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　　本報(bào)訊  “50多年來(lái)，房顫抗凝治療只能依賴(lài)華法林。但華法林存在治療窗窄、出血風(fēng)險(xiǎn)較高、需頻繁監(jiān)測(cè)凝血功能并調(diào)整藥物劑量、與多種食物藥物有相互作用等先天‘短板’。而新型口服抗凝藥達(dá)比加群酯（泰畢全）的臨床應(yīng)用，則開(kāi)啟了房顫抗凝治療的新時(shí)代?！?月15日，在上海召開(kāi)的達(dá)比加群酯中國(guó)上市會(huì)上，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員霍勇教授等醫(yī)學(xué)專(zhuān)家，對(duì)達(dá)比加群酯在房顫卒中預(yù)防中的作用給予了高度評(píng)價(jià)。
　　卒中是目前中國(guó)第一致死病因，卒中患者中70%是缺血性卒中，其中20%與房顫相關(guān)。北京天壇醫(yī)院副院長(zhǎng)王擁軍教授介紹，心房顫動(dòng)是最常見(jiàn)的心律失常之一，也是導(dǎo)致缺血性卒中的病因之一。研究顯示，中國(guó)的房顫患病率為0.77%，房顫患者人數(shù)達(dá)數(shù)百萬(wàn)。房顫患者的卒中發(fā)生率比無(wú)房顫者增加近5倍，房顫卒中的致死率幾乎是無(wú)房顫卒中的2倍。除了死亡增加之外，房顫卒中的致殘率、復(fù)發(fā)率以及住院花費(fèi)都高。
　　抗凝治療是預(yù)防和降低房顫相關(guān)性卒中發(fā)病率的關(guān)鍵。然而長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)房顫患者的抗凝治療不容樂(lè)觀。霍勇教授將其歸因?yàn)獒t(yī)生和患者認(rèn)識(shí)上存在的不足和誤區(qū)以及藥物自身的問(wèn)題。如50多年來(lái)，臨床僅有華法林這一種抗凝治療方案可選，還有一部分患者仍在使用對(duì)房顫卒中預(yù)防療效甚微的阿司匹林等抗血小板藥物。 
　　“由于華法林抗凝治療的局限性，本世紀(jì)以來(lái)，多個(gè)新型口服抗凝藥相繼研制開(kāi)發(fā)，而勃林格殷格翰公司研制的達(dá)比加群酯是其中唯一被證實(shí)能顯著減少缺血性卒中發(fā)生率的藥物?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院朱俊教授介紹，全球第一個(gè)取得陽(yáng)性結(jié)果的心房顫動(dòng)預(yù)后臨床試驗(yàn)-RE-LY研究的數(shù)據(jù)，支持和證明了達(dá)比加群酯的療效和安全性。
　　這項(xiàng)全球（包括中國(guó)在內(nèi)44國(guó)參加）、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、盲法評(píng)估預(yù)后、非劣效性Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在18113例患者（其中中國(guó)內(nèi)地患者541例）中觀察了華法林、達(dá)比加群酯110mg和150mg一天兩次，隨訪兩年時(shí)間的卒中和全身性栓塞發(fā)生率。研究結(jié)果顯示：與華法林標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，達(dá)比加群酯150mg每日2次口服可顯著降低卒中和全身性栓塞風(fēng)險(xiǎn)達(dá)35%，不但達(dá)到非劣效，而且取得優(yōu)效結(jié)果。進(jìn)一步分析表明，該劑量的達(dá)比加群酯可顯著降低缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)24%，血管性死亡、顱內(nèi)出血、致死性出血風(fēng)險(xiǎn)也顯著降低。達(dá)比加群酯110mg每日2次口服在預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞方面與華法林同樣有效，大出血、致命性出血和顱內(nèi)出血的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)則顯著低于華法林。
　　“RE-LY研究亞洲人群亞組分析顯示，達(dá)比加群酯的療效在亞洲人群與非亞洲人群中是一致的，而亞洲人群中兩種劑量的達(dá)比加群酯較華法林均降低大出血風(fēng)險(xiǎn)達(dá)43%。”朱俊教授介紹，達(dá)比加群酯還是目前唯一一個(gè)通過(guò)超過(guò)四年的對(duì)照隨訪獲得了長(zhǎng)期安全性和療效數(shù)據(jù)的口服抗凝藥物，在房顫患者的卒中二級(jí)預(yù)防方面也顯示出具有一致性的長(zhǎng)期受益。
　　“事實(shí)上，有四分之三的房顫卒中是可以預(yù)防的?！被粲陆淌谡f(shuō)，我國(guó)首個(gè)《心房顫動(dòng)抗凝治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》明確指出，CHADS2評(píng)分≥1分的房顫患者，卒中風(fēng)險(xiǎn)較高，若無(wú)禁忌證，應(yīng)積極進(jìn)行抗凝治療。據(jù)悉，達(dá)比加群酯目前已獲得歐洲ESC房顫管理指南和美國(guó)ACCF/AHA/HRS房顫指南的一致推薦。達(dá)比加群酯進(jìn)入中國(guó)將為我國(guó)廣大高危房顫卒中患者提供一個(gè)新的、更有效和更安全的抗凝手段。（江瀾）

（責(zé)任編輯：秋彤）