- 加載中...
來源：食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站 時間：2013-08-02 23:17:43 熱度：986
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第56期藥品不良反應信息通報，提示關注左氧氟沙星注射劑引起嚴重藥品不良反應的問題。
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類藥物。其主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強的特點，對革蘭氏陰性菌具有較強的抗菌活性，對革蘭氏陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2012年，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到左氧氟沙星注射劑嚴重不良反應/事件病例報告1431例。嚴重不良反應/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害，三者合計占總例次的60.24%。根據(jù)病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析情況，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：
1.左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高，建議臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況選擇合適的給藥途徑，能口服治療者不建議使用注射給藥的方式。
2.鑒于與左氧氟沙星注射劑相關的嚴重不良反應較多，除與藥品本身特性有關外，還與多種因素如患者個體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當配伍用藥、輸液速度過快等有關，建議臨床醫(yī)生在使用本品時，需注意劑量、特殊人群，避免超適應癥用藥，嚴禁禁忌癥用藥；注意左氧氟沙星注射劑的過敏反應，對喹諾酮類藥物過敏的患者禁用，過敏體質(zhì)患者、高敏狀態(tài)患者慎用；有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎疾病的患者慎用；嚴禁本品與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥，防止發(fā)生藥物相互作用，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。
3.建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關內(nèi)容，加強上市后藥品不良反應監(jiān)測并積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究，同時做好安全用藥宣傳和培訓，指導臨床合理用藥,保障公眾用藥安全。
（責任編輯：秋彤）
2025-06-30
2025-06-28
2025-06-27
2025-06-27
2025-06-26
2025-06-23
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國樞
支持協(xié)辦：中國老年保健協(xié)會養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會、中國老年保健協(xié)會銀發(fā)經(jīng)濟辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號為: 京ICP備09047049號-1 站點地圖
