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本報記者 陳 炬

　　近日，在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）第49屆年會上，勃林格殷格翰公布了兩個抗腫瘤化合物阿法替尼和尼達尼布的III期臨床試驗結果。LUX-Lung6試驗顯示，阿法替尼應用于表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性的中國晚期肺癌患者的效果優(yōu)于對照化療方案。 LUME-Lung1試驗表明，尼達尼布聯合化療可延長肺腺癌患者的生存期。
　　LUX-Lung6試驗主要研究者及牽頭人、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授介紹說：“LUX-Lung6試驗是迄今為止規(guī)模最大的多中心、隨機、開放標記的III期臨床試驗，針對阿法替尼相較化療（順鉑/吉西他濱）作為一線治療應用于伴有EGFR突變的晚期和轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性進行評估?！?br /> 　　此項試驗共納入來自中國、韓國和泰國的364位患者，這些患者以2∶1的比例隨機接受每日口服阿法替尼40毫克或靜脈使用順鉑/吉西他濱。試驗結果顯示：接受阿法替尼治療的患者在腫瘤重新開始生長之前的生存期將近1年，而接受標準化療方案患者則不足半年。阿法替尼治療組的無進展生存期為11個月，而化療組為5.6個月。在治療結束后1年，有47%的阿法替尼治療者仍然處于無進展生存狀態(tài)，而在化療患者中，這一數字僅為2%。
　　據介紹，阿法替尼是一種不可逆性ErbB家族阻滯劑，能阻斷有助于腫瘤細胞生長、移行和變形的關鍵性通路。中國共有31家腫瘤中心參與該研究，入組患者327名。
　　LUME-Lung1試驗比較了尼達尼布聯合多西他賽和安慰劑聯合多西他賽應用于一線治療后的局部晚期/轉移性NSCLC患者的結果。試驗納入來自歐洲、亞洲和南非的1314位患者，這些患者隨機接受尼達尼布200毫克每日給藥2次聯合多西他賽的治療方案或安慰劑聯合多西他賽的治療方案。結果顯示，尼達尼布聯合多西他賽可使NSCLC腺癌患者的生存期，相較安慰劑聯合多西他賽治療組患者延長2.3個月。
　　“LUME-Lung1試驗結果非常令人興奮，因為近10年來，我們尚未看到在接受二線治療的NSCLC患者的總生存期出現任何進展。此外，這也是我們首次觀察到，抗血管生長治療能為那些初始化療失敗的NSCLC患者提供切實的受益。”LUME-Lung1試驗主要研究者、德國Grosshansdorf肺科診所胸外腫瘤科主任Martin Reck博士說。
　　尼達尼布是一種口服給藥的三聯血管激酶抑制劑。LUME-Lung1試驗在中國是由上海胸科醫(yī)院廖美琳教授牽頭，21家腫瘤中心參與，入組患者173名。

（責任編輯：秋彤）