來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-09-12 18:28:56 熱度:1085
本報(bào)訊 9月2日,在荷蘭阿姆斯特丹舉行的2013年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)大會(huì)——研究熱線專題會(huì)公布了針對(duì)16492名具有高心血管發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)2型糖尿病成年患者進(jìn)行的終點(diǎn)臨床試驗(yàn)——SAVOR研究的完整結(jié)果:沙格列?。ò擦桑┎辉黾臃侵滤佬孕募」K?、非致死性缺血性腦卒中或心血管死亡風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到了主要安全性復(fù)合終點(diǎn)。據(jù)悉,這一評(píng)估沙格列汀在心血管和降糖標(biāo)準(zhǔn)治療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合治療的安全性的研究,已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
多個(gè)研究表明,長期有效的血糖控制可降低微血管并發(fā)癥。在過去,糖尿病藥物治療的安全性,尤其是對(duì)心肌梗死、卒中和心血管死亡的影響,一直受到廣泛關(guān)注。SAVOR研究是在大樣本(迄今為止DPP-4抑制劑中最大規(guī)模,其他降糖藥鮮見)、多樣性、具有心血管高危風(fēng)險(xiǎn)的成年2型糖尿病患者中,通過評(píng)估沙格列汀在心血管和降糖標(biāo)準(zhǔn)治療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合治療的安全性來解決這一難題。
該研究結(jié)果表明,與安慰劑相比,沙格列汀不增加非致死性心肌梗死、非致死性缺血性腦卒中或心血管死亡風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到了主要安全性復(fù)合終點(diǎn)。此外,沙格列汀不增加擴(kuò)展的心血管復(fù)合終點(diǎn)(包括因心力衰竭、不穩(wěn)定型心絞痛和冠狀動(dòng)脈重建術(shù)引起的住院)風(fēng)險(xiǎn)。
在該研究中,沙格列汀組和安慰劑組總體不良事件、嚴(yán)重的不良事件和退出研究的發(fā)生率均相似。沙格列汀組和安慰劑組的胰腺炎和胰腺癌發(fā)生率均低,且無差異。在擴(kuò)展的心血管終點(diǎn)之一的因心衰引起的住院方面,沙格列汀組較安慰劑組增多,但兩組絕對(duì)差異很小,且因心衰導(dǎo)致的死亡兩組相當(dāng)。SAVOR研究為雙盲設(shè)計(jì),沙格列汀組大量存在著沙格列汀與磺脲及胰島素聯(lián)用情況,因此該組的低血糖發(fā)生率高于安慰劑組,但因低血糖引起的住院兩組相當(dāng)。(江瀾)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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