來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-04-23 21:10:23 熱度:1969
□ 本報記者 劉云濤
日前,科技部、衛(wèi)生計生委聯(lián)合啟動了人感染H7N9禽流感應(yīng)急防治關(guān)鍵技術(shù)項目,并把疫苗和診斷試劑作為重點研究方向。記者就人感染H7N9禽流感疫苗研制采訪了主要承擔(dān)此項工作的單位之一,國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“國藥中生”)總裁楊曉明。
記者:您能談?wù)剣幹猩_展H7N9禽流感疫苗研制工作的背景嗎?
楊曉明:H7N9作為一種新型的流感病毒,人群普遍對其缺少免疫力,疫苗是應(yīng)對此次流感疫情最有效的保護(hù)工具,因此研制疫苗的意義重大。
國藥中生是我國從事疫苗研究及生產(chǎn)的專業(yè)機(jī)構(gòu),是集科研開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的生物技術(shù)企業(yè),具有國內(nèi)一流的流感疫苗研發(fā)、生產(chǎn)團(tuán)隊,有世界知名的流感專家,有4家承擔(dān)過甲流疫苗研發(fā)和技術(shù)戰(zhàn)略儲備的企業(yè)。面對突如其來的H7N9禽流感疫情,應(yīng)該首當(dāng)其沖,為我國H7N9禽流感疫情防控做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。目前,我們已經(jīng)緊急啟動了針對H7N9禽流感病毒的疫苗研制及關(guān)鍵技術(shù)儲備工作。作為國企,我們承擔(dān)政治責(zé)任和社會責(zé)任也是義不容辭的。
記者:一種疫苗從研發(fā)到上市,大概需要6~8年的時間,但據(jù)科技部啟動的應(yīng)急防控研究項目預(yù)計,7個月內(nèi)便能完成H7N9禽流感疫苗的研制,你認(rèn)為有困難嗎?
楊曉明:一般來講,一種疫苗從前期研究、臨床前研究、臨床研究到新藥注冊、產(chǎn)品上市,大概需要至少8~10年的時間。這是針對那種從零起步的疫苗研發(fā)而言的。
H7N9雖是一種新型的禽流感病毒,但流感疫苗的研制過程及制備工藝與傳統(tǒng)流感疫苗是類似的,用傳統(tǒng)流感疫苗的制備工藝是可以研制出H7N9禽流感疫苗的。打個比方,就像每年的服裝流行款式不同,但使用的材料和制作工藝是類似的。我們對流感疫苗的研究已經(jīng)非常充分,并不是從零開始。
今年的疫情剛爆發(fā),國藥中生就即刻啟動了H7N9禽流感疫苗研制專項工作,目前已經(jīng)聯(lián)合中國疾病預(yù)防控制中心(CDC)病毒病預(yù)防控制所國家流感中心開展了H7N9抗原性和免疫原性研究,為縮短疫苗的研制周期邁出了最關(guān)鍵的一步,我們也是目前全球最早開展H7N9禽流感病毒免疫原性研究的機(jī)構(gòu)。4月3日,中生聯(lián)合CDC病毒病預(yù)防控制所國家流感中心、中國食品藥品檢定研究院的有關(guān)專家,就如何開展疫苗研制工作組織召開了“人感染H7N9禽流感病毒疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)”專題研討會,對H7N9禽流感疫苗研制的重要環(huán)節(jié),如疫苗株重配、疫苗研制、疫苗質(zhì)量控制方法建立等,制定了切實可行的方案。
當(dāng)然,科學(xué)研究的不確定因素很多,在研制H7N9禽流感疫苗的過程中,也許會碰到一些預(yù)想不到的困難。我們有信心、有決心在國家有關(guān)部門的支持下,爭取在獲得疫苗重配株后的最短時間內(nèi)完成疫苗的關(guān)鍵技術(shù)儲備和研制。
目前雖未發(fā)現(xiàn)H7N9禽流感人際傳播的證據(jù),但通過H7N9禽流感疫苗的研制可進(jìn)一步完善我國流感疫苗的關(guān)鍵技術(shù)儲備體系,也就是說,我們在做一項防患于未然的工作。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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