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來源：健康報(bào) 時(shí)間：2013-07-17 20:01:01 熱度：860
本報(bào)訊 （記者喬 寧）7月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布2013年度仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)品種名單，共含鹽酸二甲雙胍片、阿莫西林膠囊、地塞米松片等75種藥物。其中，雙氯芬酸鈉腸溶片、卡托普利片、鹽酸氨溴索片等16種藥物已于2012年進(jìn)行試點(diǎn)。
今年年初，仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作全面啟動(dòng)，評(píng)價(jià)對(duì)象是2007年10月1日前批準(zhǔn)的、對(duì)在國(guó)內(nèi)外上市藥品進(jìn)行仿制的化學(xué)藥品。根據(jù)《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案》，基本藥物目錄中用藥人群廣、市場(chǎng)銷量大、生產(chǎn)企業(yè)多的品種將先行先試。2013年，要開展50個(gè)基本藥物品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
國(guó)家食藥總局7月15日發(fā)布《關(guān)于2013年度仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法研究任務(wù)的通知》，要求北京市藥品檢驗(yàn)所等36家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，建立與國(guó)外被仿制藥生產(chǎn)企業(yè)及國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的溝通渠道，以達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平為目標(biāo)，制定評(píng)價(jià)方法。根據(jù)通知，2012年試點(diǎn)品種的評(píng)價(jià)方法應(yīng)于今年7月31日前報(bào)送中國(guó)食品藥品檢定研究院，其余品種的評(píng)價(jià)方法應(yīng)于9月30日前報(bào)送。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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