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□ 趙  笛

　　4月2日，英國制藥商阿斯利康的哮喘藥普米克令舒專利保護(hù)在美國被地區(qū)法院宣判無效。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這為仿制藥占領(lǐng)市場開辟了道路。目前，國內(nèi)相關(guān)藥品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要集中在人福醫(yī)藥、華邦穎泰和天藥股份3家公司。
　　據(jù)報(bào)道，我國約有1500萬哮喘患者，治療哮喘藥物具有廣闊市場空間。從2012年1月~今年1月，美國普米克令舒品牌藥和仿制藥總銷售額約為12億美元。
　　然而，作為普米克令舒品牌藥的生產(chǎn)廠商阿斯利康公司最近卻高興不起來。日前，美國新澤西地區(qū)法院宣布公司的哮喘藥普米克令舒專利保護(hù)無效。
　　查詢國家食品藥品監(jiān)督管理部門官網(wǎng)，阿斯利康公司生產(chǎn)的普米克令舒在國內(nèi)有進(jìn)口。實(shí)際上，“普米克令舒”為商品名，其產(chǎn)品名稱為“吸入用布地奈德混懸液”。
　　“這為仿制藥占領(lǐng)市場提供了機(jī)遇?！庇嗅t(yī)藥行業(yè)研究員表示，雖然報(bào)道稱阿斯利康強(qiáng)烈反對法院裁決，并考慮采取包括提起上訴在內(nèi)的進(jìn)一步舉措，但業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，此判決打開了“布地奈德”仿制藥進(jìn)一步占領(lǐng)市場的空間。
　　經(jīng)查詢國家食品藥品監(jiān)督管理部門官網(wǎng)和咸達(dá)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)“布地奈德”相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)不多，上市公司主要有華邦穎泰、人福醫(yī)藥、天藥股份3家公司。
　　華邦穎泰的布地奈德鼻噴霧劑和右布地奈德新藥目前處于“在審評”階段，R-布地奈德、R-布地奈德鼻噴霧劑為“批準(zhǔn)臨床”；天藥股份布地奈德仿制藥處于“在審評”階段；唯一有產(chǎn)品獲批生產(chǎn)的是人福醫(yī)藥。人福醫(yī)藥子公司湖北葛店人福藥業(yè)公司（以下簡稱葛店人福）布地奈德仿制藥已經(jīng)獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H20103795”。但在人福醫(yī)藥官網(wǎng)及其2012年年報(bào)中并未發(fā)現(xiàn)布地奈德產(chǎn)品的信息，在葛店人福官網(wǎng)上，布地奈德被放在原料藥甾體藥中。人福醫(yī)藥證券事務(wù)代表吳文靜也表示對這個(gè)藥沒有什么印象，布地奈德不是公司主要產(chǎn)品。

（責(zé)任編輯：秋彤）