來(lái)源:人民日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2013-08-23 07:23:29 熱度:1350
今年1—7月銷售增長(zhǎng)率300%,連續(xù)保持200%的年增長(zhǎng)率
本報(bào)記者 呂紹剛
制圖:宋 嵩
深圳南山,科技園,西北角。
一個(gè)整潔、花園式院落里,蘊(yùn)含著力量——“做中國(guó)創(chuàng)造的藥”的標(biāo)語(yǔ)牌高高懸掛著。
這是深圳奧薩醫(yī)藥公司的標(biāo)識(shí),這是一家承擔(dān)國(guó)家“十二五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
增長(zhǎng)速度驚呆了小伙伴,是奧薩的特征。
今年1至7月,奧薩自主創(chuàng)新的“依葉”產(chǎn)品,同比增長(zhǎng)300%,預(yù)計(jì)2013年全年將突破2億元。從2008年上市至今年7月,“依葉”銷售年增長(zhǎng)率高達(dá)200%,累計(jì)銷售額突破2.75億元。
增長(zhǎng)的秘訣在哪里?奧薩醫(yī)藥董事長(zhǎng)徐希平教授一口道破天機(jī):“目前國(guó)內(nèi)上市藥品仿制藥占比高達(dá)97%,而‘依葉’則是我國(guó)近6年唯一批準(zhǔn)上市、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的I類心血管化學(xué)新藥?!?br />
“所謂I類新藥,就是世界上第一個(gè)批準(zhǔn)上市的藥品。”徐希平解釋說(shuō),我國(guó)高血壓人群中,腦卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最大的“H型”高血壓患者達(dá)兩億多人。“依葉”是目前治療“H型”高血壓的唯一藥品,未來(lái)增長(zhǎng)潛力巨大。
源頭創(chuàng)新:為求治本,堅(jiān)持20年
奧薩的夢(mèng)想,是攻克國(guó)民健康“頭號(hào)殺手”——腦卒中?!爸袊?guó)每年有250萬(wàn)新發(fā)腦卒中患者,150萬(wàn)人因腦卒中死亡,每年造成的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)超過(guò)400億元”,中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)主任委員王隴德院士表示。
中國(guó)人為何腦卒中持續(xù)高發(fā)?
“必須找到根源?!?993年起,徐希平就胸懷夢(mèng)想,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),在艱苦的鄉(xiāng)村大地,走訪千家萬(wàn)戶,開(kāi)展了一系列流行病學(xué)研究。歷經(jīng)20余年的不懈努力,團(tuán)隊(duì)終于發(fā)現(xiàn)了引起中國(guó)腦卒中高發(fā)的最重要病因是“H型”高血壓。
“這跟中國(guó)人體內(nèi)某種酶的基因位點(diǎn)突變頻率高于西方人群一倍以上有關(guān)。所以許多外國(guó)降壓藥對(duì)歐美人群療效顯著,但對(duì)中國(guó)人群未必最佳?!敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)主任委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授解釋說(shuō)。
“我們創(chuàng)新的特色,正在于源頭創(chuàng)新。”奧薩醫(yī)藥研究院常務(wù)副院長(zhǎng)王濱燕教授說(shuō),從病因?qū)W的預(yù)防研究開(kāi)始,好比打靶先找到靶點(diǎn)。這是個(gè)很復(fù)雜的科學(xué)問(wèn)題。對(duì)于一般企業(yè)和團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō),很難有實(shí)力和毅力如此去堅(jiān)持。
機(jī)制創(chuàng)新:結(jié)合國(guó)情,復(fù)方創(chuàng)新
找到了“癥”、開(kāi)出了“方”,還得有“藥”。
在中國(guó)的醫(yī)院、藥店里,治療高血壓的藥不少,但幾乎全被進(jìn)口藥、仿制藥壟斷,而且“洋藥”未必對(duì)癥。奧薩決心“做中國(guó)創(chuàng)造的藥”。
國(guó)際上研發(fā)一個(gè)新藥,平均投入約10億美元、耗費(fèi)約10年時(shí)間,其間經(jīng)過(guò)多次試驗(yàn)淘汰,僅有約1/5000的化合物最終成藥。而受國(guó)際經(jīng)濟(jì)危機(jī)的拖累,國(guó)外的上市新藥不斷減少。
10億美元,簡(jiǎn)直是個(gè)天文數(shù)字;10年時(shí)間,中國(guó)人的健康耗不起?!耙獙?mèng),首先要尋路”。徐希平從祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的“君臣佐使”中得到啟發(fā),又把握國(guó)際“復(fù)方”新藥的研發(fā)趨勢(shì),選擇對(duì)現(xiàn)有藥物進(jìn)行“嫁接”的“復(fù)方創(chuàng)新”模式。
“復(fù)方創(chuàng)新”之路也有障礙和壁壘,最大的障礙和壁壘就是現(xiàn)有藥物的“專利”。曾擔(dān)任美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院審評(píng)專家的徐希平深諳國(guó)際規(guī)則,以“增加新適應(yīng)癥”來(lái)巧妙繞開(kāi)“專利”障礙和壁壘。
“復(fù)方創(chuàng)新”投入小、周期短,而且一舉成功。2008年,“依葉”獲批投產(chǎn)上市;2009年,奧薩醫(yī)藥成為“國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地復(fù)方創(chuàng)新藥物實(shí)驗(yàn)中心”;2010年被列入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制戰(zhàn)略新品種;2012年成為衛(wèi)生部腦卒中防治工程治療“H型”高血壓推薦用藥;2013年進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》……
“奧薩醫(yī)藥探索出了符合中國(guó)國(guó)情的新藥創(chuàng)新模式。”國(guó)家重大藥物創(chuàng)新專家委員會(huì)主任委員桑國(guó)衛(wèi)院士說(shuō)。
研產(chǎn)創(chuàng)新:成果轉(zhuǎn)化,一路綠燈
奧薩研發(fā)團(tuán)隊(duì),讓人羨慕。領(lǐng)頭人徐希平,是廣東唯一獲得“大滿貫”的高科技人才。團(tuán)隊(duì)擁有多位哈佛大學(xué)等世界名校歸來(lái)的教授、博士;團(tuán)隊(duì)發(fā)表SCI英文論文300余篇,影響因子1000多分,被引用次數(shù)1萬(wàn)多次……
“20多年來(lái),團(tuán)隊(duì)碰到了許多困難。但徐老師始終信念堅(jiān)定,這也鼓勵(lì)著我們?!蓖鯙I燕教授說(shuō),他對(duì)人才的珍惜與對(duì)合作的包容,在學(xué)者中“十分罕見(jiàn)”。
奧薩不僅展開(kāi)多領(lǐng)域的國(guó)際合作,而且還形成了從本科到研究生以及地方基層人才的培養(yǎng)體系,不斷為團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新積蓄力量。
科學(xué)家創(chuàng)業(yè),最難跨越的一關(guān),還是成果轉(zhuǎn)化。2006年,初來(lái)深圳創(chuàng)業(yè)的徐希平除了專利,幾乎一無(wú)所有。深圳無(wú)償提供研發(fā)大樓;奧薩醫(yī)藥以專利抵押取得貸款、財(cái)政部門貼息;新藥申報(bào)程序嚴(yán)格,深圳“一路綠燈”……僅僅1年,“依葉”就完成了國(guó)家新藥投產(chǎn)上市的全部程序。
“深圳的服務(wù)和效率都能與哈佛媲美?!毙煜F讲粺o(wú)感慨,“奧薩醫(yī)藥的發(fā)展,得益于深圳良好的創(chuàng)新氛圍。”目前,奧薩醫(yī)藥申請(qǐng)回購(gòu)當(dāng)年政府提供無(wú)償使用的研發(fā)大樓,“我們要以業(yè)績(jī)和稅收回饋深圳,同時(shí)為奧薩醫(yī)藥的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下基礎(chǔ)”。
奧薩醫(yī)藥規(guī)劃,10年內(nèi)自主研發(fā)10種以上國(guó)家I類新藥,用“中國(guó)創(chuàng)造的藥”覆蓋30%的目標(biāo)人群,拉動(dòng)百億元的國(guó)內(nèi)消費(fèi)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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