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　　新華網(wǎng)北京６月１９日專(zhuān)電（記者舒靜）１名藥品監(jiān)管人員要監(jiān)管６家企業(yè)，１名醫(yī)療器械監(jiān)管人員要監(jiān)管７８家企業(yè)，藥品不良反應(yīng)存在瞞報(bào)現(xiàn)象……我國(guó)藥品管理法亟待修改完善，重構(gòu)藥品監(jiān)管法制“刻不容緩”。
　　這是記者從１９日在清華大學(xué)召開(kāi)的中國(guó)藥品監(jiān)管法制改革研究報(bào)告發(fā)布會(huì)上獲得的消息。據(jù)清華大學(xué)法學(xué)院藥事法研究所主任王晨光介紹，現(xiàn)行藥品管理法已被納入全國(guó)人大的立法計(jì)劃，此次發(fā)布的研究報(bào)告希望對(duì)該法的修改提供一些有益思路。
　　該報(bào)告指出，目前藥品監(jiān)管存在一系列問(wèn)題，如藥監(jiān)部門(mén)職能定位不清，導(dǎo)致監(jiān)管權(quán)力膨脹卻缺少監(jiān)管效率；當(dāng)前我國(guó)藥品審批標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一；藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量不高，存在瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象等。
　　此外，我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)專(zhuān)業(yè)人員素質(zhì)也存在問(wèn)題：截至２００８年底，我國(guó)１名藥品監(jiān)管人員要監(jiān)管６家企業(yè)，１名醫(yī)療器械監(jiān)管人員要監(jiān)管７８家企業(yè)。絕大多數(shù)一線(xiàn)監(jiān)管人員長(zhǎng)期超負(fù)荷工作，嚴(yán)重影響監(jiān)管工作的質(zhì)量和效率。
　　報(bào)告還稱(chēng)，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍中大學(xué)本科學(xué)歷人員僅占５４．６５％，碩士研究生以上學(xué)歷人員只占５．６４％，專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)十分欠缺，不少地方政府執(zhí)法人員大多是從實(shí)踐中摸索學(xué)習(xí)，沒(méi)有接受系統(tǒng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
　　針對(duì)此類(lèi)問(wèn)題，該報(bào)告為修改藥品管理法和改革藥品監(jiān)管制度提出了具體建議。據(jù)王晨光介紹，這一“中國(guó)藥品監(jiān)管法制改革研究”自２０１２年５月啟動(dòng)，由國(guó)內(nèi)國(guó)際專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo)，組織開(kāi)展了三項(xiàng)課題研究，即“藥品臨床試驗(yàn)”“藥品注冊(cè)”和“藥監(jiān)機(jī)構(gòu)職能與能力”。
　　２０１３年３月，全國(guó)人大通過(guò)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，將以往多個(gè)部委（局）的食品安全監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行整合，組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。此次重組代表我國(guó)在加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力、明確各部門(mén)監(jiān)管職責(zé)、理順?biāo)幤繁O(jiān)管體制等方面邁出重要一步。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局法制司司長(zhǎng)徐景和在１９日的發(fā)布會(huì)上表示，我國(guó)正致力于改革藥品管理體制，完善藥品相關(guān)法律。希望通過(guò)全社會(huì)的力量，用一個(gè)五年到兩個(gè)五年的時(shí)間，使我國(guó)的藥品監(jiān)管制度成為全世界最好的監(jiān)管制度之一。

（責(zé)任編輯：秋彤）