來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-04-16 14:18:56 熱度:1180
本報(bào)訊 近日,媒體曝光了南陽(yáng)市妙醫(yī)堂藥業(yè)有限公司擅自改變注冊(cè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和非法發(fā)布虛假?gòu)V告一事,河南省食品藥品監(jiān)督管理局高度重視,迅速行動(dòng),組成工作組進(jìn)駐南陽(yáng)市調(diào)查處理,第一時(shí)間對(duì)涉案企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)、包裝材料等予以查封,對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)成品予以抽樣、送檢。
目前,河南省局已根據(jù)檢驗(yàn)、檢查情況,對(duì)南陽(yáng)市妙醫(yī)堂藥業(yè)有限公司立案調(diào)查,啟動(dòng)吊銷(xiāo)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》程序,同時(shí)向全國(guó)各地發(fā)出協(xié)查通報(bào),請(qǐng)各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)南陽(yáng)市妙醫(yī)堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)療器械采取查封、扣押和銷(xiāo)毀等措施,對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品一律暫停銷(xiāo)售,并配合企業(yè)做好上市召回工作。
經(jīng)過(guò)調(diào)查,河南省局認(rèn)為該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合法定要求的產(chǎn)品,涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。此外,河南省局專門(mén)召開(kāi)會(huì)議,在全省范圍內(nèi)部署開(kāi)展了貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步加大工作力度,加強(qiáng)廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息監(jiān)測(cè),加強(qiáng)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理,強(qiáng)化對(duì)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械的抽驗(yàn)力度。
河南省局要求,一旦發(fā)現(xiàn)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品夸大宣傳等違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)移交工商行政管理部門(mén)處理,嚴(yán)厲查處違規(guī)生產(chǎn)已注(撤)銷(xiāo)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品等違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范貼敷類(lèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。(豫訊)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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