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賽諾菲來得時胰島素被指致癌風險高 公司稱正調查

來源:法制晚報 時間:2011-12-09 17:14:25 熱度:1829

 

    美國媒體今晨報道稱,有研究指出,法國制藥巨頭賽諾菲-安萬特的全球頂級暢銷胰島素來得時(Lantus)致癌風險很高。
  報道稱,在圣安東尼奧乳癌研討會上,研究人員公布了對瑞典南部23266名糖尿病患者病例的研究結果,相比于使用常用藥二甲雙胍的糖尿病患者,使用來得時的患者存在高達2.9倍的致癌風險。
  研究人員表示,目前還不能確認來得時會導致使用者患哪種癌癥。負責此研究的哈坎·奧爾森教授指出,女性應該注意糖尿病可能和乳腺癌有關。
  “糖尿病本身在‘致癌’上有一定的作用,而越來越多的數(shù)據(jù)證明,治療糖尿病的藥物可能與產生癌癥有重要的關系?!惫病W爾森說。
  研究人員將繼續(xù)跟蹤患者的情況,并研究不同品種的糖尿病藥物之間的差別。
  據(jù)美國媒體報道,2010年,來得時銷量達到47億美元,市場份額占到了人胰島素類似物市場30%的份額,有全球第一胰島素品牌之稱。
  據(jù)賽諾菲介紹,來得時是一種長效胰島素,主要用于治療需要基礎(長效)胰島素控制高血糖的2型糖尿病成年患者,以及患有1型糖尿病的成年和兒童(6歲或以上)患者。編譯/記者 王進雨 黎史翔
  ●公司回應
  研究報告存缺陷 年底公布調查結果
  對此,賽諾菲副總裁表示,這份研究報告調查的范圍太小并且存在缺陷,所以并不能確定來得時和任何潛在風險有必然的聯(lián)系。目前,賽諾菲公司正在對相關問題進行調查,預計年底將有更明確的結果。
  “把使用和不使用來得時的糖尿病患者進行對比,這本身就是個錯誤的方法。而使用來得時的患者,通常年齡很大且身患糖尿病多年?!痹摳笨偛帽硎?。
  ●中國落點
  納入醫(yī)保目錄 市場份額排第二
  2004年,來得時在中國上市,目前進入中國市場已達7年。
  今年7月,來得時正式被納入北京醫(yī)保目錄,目前已經進入全國醫(yī)保目錄。
  據(jù)報道,目前賽諾菲胰島素產品已在中國市場位列第二。其中,來得時2010年在華銷量增長了47%,達到7億元。
  每支257元 醫(yī)??蓤箐N90%
  上午,解放軍306醫(yī)院藥劑科劉剛副主任接受《法制晚報》記者采訪時指出,來得時是一種重組人胰島素類似物,藥品本身標明的不良反應主要以低血糖為主?!安贿^,這也是大多數(shù)的胰島素或胰島素類似物都會出現(xiàn)的副作用。”他說。
  劉剛指出,因已納入醫(yī)保,來得時在臨床上的使用量較大,價格為每支257元,醫(yī)保可報銷90%。相對于每支50元-60元且醫(yī)???00%報銷的普通胰島素,來得時偏貴。(文/記者 范維)
  中國胰島素藥物市場份額
  諾和諾德
  63%
  13.8
  禮來
  13.8
  賽諾菲安萬特
  通化東寶
  3.7%
  其他
  5.7%
  ●新聞背景
  胰島素早被指能致癌
  歐美多國已開查
  2009年,歐洲糖尿病研究學會官方刊物《糖尿病學》,曾發(fā)表了4項基于歐盟國家患者登記庫的大規(guī)模觀察性研究結果,其中3項研究以及1篇隨刊述評都提示,來得時會使癌癥發(fā)病的風險增加。
  當時,賽諾菲公司的股價曾一度下挫,并在全球范圍內掀起了軒然大波。
  2009年,美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)發(fā)布安全性信息稱,正在審查4項已經發(fā)表的觀察性研究,其中3項研究顯示癌癥風險的增加與來得時的使用有關。
  加拿大衛(wèi)生部也對來得時進行了調查。而類似的調查,歐洲藥品局也開展過。

(責任編輯:秋彤)

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