(chǎn)中，這一問題能否得到解決？
　　藥政司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次北京燕京藥業(yè)還是根據(jù)各地配送企業(yè)提交的甲巰咪唑需求數(shù)量及時足量發(fā)貨，以確保各級醫(yī)療機構(gòu)尤其是基層機構(gòu)患者用藥。下一步，國家衛(wèi)生計生委將通過建立健全藥品供應(yīng)保障的信息化系統(tǒng)，完善短缺藥品預(yù)警機制，及時掌握藥品供需情況，采取綜合措施保障藥品臨床供應(yīng)。
　　產(chǎn)品市場價格偏低，企業(yè)缺乏生產(chǎn)積極性，一直是藥品短缺的重要原因。確定定點生產(chǎn)藥品的價格至關(guān)重要。早在2007年，相關(guān)部門為解決藥品短缺問題，曾批準(zhǔn)10家企業(yè)推行過一輪藥品定點生產(chǎn)試點，但最后不了了之，其中一大障礙，就是在最高零售價格之下，配送成本阻礙了定點生產(chǎn)藥品走向市場。
　　記者了解到，由于此前甲巰咪唑招標(biāo)價格一直低于其最高零售價50%以上，因此，此次定點生產(chǎn)按照最高零售指導(dǎo)價統(tǒng)一定價，可以在保證生產(chǎn)企業(yè)積極性的同時，給配送商留下合理的利潤空間。但有相關(guān)部門負(fù)責(zé)人向記者透露，包括甲巰咪唑在內(nèi)的定點生產(chǎn)藥品，仍在探索建立新的價格談判機制，其原則是“企業(yè)有微利，確保市場供應(yīng)”。
　　配送將是監(jiān)管重點
　　有專家告訴記者，在統(tǒng)一定點生產(chǎn)、統(tǒng)一招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一儲備這一系列鏈條中，配送是最容易出問題的環(huán)節(jié)。
　　首先是各地確定的配送企業(yè)網(wǎng)絡(luò)是否足夠健全，能否保證藥品及時送到基層。記者翻閱了此次甲巰咪唑統(tǒng)一配送的企業(yè)名單，上面多為國藥、華潤、九州通等大型醫(yī)藥企業(yè)。有省級招標(biāo)部門負(fù)責(zé)人介紹，基層配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋面足夠廣，是他們遴選配送企業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)。
　　其次，配送企業(yè)與上下游之間的溝通是否順暢。有醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人向記者表示，從甲巰咪唑的配送流程看，一方面配送商需要先墊付資金，與生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)款現(xiàn)貨交易；另一方面，對于醫(yī)療機構(gòu)能否貨到付款，企業(yè)缺乏約束能力?！霸谶@個問題上，配送商還是有壓力的?！?br /> 　　還有藥品招標(biāo)部門負(fù)責(zé)人表示，由于定點生產(chǎn)的藥品多為市場短缺且急需的品種，需要防范少數(shù)配送企業(yè)囤貨抬價。記者從北京燕京藥業(yè)了解到，企業(yè)向各省供貨采取了少量多次的方式。
　　“配送將是監(jiān)管的重點?！彼幷鞠嚓P(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，為確保藥品供應(yīng)，將對各省進(jìn)行督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即通報，對于未能履行供貨義務(wù)的企業(yè)，將列入基本藥物集中采購的不良記錄名單。
　　定點生產(chǎn)品種不會隨意擴大
　　除了甲巰咪唑這樣的小品種藥，定點生產(chǎn)是否會延伸至一般品種？藥政司相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，定點生產(chǎn)會嚴(yán)格限定在少數(shù)品種。“凡是能夠發(fā)揮市場機制保障供應(yīng)的，都不會進(jìn)行定點生產(chǎn)。只有在市場調(diào)節(jié)失靈的少數(shù)品種上，政府才會進(jìn)行調(diào)控?！?br /> 　　這位負(fù)責(zé)人向記者表示，定點生產(chǎn)只是低價藥品供應(yīng)保障的手段之一。目前，國家發(fā)改委正在會同有關(guān)部門研究鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)的價格政策；國家衛(wèi)生計生委將完善低價、短缺藥品招標(biāo)采購政策，對納入低價藥目錄的品種直接掛網(wǎng)采購，同時將基本藥物品種、劑型、規(guī)格、包裝的優(yōu)化升級納入研發(fā)項目，支持企業(yè)開展老藥新制研究，進(jìn)一步改進(jìn)生產(chǎn)工藝；國家食品藥品監(jiān)管總局將積極支持小品種藥的集中生產(chǎn)，為該類產(chǎn)品文號轉(zhuǎn)移的審評審批提供便利。
　　記者也從工信部了解到，為了避免小品種藥生產(chǎn)分散、生產(chǎn)企業(yè)條件差造成供應(yīng)不穩(wěn)定問題的出現(xiàn)，工信部計劃遴選若干綜合實力強、基本藥物小品種藥比較集中的企業(yè)，支持其引入其他企業(yè)的生產(chǎn)文號，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地，提高生產(chǎn)集中度，保障一批小品種藥的穩(wěn)定供應(yīng)。

（責(zé)任編輯：秋彤）