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北京叫停干細(xì)胞美容 將清理未經(jīng)批準(zhǔn)干細(xì)胞治療

來(lái)源:京華時(shí)報(bào) 時(shí)間:2012-04-09 08:41:49 熱度:1765

    干細(xì)胞美容、干細(xì)胞除皺、干細(xì)胞整形……盡管目前干細(xì)胞臨床應(yīng)用只獲批進(jìn)行骨髓移植,但打著“干細(xì)胞移植”這個(gè)高科技旗號(hào)的美容和醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不鮮見(jiàn)。昨天,記者從北京市衛(wèi)生局獲悉,衛(wèi)生局已聯(lián)手藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)文件,要求停止一切未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動(dòng)。7月將集中啟動(dòng)相關(guān)研究和應(yīng)用的申報(bào)審批工作。
  現(xiàn)狀
  干細(xì)胞療法“應(yīng)用”廣泛
  中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院國(guó)貿(mào)門(mén)診部位于朝陽(yáng)區(qū)建外SOHO9號(hào)樓,上周,記者來(lái)到該門(mén)診部,稱(chēng)以除皺為由想進(jìn)行整形時(shí),前臺(tái)接待人員表示,可以通過(guò)玻尿酸和BOTOX進(jìn)行注射美容。同時(shí),也可以通過(guò)在耳后取一塊面積很小的皮膚,經(jīng)過(guò)培養(yǎng),進(jìn)行干細(xì)胞注射除皺?!案杉?xì)胞是自體細(xì)胞培養(yǎng)而來(lái)的,主要針對(duì)靜態(tài)紋除皺”,接待人員表示,干細(xì)胞除皺和其他兩種方法效果上沒(méi)有太大差別,一個(gè)部位注射一次最低2000元,如果要保持效果的話,需要注射幾次。
  在北京醫(yī)科整形門(mén)診部網(wǎng)站上,記者看到,對(duì)自體干細(xì)胞除皺介紹中稱(chēng),自體細(xì)胞注射除皺適應(yīng)范圍很廣,對(duì)于一般的皺紋都可以應(yīng)用。多家美容整形醫(yī)院的網(wǎng)站上,都有對(duì)自體細(xì)胞美容的介紹。
  除美容外,干細(xì)胞還是醫(yī)療市場(chǎng)中的“寵兒”。在百度中輸入“干細(xì)胞治療”,隨即顯示的網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容包括干細(xì)胞治療糖尿病、干細(xì)胞治療腦癱、肝硬化、肺纖維化等,五花八門(mén)。有些網(wǎng)站還稱(chēng),干細(xì)胞移植應(yīng)用于臨床治療某種疾病已多年,不開(kāi)刀無(wú)痛苦、療效好、安全無(wú)副作用。
  整頓
  清理未經(jīng)批準(zhǔn)干細(xì)胞治療
  昨天記者從市衛(wèi)生局獲悉,市衛(wèi)生局聯(lián)合藥監(jiān)部門(mén),將聯(lián)手規(guī)范整頓北京地區(qū)干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用行為。目前,兩局已成立北京市干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作組,并下發(fā)通知,要求各區(qū)縣組織開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作。
  市衛(wèi)生局表示,擬開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用的單位,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作,并于今年7月1日至規(guī)范整頓結(jié)束期間向衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合成立的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行申報(bào)。
  專(zhuān)家觀點(diǎn)
  “萬(wàn)能細(xì)胞”學(xué)界還存爭(zhēng)議
  記者就此事采訪多家三級(jí)醫(yī)院,院方均不愿談及。業(yè)內(nèi)知情人士稱(chēng),整容整形使用干細(xì)胞技術(shù)并不鮮見(jiàn),但不當(dāng)操作的話,會(huì)導(dǎo)致紅腫、疼痛,甚至部分免疫系統(tǒng)疾病。目前,干細(xì)胞臨床應(yīng)用最成熟的是治療血液疾病的骨髓移植、臍帶血移植。但干細(xì)胞美容的作用和效果尚未得到國(guó)家相關(guān)部門(mén)的認(rèn)可,亦無(wú)相關(guān)批準(zhǔn)。
  北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所所長(zhǎng)、國(guó)家干細(xì)胞研究指導(dǎo)協(xié)調(diào)委員會(huì)成員黃曉軍表示,干細(xì)胞是一種未充分分化、尚不成熟的細(xì)胞,也被稱(chēng)為“萬(wàn)能細(xì)胞”。理論上講,它可分化為人體上百種細(xì)胞中的任何一種,并發(fā)育為相應(yīng)的組織器官,但目前為止,學(xué)界對(duì)此還有爭(zhēng)議。
  黃曉軍稱(chēng),用干細(xì)胞治療部分疾病的研究已取得很大進(jìn)展,其中有些是實(shí)驗(yàn)室階段,有些已進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化階段?!凹词箤?shí)驗(yàn)室成功了,真正應(yīng)用到臨床并起到預(yù)期效果需要多久也不得而知?!秉S曉軍說(shuō)。
  追訪干細(xì)胞研究需出國(guó)家規(guī)范
  針對(duì)此次衛(wèi)生部門(mén)的“停干”行動(dòng),有業(yè)內(nèi)人士表示,這主要是針對(duì)目前美容市場(chǎng)和醫(yī)療市場(chǎng)中使用干細(xì)胞的現(xiàn)狀,叫停后再啟動(dòng)集中的申報(bào)審批可以對(duì)市場(chǎng)起到規(guī)范作用,“以前器官移植無(wú)規(guī)范時(shí),各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展此類(lèi)手術(shù)衛(wèi)生部門(mén)也無(wú)具體監(jiān)管辦法,但現(xiàn)在按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),北京只有8家醫(yī)院可以進(jìn)行器官移植,干細(xì)胞也正是需要這樣的規(guī)范”。
  黃曉軍認(rèn)為,此前衛(wèi)生部門(mén)對(duì)此類(lèi)研究“管理太松”,無(wú)國(guó)家層面的研究和應(yīng)用規(guī)范,導(dǎo)致干細(xì)胞治療或美容市場(chǎng)的亂象,希望國(guó)家層面對(duì)干細(xì)胞移植技術(shù)做出規(guī)范并加強(qiáng)監(jiān)管,給干細(xì)胞研究搭建一個(gè)良好的平臺(tái)。
  整頓內(nèi)容:
  各區(qū)縣衛(wèi)生部門(mén)及其他從事干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用的單位,應(yīng)對(duì)正在開(kāi)展的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項(xiàng)目(暫不包括未經(jīng)體外處理的骨髓移植)進(jìn)行清理、自查自糾和監(jiān)督檢查。
  已經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞制品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,不得隨意變更臨床試驗(yàn)方案,不得自行轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)項(xiàng)目。
  未經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動(dòng)應(yīng)當(dāng)一律停止。
  本報(bào)記者李秋萌

(責(zé)任編輯:秋彤)

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