來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-04-10 22:39:28 熱度:1080
“格列衛(wèi)”改進(jìn)劑型尋求印度知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)無果
印度最高法院4月1日駁回瑞士制藥企業(yè)諾華公司關(guān)聯(lián)一種癌癥藥品的專利訴訟。判決支持者們認(rèn)定,這一判決有利于保障發(fā)展中國家民眾獲得平價藥品的權(quán)益,諾華公司卻認(rèn)為判決“阻礙創(chuàng)新”。
這場訴訟持續(xù)7年,諾華尋求印度法院認(rèn)定其研制的抗癌藥“格列衛(wèi)”改進(jìn)劑型應(yīng)受專利保護(hù),宣稱改劑型更易于人體吸收,是一次重大改進(jìn)。
不過,印度最高法院認(rèn)定,這種改進(jìn)型藥品“不符合創(chuàng)新和獨(dú)創(chuàng)兩項標(biāo)準(zhǔn)”,支持印度專利局先前的判斷。這一判決意味著印度制藥企業(yè)可以繼續(xù)合法“仿制”這種藥品。
法新社報道稱,印度法律不支持跨國制藥企業(yè)輕微修改配方,申請延長專利保護(hù)期的做法。不過,這一做法通常是制藥企業(yè)獲利的“常青樹”,這一判決可能對跨國制藥企業(yè)進(jìn)軍發(fā)展中國家市場構(gòu)成深遠(yuǎn)影響。
癌癥患者援助協(xié)會律師阿南德·格羅弗說,判決令他“欣喜若狂”,“這對向貧困人口提供平價藥品大有幫助”。印度大型制藥企業(yè)西普拉醫(yī)藥公司的律師普拉蒂巴·辛格說,判決不僅影響印度,同時對其他亞非拉國家具有參考意義。
諾華當(dāng)天發(fā)布聲明,批評這一判決“阻礙日后創(chuàng)新”。英國《金融時報》3月31日報道,諾華先前曾威脅,如果輸?shù)粼V訟,將停止向印度市場供應(yīng)新藥。
非政府組織“無國界醫(yī)生”的律師萊娜·曼加尼先前警告,諾華若勝利,將成為“危險先例”,可能“嚴(yán)重限制獲取”仿制藥。
這一組織說,“格列衛(wèi)”通常又稱“銀彈”,用于治療慢性粒細(xì)胞白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤,有效成分是甲磺酸伊馬替尼。但是,諾華“格列衛(wèi)”一個月治療花費(fèi)高達(dá)4000美元,而用印度仿制藥僅需73美元。
印度仿制藥產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達(dá),產(chǎn)量占全球仿制藥產(chǎn)量的五分之一。西方國家的昂貴藥品一經(jīng)上市,印度制藥企業(yè)在本國專利法保護(hù)下可以仿制同類產(chǎn)品,價格便宜,受到患者歡迎。為遵循世界貿(mào)易組織規(guī)定,印度政府直到2005年才開始頒發(fā)藥品專利。
印度制藥企業(yè)先前主要仿制那些售價高昂的用于治療艾滋病、肺結(jié)核和癌癥的藥品。《印度時報》4月1日報道,一家印度藥企已推出美國默克公司的糖尿病治療藥品西他列汀的仿制版,顯現(xiàn)競爭已步入慢性病治療藥品領(lǐng)域。(新華社)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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