來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-04-17 14:05:14 熱度:1322
本報北京訊 近日,北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所電磁兼容實(shí)驗(yàn)室順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會和國家計量認(rèn)證現(xiàn)場評審,這標(biāo)志著該所成為國內(nèi)醫(yī)療器械檢測行業(yè)首個同時擁有電磁兼容10米法半電波暗室和3米法半電波暗室并通過YY0505標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰φJ(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。
電磁兼容性(簡稱EMC),是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作,且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能忍受的電磁騷擾的能力。自2014年1月1日起,我國境內(nèi)所有的醫(yī)療器械將正式實(shí)施YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1~2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。為此,盡快建立醫(yī)用設(shè)備專門的EMC實(shí)驗(yàn)室,開展EMC檢測,降低醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁發(fā)射,提高其抗干擾能力,保證公眾用械安全有效,已成為全國各醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)刻不容緩的工作。
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所電磁兼容實(shí)驗(yàn)室的建成,意味著我國真正具備了促使醫(yī)療器械行業(yè)降低醫(yī)用設(shè)備電磁干擾風(fēng)險的檢測手段,公眾用械的安全性和有效性將大大提高。(高梅)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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