來源:羊城晚報(bào) 時(shí)間:2013-09-10 23:53:23 熱度:917
一則“英國藥品管理局計(jì)劃從2014年起全面禁止中成藥在當(dāng)?shù)劁N售”的消息傳出后,業(yè)內(nèi)開始風(fēng)傳中成藥將遭歐盟封殺。對此,昨日有業(yè)內(nèi)人士向羊城晚報(bào)記者表示,其實(shí)早在2004年歐盟頒布《歐盟傳統(tǒng)植物藥(草藥)注冊程序指令》(簡稱《指令》)時(shí)就可預(yù)見上述結(jié)果。
此前,英國藥管局在官網(wǎng)發(fā)布了一項(xiàng)警告,提醒大家謹(jǐn)慎選用沒有經(jīng)過英國官方注冊通過的中藥,原因是這些中藥有高含量的有害毒素,包括鉛、汞和砷,被警告的包括眾所周知的牛黃解毒片等。最近,英媒更報(bào)道稱,英國藥管局已通知各中醫(yī)學(xué)會(huì)和一些較大的中藥店公司,要求上報(bào)中成藥的庫存數(shù)量,并表示計(jì)劃從明年初會(huì)全面禁止中成藥在英國的銷售。
一家藥品進(jìn)出口公司的負(fù)責(zé)人接受羊城晚報(bào)記者采訪時(shí)稱,根據(jù)《指令》,從2004年4月30日起,凡在歐盟市場銷售的傳統(tǒng)植物藥,可通過歐盟所提供的簡易注冊程序獲得歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊批文。在2011年4月30日之前,即使沒有拿到注冊批文的已在歐洲市場銷售的植物藥仍可按現(xiàn)行辦法繼續(xù)銷售,但在2011年4月30日之后,植物藥則必須按新《指令》規(guī)定的程序注冊并獲得藥品批文后方可上市銷售。
“如今英國藥品管理局的意思應(yīng)該是指,即使是2011年4月30日前進(jìn)來的仍未售完的庫存,到了2014年以后也不能再銷售,而非禁止中成藥?!鄙鲜鲐?fù)責(zé)人表示,“如果成功注冊并獲得藥品批文,還是照樣可以在英國市場銷售?!?br />
但現(xiàn)實(shí)是,即使經(jīng)過了7年過渡期,如今國內(nèi)仍無一款中成藥成功在歐盟注冊。2012年3月22日,成都地奧制藥集團(tuán)研制生產(chǎn)的地奧心血康膠囊成功獲準(zhǔn)在歐盟成員國荷蘭注冊上市。但在業(yè)內(nèi)看來,那也只是單一提取成分的中藥制劑,還不是傳統(tǒng)的中成藥。
“現(xiàn)在看來,中成藥要進(jìn)入歐盟市場要解決的問題還有很多,基礎(chǔ)性研究方面是最大的攻關(guān)難點(diǎn),進(jìn)展緩慢?!鄙鲜鲐?fù)責(zé)人說。
(責(zé)任編輯:秋彤)
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-01
2025-07-01
2025-07-01
2025-07-01