來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-11-13 23:39:36 熱度:1176
本報(bào)訊 日前,從無(wú)錫藥明康德生物技術(shù)有限公司傳來(lái)消息,該公司基因組學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室近日順利通過(guò)美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部關(guān)于《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments)》標(biāo)準(zhǔn)的審查,成為我國(guó)目前唯一一家獲得CLIA認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室。
據(jù)悉,CLIA標(biāo)準(zhǔn)由美國(guó)國(guó)會(huì)于1988年設(shè)立,主要涉及所有在美國(guó)針對(duì)人體樣本,并為評(píng)估、診斷、預(yù)防和治療疾病或其他損害健康的情況提供相關(guān)信息的臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。通過(guò)CLIA認(rèn)證,意味著藥明康德基因組學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和時(shí)效性都將得到CLIA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可,從而為其承接更多臨床試驗(yàn)基因測(cè)序項(xiàng)目鋪平道路。
藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革博士表示,通過(guò)CLIA認(rèn)證是藥明康德開(kāi)放式、一體化技術(shù)和能力平臺(tái)建設(shè)的又一發(fā)展里程碑,未來(lái)公司將繼續(xù)致力于追求國(guó)際最高水平的操作和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),更好地幫助個(gè)人和公司實(shí)現(xiàn)新藥研發(fā)的夢(mèng)想,造福全球病患。(鐘挺)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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