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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2014-01-07 10:25:48 熱度：965
本報(bào)訊 福安藥業(yè)日前發(fā)布公告稱，公司的化藥6類品種頭孢美唑鈉原料藥近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件，有效期至2018年12月16日；同時(shí)，公司還收到國(guó)家總局頒發(fā)的“鹽酸樂(lè)卡地平片”藥物臨床試驗(yàn)批件及“鹽酸樂(lè)卡地平”審批意見(jiàn)通知件，標(biāo)志著該品種正式進(jìn)入生物等效性試驗(yàn)階段。
資料顯示，頭孢美唑鈉是第二代頭孢菌素抗生素，通過(guò)抑制增殖期細(xì)菌的細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。福安藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將盡快組織安排該藥品的GMP認(rèn)證工作，爭(zhēng)取盡早生產(chǎn)、銷售。
鹽酸樂(lè)卡地平為一種心血管系統(tǒng)用藥，其片劑為化藥6類，原料藥為3類。該公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將按照國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)的要求盡快組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，該過(guò)程預(yù)計(jì)將持續(xù)到明年底，待試驗(yàn)結(jié)束后將申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)。（張旭）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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