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中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授 莊 輝

　　1月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合通報(bào)了乙肝疫苗問(wèn)題調(diào)查進(jìn)展情況：未發(fā)現(xiàn)康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題；報(bào)告的17例懷疑接種乙肝疫苗死亡病例中，9例已明確診斷與接種疫苗無(wú)關(guān)，8例初步判斷與接種疫苗無(wú)關(guān)。盡管如此，仍有一些讀者來(lái)電、來(lái)函，咨詢嬰兒是否還能接種乙肝疫苗。對(duì)此，以下專家的意見可以讓我們對(duì)乙肝疫苗有一個(gè)大致的科學(xué)、客觀的認(rèn)識(shí)。——編者

　　關(guān)于個(gè)別嬰兒死亡可能與接種乙肝疫苗有關(guān)的事件，雖然至今尚未確證這些嬰兒的死亡是否與乙肝疫苗有關(guān)，但已有人對(duì)乙肝疫苗的安全性產(chǎn)生懷疑，甚至不愿接種乙肝疫苗。作為一名從事多年乙肝預(yù)防工作的醫(yī)務(wù)人員，我想談?wù)勛约簩?duì)這一問(wèn)題的看法。
　　乙肝疫苗是最安全的疫苗，但有禁忌證
　　為了預(yù)防乙肝病毒傳播，1991年世界衛(wèi)生組織（WHO）建議，在乙肝病毒表面抗原攜帶率≥8%的國(guó)家，應(yīng)于1995年將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃；其他國(guó)家應(yīng)于1997年將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃。至2012年，181個(gè)國(guó)家已將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，全球新生兒3針乙肝疫苗的平均覆蓋率已達(dá)75%以上。自1982～2012年，全世界約1.8億名新生兒和1.5億名一般人群接種了乙肝疫苗，未發(fā)現(xiàn)因接種乙肝疫苗而出現(xiàn)新生兒死亡率和一般人群死亡率升高的現(xiàn)象。
　　乙肝疫苗是最安全的疫苗之一。據(jù)報(bào)道，乙肝疫苗接種后的一般反應(yīng) (如注射部位短暫疼痛、紅腫、硬結(jié)等局部反應(yīng)) 在5/100萬(wàn)劑以下；短暫發(fā)熱、不適、乏力等全身反應(yīng)的發(fā)生率為2/100萬(wàn)～4/100萬(wàn)劑；惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率為1.3/100萬(wàn)～3.4/100萬(wàn)；關(guān)節(jié)痛、肌肉痛等疼痛反應(yīng)的發(fā)生率為1.9/100萬(wàn)～2.8/100萬(wàn)。異常反應(yīng) (如蕁麻疹、多形性紅斑、血清病、血管性水腫、過(guò)敏性休克等) 的發(fā)生率在4/100萬(wàn)劑以下，遠(yuǎn)低于其他常規(guī)疫苗。
　　雖然乙肝疫苗是安全的，但對(duì)乙肝疫苗有禁忌證者，如對(duì)酵母或疫苗的其他成分有過(guò)敏史者、有中度或重度急性疾病、慢性疾病急性發(fā)作者，患有格林巴利綜合征、自身免疫性疾病或其他慢性疾病的患者，建議不要接種乙肝疫苗。
　　越早接種效果越好，危急癥者可暫緩
　　上世紀(jì)90年代WHO即提出，為了阻斷乙肝病毒的母嬰傳播，新生兒于出生后應(yīng)立即接種乙肝疫苗，越早接種效果越好，最好在24小時(shí)內(nèi)接種。至2012年，全球已有94個(gè)國(guó)家（48%）實(shí)施了新生兒于出生后24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗的計(jì)劃。
　　我們的研究發(fā)現(xiàn)，如果母親乙肝病毒表面抗原和e抗原雙陽(yáng)性，新生兒在出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗96%可以得到保護(hù)，僅4%發(fā)生母嬰傳播；如果新生兒在出生24小時(shí)后接種，則只有80%獲得保護(hù)，20%發(fā)生母嬰傳播。
　　2013年12月10～11日，WHO在日本東京召開了乙肝專家組會(huì)議。專家一致認(rèn)為，新生兒于出生后24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗十分重要，并將新生兒首針乙肝疫苗及時(shí)接種率作為評(píng)價(jià)各國(guó)乙肝疫苗免疫規(guī)劃成效的重要指標(biāo)之一。
　　在我國(guó)，乙肝病毒主要經(jīng)母嬰、血液和性接觸傳播，母嬰傳播是引起慢性乙肝病毒感染的主要原因。人在新生兒時(shí)期感染乙肝病毒，約90%會(huì)發(fā)展成慢性乙肝；在青少年和成年期感染，僅5%～10%發(fā)展成慢性。乙肝病毒表面抗原陽(yáng)性的母親，主要是在分娩過(guò)程中，通過(guò)其血液、羊水和陰道分泌物等將乙肝病毒傳染給嬰兒。但由于乙肝病毒發(fā)生感染的潛伏期較長(zhǎng)，如果及早接種乙肝疫苗，趕在嬰兒發(fā)生乙肝病毒感染前產(chǎn)生保護(hù)性抗體，即可阻斷乙肝病毒的母嬰傳播，而且越早注射效果越好。
　　雖然乙肝疫苗是安全的，但為了減少偶合疾病的發(fā)生，建議對(duì)有危急癥狀或有各種潛在高危因素的新生兒（如早產(chǎn)兒、低體重兒等），以及母親是高危妊娠的新生兒（如有妊娠高血壓綜合征，以及妊娠期合并心臟病、腎臟病、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、傳染病等）暫不接種。對(duì)母親是乙肝病毒攜帶者的高危新生兒，應(yīng)作個(gè)案處理，權(quán)衡其利弊，在獲得母親知情同意的情況下，決定是否接種乙肝疫苗。

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　　9200萬(wàn)人免受感染
　　我國(guó)衛(wèi)生部門于1992年將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃管理，要求對(duì)所有新生兒按0、1、6個(gè)月程序接種。2002年衛(wèi)生部門將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃，乙肝疫苗免費(fèi)，家長(zhǎng)只需支付接種費(fèi)。2005年新生兒乙肝疫苗接種完全免費(fèi)。至今，新生兒的乙肝疫苗接種率已達(dá)95%以上。2009～2011年，我國(guó)對(duì)15歲以下兒童實(shí)施乙肝疫苗補(bǔ)種，共對(duì)6800萬(wàn)名兒童補(bǔ)種。
　　由于乙肝疫苗的普遍接種，我國(guó)乙肝病毒感染率明顯下降。據(jù)2006年全國(guó)乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示：我國(guó)一般人群的乙肝病毒表面抗原攜帶率已由1992年的9.75%降至7.18%，由乙肝高度流行地區(qū)降至中度流行地區(qū)水平。5歲以下兒童下降更為顯著，已由1992年的9.67%降至0.96%，下降90%。
　　據(jù)最新調(diào)查數(shù)據(jù)估算，自1992～2009年，由于乙肝疫苗免疫，我國(guó)9200萬(wàn)人免受乙肝病毒的感染，乙肝病毒攜帶者減少約3000萬(wàn)。如果按未接受抗病毒治療的慢性乙肝病毒感染者約1/3最終死于乙肝相關(guān)的并發(fā)癥、肝硬化或肝癌計(jì)算，我國(guó)過(guò)去10年肝硬化和肝癌的死亡人數(shù)減少了約750萬(wàn)。事實(shí)上，乙肝疫苗不僅可預(yù)防乙肝，還可預(yù)防乙肝相關(guān)的并發(fā)癥、肝硬化和肝癌的發(fā)生，其功不可沒。

（責(zé)任編輯：秋彤）