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來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 時間：2014-03-16 23:27:11 熱度：1364
為保障消費者合法權益，正確認識和合理使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費者：
裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風險類別較高的第三類醫(yī)療器械進行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
消費者如需配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應到具備相關經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡有同樣的要求，應認真遵照產(chǎn)品說明書和眼科醫(yī)生的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊產(chǎn)品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
消費者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品等行為，可及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處，對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。
小貼士：裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發(fā)展起來的用于以裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強生公司較早開發(fā)生產(chǎn)并進入國內(nèi)市場，注冊商標為“美瞳”， 由于“美瞳”這個名字非常形象的突出了“美容鏡片”的特點，因此 “美瞳”逐漸地成了裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。
（責任編輯：秋彤）
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