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來源：經(jīng)濟(jì)日報 時間：2014-03-05 23:29:09 熱度：916
“我國目前中成藥產(chǎn)品文號共有近6萬個。隨著現(xiàn)代中藥技術(shù)質(zhì)量體系的提升，一些多年前批準(zhǔn)上市的中成藥存在質(zhì)量不可控、療效不穩(wěn)定等問題，給藥品監(jiān)管和百姓用藥造成了隱患?！比珖舜蟠?、天津天士力集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長閆希軍在履職工作中發(fā)現(xiàn)了這一問題。
閆希軍代表建議，要啟動中成藥質(zhì)量和臨床再評價，建立劣質(zhì)產(chǎn)品淘汰機(jī)制。首先，對于早期取得文號的部分中成藥產(chǎn)品，建議著重考察其上市工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床資料，沒有臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)的，應(yīng)責(zé)令限時完成臨床評價。其次，明確審評原則，嚴(yán)格按照新藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評。最后，細(xì)化并落實(shí)藥品再注冊準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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