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    “一個(gè)創(chuàng)新藥物拿到出生證要10～15年時(shí)間，不能進(jìn)入醫(yī)保目錄，不能正常進(jìn)入基本藥物目錄，那誰(shuí)還來(lái)創(chuàng)新？”
　　2011年8月，《新聞聯(lián)播》播出先聲藥業(yè)研發(fā)全球首個(gè)小分子治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物“艾得辛”（艾拉莫德）的消息，這條只有幾秒鐘的新聞，卻引得數(shù)以萬(wàn)計(jì)的人通過(guò)央視打電話到先聲藥業(yè)詢問(wèn)“艾得辛”何時(shí)能在市場(chǎng)上買到。
　　今年初，艾得辛已正式在國(guó)內(nèi)和國(guó)外兩個(gè)市場(chǎng)推出，不過(guò)，先聲藥業(yè)高管對(duì)其市場(chǎng)前景卻并不十分樂(lè)觀，“沒(méi)有醫(yī)保的支持，創(chuàng)新藥物的銷量還是受到很大的限制”。
　　眼下，藥品定價(jià)、醫(yī)保等政策導(dǎo)致制藥企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的研發(fā)投入不一定能實(shí)現(xiàn)高回報(bào)，這種現(xiàn)實(shí)局面讓我國(guó)制藥企業(yè)對(duì)新藥開(kāi)發(fā)陷入共同糾結(jié)。
　　差距甚大
　　就醫(yī)藥創(chuàng)新水平而言，我國(guó)連印度都沒(méi)趕上。
　　這種差距，首先在研發(fā)投入上就可窺見(jiàn)一斑。美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）董事會(huì)主席魏巴赫曾透露，美國(guó)每年用于新藥研發(fā)的資金超過(guò)1000億美元。
　　跨國(guó)藥企在研發(fā)投入上持續(xù)慷慨?？鐕?guó)制藥公司絕大多數(shù)研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%～20%。即便是同以仿制為主的印度制藥公司，研發(fā)投入的比例也接近年銷售收入的10%。
　　而在中國(guó)，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，則一直是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展困擾已久的難題。
　　“不同企業(yè)之間存在較大差異，現(xiàn)在大多數(shù)藥企的研發(fā)投入只占到銷售額的1%～2%，為數(shù)不多的創(chuàng)新性企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等能達(dá)到7%～8%，個(gè)別能達(dá)到10%，我們廣藥大體是占到集團(tuán)銷售的5%?！睆V州醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理、總工程師劉菊妍告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》。
　　在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，多年來(lái)，我國(guó)藥企以仿制為主，且多數(shù)是低水平重復(fù)的改劑型藥品，很少有創(chuàng)新。而跨國(guó)藥企在華整體幾乎壟斷了高端專利藥市場(chǎng)。
　　人才上的差距也是顯而易見(jiàn)的。中國(guó)醫(yī)藥保健品股份有限公司戰(zhàn)略投資部副總經(jīng)理史萬(wàn)奎曾講過(guò)一個(gè)故事：
　　一宗醫(yī)療新技術(shù)投資項(xiàng)目答辯上，一名從全球領(lǐng)先藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)回國(guó)的海歸，帶來(lái)了先進(jìn)的單克隆抗體早期腫瘤篩查技術(shù)，該技術(shù)屬于世界前沿，在全球市場(chǎng)尚屬空白。某地政府打算投資支持海歸創(chuàng)業(yè)，請(qǐng)醫(yī)療、制藥行業(yè)知名專家參與投資決策評(píng)審，但這些專家不約而同提出一個(gè)“唯洋人是瞻”的問(wèn)題——“你的技術(shù)在全球哪里已經(jīng)應(yīng)用，國(guó)外哪個(gè)權(quán)威專家承認(rèn)你的成果”，并以此而草草否定。
　　另外，跨國(guó)藥企中研發(fā)人員占有很高的比例，美國(guó)39家PhRMA會(huì)員公司的研發(fā)人員就占美國(guó)全產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員總量的72.8%。而有國(guó)內(nèi)權(quán)威部門在對(duì)國(guó)內(nèi)110家大型藥企進(jìn)行的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)：研發(fā)人員100人以上的單位只有13家，50～100人規(guī)模的只有10家，沒(méi)有專利專職人員的有49家。
　　共同糾結(jié)
　　人們能看到醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新帶來(lái)的巨大價(jià)值，但不一定能理解創(chuàng)新所要付出的沉重代價(jià)。先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)任晉生將艾拉莫德的商品名命為“艾得辛”，寓意12年研發(fā)之艱辛。
　　眼下，無(wú)論內(nèi)外資藥企，皆看到由人口老齡化和新醫(yī)改等因素釋放的龐大市場(chǎng)空間，而本土藥企的發(fā)展方向不外乎三種：要么專注細(xì)分市場(chǎng)，成為細(xì)分市場(chǎng)龍頭；要么通過(guò)并購(gòu)擴(kuò)張，成為綜合巨頭；要么借助科技優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)研發(fā)驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)。
　　而無(wú)論選擇上述哪種發(fā)展路徑，都離不開(kāi)產(chǎn)品的自主創(chuàng)新。我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)，亦必須依靠藥企強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力才能實(shí)現(xiàn)。
　　我國(guó)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入流程包括上市許可、藥品評(píng)估和定價(jià)醫(yī)保這三步。久在醫(yī)藥市場(chǎng)的人士都清楚，在當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境下，就算一個(gè)一類新藥已研發(fā)成功、實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)上市，但在政府定價(jià)、醫(yī)保資格和招投標(biāo)等政策影響下，新藥實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化和獲得高回報(bào)談何容易。
　　現(xiàn)有藥品定價(jià)機(jī)制等政策導(dǎo)致制藥企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的研發(fā)投入不一定能實(shí)現(xiàn)高回報(bào)的現(xiàn)實(shí)局面，讓本土制藥企業(yè)對(duì)新藥開(kāi)發(fā)陷入共同糾結(jié)。
　　“醫(yī)藥企業(yè)在全球都是一個(gè)技術(shù)密集型的企業(yè)，現(xiàn)在無(wú)論是從標(biāo)準(zhǔn)的要求、臨床的要求，都跟國(guó)際上逐步接軌?！比珖?guó)人大代表、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)蕭偉指出，做創(chuàng)新藥企需巨大的付出，國(guó)內(nèi)相關(guān)政策要支持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物有合理的回報(bào)。
　　在藥品定價(jià)和招標(biāo)中，按質(zhì)定價(jià)已成為主流藥企的一致心聲。不同質(zhì)的藥品在價(jià)格上不能“一刀切”。全國(guó)人大代表、復(fù)星集團(tuán)董事長(zhǎng)郭廣昌 建議：“在目前階段，還是要加大單獨(dú)定價(jià)，給予一批質(zhì)量確實(shí)好的藥品單獨(dú)定價(jià)，甚至要在所有品種里面拿出一定比例的產(chǎn)品在單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的范圍內(nèi)。”
　　另外，目前我國(guó)一個(gè)創(chuàng)新藥上市后至少需要2年才能進(jìn)入地方醫(yī)保目錄，如果要進(jìn)入醫(yī)保甲類目錄，至少需要5年時(shí)間。對(duì)此，全國(guó)人大代表、天士力董事長(zhǎng)閆希軍說(shuō)：“一個(gè)創(chuàng)新藥物拿到出生證要10～15年時(shí)間，不能進(jìn)入醫(yī)保目錄，不能正常進(jìn)入基本藥物目錄，那誰(shuí)還來(lái)創(chuàng)新？”

（責(zé)任編輯：秋彤）