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國(guó)家食品藥品監(jiān)管局:警惕治療儀變“灼傷機(jī)”

來(lái)源:新華網(wǎng) 時(shí)間:2012-03-08 17:33:53 熱度:1465

    新華網(wǎng)北京3月7日電(記者 王茜)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局7日在“醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)”提示,要關(guān)注治療儀的使用風(fēng)險(xiǎn)。
  一位58歲的女患者2010年4月因腫瘤入院手術(shù)治療。術(shù)后出現(xiàn)傷口感染,采用微波治療儀照射治療。在治療過(guò)程中,患者自覺(jué)腹部發(fā)熱并立即告知醫(yī)護(hù)人員,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)治療部位皮膚表面形成2×3㎝水泡,診斷為Ⅱ度灼傷。經(jīng)治療恢復(fù)良好。
  據(jù)介紹,微波治療儀是利用微波能量對(duì)人體某一區(qū)域病灶組織中的水分子實(shí)施局部高速運(yùn)動(dòng),在人體組織和器官中產(chǎn)生熱和非熱兩種效應(yīng),切斷病變組織營(yíng)養(yǎng)通路,使病變組織壞死凝固,并促進(jìn)正常功能恢復(fù),達(dá)到治療目的的儀器。它由微波發(fā)生器、輻射器及控制部分等組成,多采用2450MHz或915MHz頻率的微波,對(duì)病人進(jìn)行微波理療照射和微波熱凝治療。臨床多用于婦科、泌尿科、耳鼻喉科疾病的理療和治療,或?qū)ρ装Y、術(shù)后傷口愈合等進(jìn)行物理治療。
  自2002年至2011年10月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)微波治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告284份,主要表現(xiàn)為溫度過(guò)高、灼傷、漏電、功率輸出不穩(wěn)等,其中灼傷71例,溫度過(guò)高22例,漏電14例。
  同時(shí),自2002年至2011年11月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到關(guān)于中頻治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告104例,主要表現(xiàn)為皮膚紅腫、燒傷、電擊樣麻痹等。
  為促進(jìn)治療儀的安全使用,減少傷害風(fēng)險(xiǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒臨床醫(yī)護(hù)人員,一是在使用過(guò)程中密切觀察患者反應(yīng),如有異常情況,及時(shí)處理;二是嚴(yán)格按照診療規(guī)范進(jìn)行操作,注意產(chǎn)品使用的禁忌癥;三是加強(qiáng)治療儀的維護(hù)保養(yǎng),嚴(yán)格選擇適應(yīng)癥,使用前嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書檢查設(shè)備。同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),加強(qiáng)對(duì)操作、使用人員的培訓(xùn),提高售后服務(wù)水平。

(責(zé)任編輯:妮妮)

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