來源:中國廣播網(wǎng) 時(shí)間:2013-12-15 16:20:14 熱度:954
據(jù)中國之聲《新聞晚高峰》報(bào)道,根據(jù)我國的國家免疫規(guī)劃,每一個(gè)新生兒在出生后24小時(shí)里都要注射乙肝疫苗。這是因?yàn)?,?duì)于乙肝病毒來說,年齡越小,危害越大。感染乙肝病毒的新生兒,發(fā)展成慢性乙肝的比例高達(dá)90%。而且乙肝至今沒有根治的方法,所以,預(yù)防重于治療。
近日,湖南省3名嬰兒接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中常寧市、衡山縣的2個(gè)嬰兒已經(jīng)不幸死亡,漢壽縣的1個(gè)嬰兒飛飛剛從重癥監(jiān)護(hù)室轉(zhuǎn)出。三個(gè)孩子中,最大的才8個(gè)月,另2個(gè)只有1個(gè)多月。
飛飛的媽媽:一個(gè)多小時(shí)了,給我兒子喂奶,喂了奶以后,大概有三個(gè)小時(shí)以內(nèi),我兒子就出現(xiàn)了臉是灰的,沒什么意識(shí)了。
飛飛目前還在常德市第一人民醫(yī)院治療,兒科副主任醫(yī)師汪明輝表示,孩子的一系列病癥主要是由于突發(fā)休克、窒息引起的。但目前致病原因還無法判斷。
汪明輝:小孩有腹瀉,排出大量的血,然后有壞死的腸內(nèi)溶物,因?yàn)橛行呐K呼吸猝停、缺氧、窒息。他的多臟器可能會(huì)因此而受到影響。
三嬰兒不良反應(yīng)癥狀不一致
根據(jù)報(bào)道,三個(gè)嬰兒的不良反應(yīng)癥狀并不一樣。常寧市的嬰兒在死亡前沒有任何不適癥狀,衡陽市衡山縣嬰兒出現(xiàn)嘔吐和哭鬧反應(yīng),有低燒,在注射疫苗一天以后死亡,常德市漢壽縣嬰兒,也就是飛飛,被診斷為腸壞死。
不過,三個(gè)嬰兒接種的,都是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗。這個(gè)公司是目前全國最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),年生產(chǎn)能力超過1億支,市場占有率在50%以上。但我們今天反復(fù)撥打公司相關(guān)電話,都無人接聽。
兩批號(hào)疫苗生產(chǎn)管理及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未發(fā)現(xiàn)不合規(guī)行為
未發(fā)現(xiàn)嬰兒身體出現(xiàn)異常與乙肝疫苗有直接因果關(guān)系
按照國家有關(guān)規(guī)定,疫苗產(chǎn)品上市銷售前,必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢測并獲得生物制品批簽發(fā)合格證。深圳市藥監(jiān)局昨天在官網(wǎng)發(fā)布:經(jīng)查,批號(hào)為C201207088、C201207090的重組乙肝疫苗,也就是3個(gè)嬰兒的所注射疫苗批次,都獲得了相關(guān)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的這種合格證。
而且,深圳市藥監(jiān)局在對(duì)兩個(gè)批號(hào)疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)和無菌保證等環(huán)節(jié)是否符合藥品GMP要求,也就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,以及是否按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的核查中,并沒有發(fā)現(xiàn)有任何不合規(guī)的行為。同時(shí)湖南省疾控中心也已經(jīng)成立專家組進(jìn)行調(diào)查。
湖南省疾控中心副主任高立東表示,目前初步檢測,并沒有發(fā)現(xiàn)乙肝疫苗和3名身體出現(xiàn)異常的嬰兒有直接的因果關(guān)系。
高立東:我們現(xiàn)在在進(jìn)一步核實(shí)當(dāng)?shù)氐牟僮?,看是疫苗還是其他的原因,調(diào)查診斷還要經(jīng)過相關(guān)的程序,現(xiàn)在還不能確定疫苗是不是有關(guān)系。
經(jīng)初步調(diào)查,這兩個(gè)批號(hào)的重組乙肝疫苗分別銷往湖南省、貴州省和廣東省疾控中心,庫存為零。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的要求,三個(gè)省疾控中心已經(jīng)暫停這些批次疫苗的使用,其中銷往貴州省的疫苗全部未出庫使用。調(diào)查仍在進(jìn)行當(dāng)中。
雖然目前所有可能的原因在一個(gè)個(gè)被排除,但真相依然沒有最后的答案。這起已經(jīng)造成了2個(gè)嬰兒喪命的事情,絕不是一件小事,它關(guān)乎所有新生兒的生命安全。希望調(diào)查能早日給出結(jié)論。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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