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　　本報北京訊  記者王曉冬報道  12月24日，國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合召開新聞通氣會，向媒體通報暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗有關(guān)情況。
　　針對公眾關(guān)心的湖南出現(xiàn)2名嬰兒預(yù)防接種乙肝疫苗發(fā)生疑似異常反應(yīng)死亡后，沒有全面停用康泰的乙肝疫苗一事，國家總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對藥品質(zhì)量問題的控制措施，是采取與風(fēng)險相匹配的原則，當(dāng)臨床上出現(xiàn)與藥品質(zhì)量相關(guān)的不良反應(yīng)時，如果涉及單批次，一般對該批次產(chǎn)品采取控制措施；如果涉及多個批次，會認(rèn)為存在系統(tǒng)性風(fēng)險而對整個產(chǎn)品采取停止使用、召回等措施，甚至?xí)φ麠l生產(chǎn)線采取停產(chǎn)整頓的措施，查找原因，消除風(fēng)險。
　　湖南發(fā)生3例嬰兒疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，其中2例死亡，雖尚未查實具體原因，但為了控制可能存在的風(fēng)險，經(jīng)審慎評估，在12月13日暫停了涉及的2個批次乙肝疫苗使用，對事件開展調(diào)查，這是一種通常與風(fēng)險相匹配的措施。之后深圳又出現(xiàn)1起死亡病例，隨著風(fēng)險信號的增加，本著防患于未然、生命至上的原則，國家衛(wèi)生計生委和國家總局決定采取進一步措施暫停了深圳康泰所有批次乙肝疫苗的使用。國家總局負(fù)責(zé)人表示，接種疫苗本身會發(fā)生不良反應(yīng)，甚至嚴(yán)重不良反應(yīng)，根據(jù)世衛(wèi)組織的數(shù)據(jù)，乙肝疫苗過敏性休克率為每百萬劑1到2例。目前，泰康疫苗正在調(diào)查中，檢驗結(jié)果大約需要20天左右出來。
　　記者從會上獲悉，通過藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，國家總局掌握了深圳康泰乙型肝炎疫苗所有批次的流向信息并已經(jīng)控制。該公司在產(chǎn)品效期內(nèi)經(jīng)掃碼的乙肝疫苗共198批次44030686支。相關(guān)產(chǎn)品銷售到27?。▍^(qū)、市）。其中湖南3007868支，廣東6665171支。湖南3例嬰兒接種異常反應(yīng)涉及的2個批次疫苗流向已經(jīng)公布，四川嬰兒接種異常反應(yīng)涉及的疫苗，批號為C201205049，共生產(chǎn)了270456支，銷售到四川省270336支、貴州省120支。深圳嬰兒接種異常反應(yīng)涉及的疫苗，批號為C201207086，共生產(chǎn)了280452支，銷售到廣東省113964支、湖南省46488支、寧夏回族自治區(qū)120000支。暫控產(chǎn)品將待此次事件相關(guān)病例的最終調(diào)查結(jié)果，以及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果出來以后，再決定后續(xù)處理問題。
　　對于公眾關(guān)心的疫苗供應(yīng)問題，該負(fù)責(zé)人表示，除深圳康泰外，國內(nèi)生產(chǎn)乙肝疫苗的生產(chǎn)企業(yè)還有5家。今年，這5家企業(yè)共有2500多萬人份的乙肝疫苗已經(jīng)檢驗合格，取得了《生物制品批簽發(fā)合格證》，可用于預(yù)防接種使用。即便臨時出現(xiàn)短缺，監(jiān)管部門也可以督促企業(yè)抓緊生產(chǎn)，在保障安全的前提下盡量釋放產(chǎn)能，滿足市場供應(yīng)。

（責(zé)任編輯：秋彤）