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　　本報北京訊  記者胡芳報道  新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GSP）前不久正式發(fā)布，并將于6月1日正式實施。全國“兩會”期間，代表委員對此熱切關(guān)注，他們表示，執(zhí)業(yè)藥師缺乏或成為落實新修訂GSP的主要瓶頸。
　　全國政協(xié)委員、廣東省食品藥品監(jiān)管局副局長馬光瑜指出，新修訂GSP是對藥品經(jīng)營活動所應(yīng)當(dāng)具備的條件和規(guī)范要求的一次較大提升，有效增強了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險控制能力?！癎SP對藥品采購、儲運以及流向等全程關(guān)注，有助于幫助藥監(jiān)部門及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)不誠信經(jīng)營行為，以確保百姓用藥安全?！?
　　馬光瑜委員認(rèn)為，新修訂GSP的推行不會對行業(yè)造成太大沖擊，因為規(guī)范要求的提升，對那些原來就合規(guī)經(jīng)營的企業(yè)根本就不是問題，至于小企業(yè)或者單體零售藥店受到一些影響，也是市場競爭中優(yōu)勝劣汰的必然結(jié)果。
　　全國人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍也表示，新修訂GSP與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等緊密銜接，全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時，提高了市場準(zhǔn)入門檻，有助于提高市場集中度，促進行業(yè)良性發(fā)展。
　　但代表委員同時表示，新修訂GSP的落實面臨不少困難，其中執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重缺乏最為典型。
　　謝子龍代表指出，新修訂GSP第一百二十八條明確規(guī)定，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。第一百四十條規(guī)定，質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。這就意味著零售藥店在營業(yè)期間至少應(yīng)配備2名執(zhí)業(yè)藥師。但現(xiàn)實的情況是我國執(zhí)業(yè)藥師不僅總量嚴(yán)重不足且分布不均。
　　據(jù)謝子龍代表介紹，截至2012年12月31日，我國僅22.6萬人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格，正式注冊的不足8萬人。與之相對應(yīng)的是，我國藥品批發(fā)企業(yè)多達(dá)1.3萬家，藥品零售企業(yè)42多萬家，且有超過40萬家零售藥店有處方藥經(jīng)營權(quán)。但是，執(zhí)業(yè)藥師最多的上海市，2011年底每10萬人口對應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為21.6；最少的黑龍江省，每10萬人口對應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)僅為1.4，二者相差15倍；全國縣以上已注冊的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為6.8萬人，占已注冊執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的88%，縣以下（不包括縣）已注冊的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足1萬，只占已注冊執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的12%。
　　全國人大代表、廣東大參林連鎖藥店有限公司董事長柯云峰也表示，該集團在全國共有1600多家門店，即使按每家門店一位執(zhí)業(yè)藥師來計算，集團就需要1600多名執(zhí)業(yè)藥師?！坝布覀兛梢酝ㄟ^改造完成，但執(zhí)業(yè)藥師恐怕不是高薪就能聘請到的。按現(xiàn)有注冊的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)計算，怕是連國內(nèi)百強連鎖藥店的需要都難滿足?！?br /> 　　謝子龍代表擔(dān)心，對所有藥店采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進行統(tǒng)一管理，不僅難度大，執(zhí)行效果也會較差。他建議，按照人員、計算機信息系統(tǒng)管理、藥學(xué)服務(wù)等，將藥店進行分級分類監(jiān)管，同時建立零售藥店退出機制，以切實落實新修訂GSP。

（責(zé)任編輯：秋彤）