來源:大眾健康之窗 時間:2013-07-04 07:16:23 熱度:1959
1987年國家衛(wèi)生部發(fā)布《中藥保健藥品的管理規(guī)定》后,各省、市級衛(wèi)生行政部門開始審批中藥保健藥品。“藥健字”產(chǎn)品面市。中藥保健藥品開始規(guī)范化管理,明確中藥保健藥品不得加入麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒劇藥品。一般不使用被國家列為重點(diǎn)保護(hù)的瀕危動、植物藥材和以進(jìn)口為主的原料。所用的輔料、添加劑,應(yīng)符合藥用要求和食品衛(wèi)生的有關(guān)規(guī)定。
1996年《保健食品管理辦法》實(shí)施,“食健字”誕生,規(guī)定具有特定保健功能的食品,稱為“保健食品”,需經(jīng)衛(wèi)生部審批,其批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字”。至此,保健食品有了合法的定義,明確了保健食品同藥品的區(qū)別,不得宣傳療效作用。
2000年開始,保健品進(jìn)行3年的整頓工作,取消了“藥健字”,目的主要是為了規(guī)范市場,解決國內(nèi)部分保健藥品存在夸大功效宣傳、添加不良成分、過于強(qiáng)調(diào)治療功能、誘導(dǎo)消費(fèi)者等問題,把藥品和保健食品的界限劃清,便于有效監(jiān)管。
2003年,原由衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品審批職能劃轉(zhuǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局。同年10月,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動了保健食品受理審批工作?!皣辰∽帧北=∈称氛Q生。
2004年1月1日起,“藥健字”退出保健食品行業(yè),不得再在市場銷售。但是“藥健字”兼具藥品和保健品的概念也一直扎根于消費(fèi)者的理解之中,在很長的一段時間內(nèi)影響著保健食品的宣傳,為夸大宣傳找到了借口。
我國保健食品從“藥食同源”到今天的功能保健,大體都經(jīng)歷了三個階段:
第一階段:第一代保健食品
為初級保健食品,僅根據(jù)食物中的營養(yǎng)成分或強(qiáng)化的營養(yǎng)素來推知該類食品的功能,未經(jīng)嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)證明或嚴(yán)格的科學(xué)論證。主要以傳統(tǒng)的“藥食同源”為理論基礎(chǔ),這代保健食品包括各類強(qiáng)化食品及滋補(bǔ)食品,如鱉精、蜂產(chǎn)品、烏骨雞、螺旋藻等。
第二階段:第二代保健食品
這代食品須經(jīng)過動物或人體實(shí)驗(yàn),證明其具有某種生理調(diào)節(jié)功能。第二代的保健食品比第一代保健食品有了較大的進(jìn)步,其特定的功能有了科學(xué)的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。我國衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的保健食品中大部分屬于這一代產(chǎn)品。如三株口服液、腦黃金、腦白金、太太口服液等。
第三階段:第三代保健食品
不僅其特定生理調(diào)節(jié)功能需經(jīng)動物或人體實(shí)驗(yàn),證明其明確可靠,而且還需確知有該項(xiàng)功能的功效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)及其含量。第三代保健食品具有功效成分明確,含量可以測定,作用機(jī)理清楚,研究資料充實(shí),臨床效果肯定等特點(diǎn)。如魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等。
(子 然)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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