來源:新京報 時間:2011-12-08 14:51:14 熱度:1283
據(jù)新華社電 國務(wù)院總理溫家寶7日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》。
會議指出,目前,醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期。必須堅持安全第一、科學(xué)監(jiān)管的原則,落實藥品安全責(zé)任,提高監(jiān)管效能,確保藥品質(zhì)量,全面提高藥品安全保障能力,降低藥品安全風(fēng)險。
會議討論通過的《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點任務(wù)。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
■ 重點任務(wù)
上市藥品將統(tǒng)一編碼管理
(一)提高國家標(biāo)準(zhǔn)。力爭化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制訂。
(二)健全檢驗檢測體系。
(三)強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。加快監(jiān)管信息化建設(shè),對已批準(zhǔn)上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。
(四)強化安全監(jiān)測預(yù)警。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度,健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品的安全性監(jiān)測和評價。
(五)提高國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力,確保質(zhì)量安全、公平可及。
(六)建立藥品安全監(jiān)管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,建立企業(yè)誠信檔案,對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
(七)深化改革,完善法制。加快藥品管理有關(guān)法律法規(guī)制修訂工作。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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