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□ 劉國(guó)信 山西省陽(yáng)城縣畜牧局

　　2012年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出：“中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定”。這一目標(biāo)的提出，表明我國(guó)已經(jīng)開始從國(guó)家層面重視傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展，開始把握中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán)，將推進(jìn)“中藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化”納入了新時(shí)期的重點(diǎn)戰(zhàn)略任務(wù)。
　　近年來(lái)，全球掀起了“回歸自然”的綠色消費(fèi)熱潮，中藥材在國(guó)際市場(chǎng)上的需求量急劇上升。隨著中藥在全球范圍內(nèi)越來(lái)越被認(rèn)可，中藥材產(chǎn)業(yè)已迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇期。然而，業(yè)內(nèi)人士指出，由于我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化程度低、資源配置分散、標(biāo)準(zhǔn)體系缺失、營(yíng)銷方式落后等問(wèn)題，嚴(yán)重制約著中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展，使之很難真正全面走出國(guó)門、邁向世界。
　　中藥材資源大國(guó)，
　　為人作嫁何時(shí)休
　　目前，全世界中成藥市場(chǎng)每年銷售額達(dá)到300多億美元，而在全球擁有絕對(duì)中藥材資源優(yōu)勢(shì)的中國(guó)卻只占了5%的份額。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)和探明的中藥資源種類達(dá)到12807種，擁有全世界最豐富的天然藥物資源。然而，豐富的資源優(yōu)勢(shì)并未真正轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，多數(shù)是廉價(jià)出口為他人作嫁衣。
　　在國(guó)際市場(chǎng)，植物藥提取技術(shù)一直是日本和美國(guó)的強(qiáng)項(xiàng)，能走在世界前列的中國(guó)中成藥提純技術(shù)卻寥寥無(wú)幾，能夠享譽(yù)國(guó)際市場(chǎng)的中藥品牌更是稀缺。在美國(guó)市場(chǎng)上大行其道的“韓國(guó)高麗參”，其實(shí)多是中國(guó)出產(chǎn)；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格高昂的銀杏制劑雖然產(chǎn)自日本，卻是日本企業(yè)從中國(guó)以極低的價(jià)格進(jìn)口銀杏干葉而制成后又返銷給中國(guó)的……事實(shí)上，“洋中藥”正在反食中國(guó)市場(chǎng)。
　　目前，韓國(guó)、日本、美國(guó)等直接壟斷了中成藥國(guó)際市場(chǎng)的大部分份額，特別是日本和韓國(guó)，大批量地從中國(guó)進(jìn)口粗加工的中藥原料，精加工成中成藥后占據(jù)了全球中藥市場(chǎng)80%以上的份額。而中國(guó)在出口不足5%的份額中，有相當(dāng)一部分是靠出售中藥原料和低端產(chǎn)品創(chuàng)造的，附加值高的中成藥比重只有25%，而轉(zhuǎn)化能力差，科技含量低，標(biāo)準(zhǔn)體系缺失，加工方式落后，有害殘留超標(biāo)，正是阻礙我國(guó)中成藥出口的主要原因。
　　依靠科技創(chuàng)新，
　　變主產(chǎn)為主導(dǎo)
　　長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)中藥材產(chǎn)業(yè)具有生產(chǎn)分散性和自發(fā)性的特點(diǎn)，從事中藥材種植的多為農(nóng)戶和小企業(yè)，種植管理粗放，產(chǎn)品質(zhì)量低下，嚴(yán)重影響著中醫(yī)藥的聲譽(yù)?！叭乱痍愃脑螺?，五月采收當(dāng)柴燒?！边@句古諺形象說(shuō)明了中藥材適時(shí)收獲的重要性，也道出了科學(xué)生產(chǎn)之于中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)作用，“藥材好，藥才好。”現(xiàn)在很多人說(shuō)中醫(yī)治病不靈，其實(shí)有一部分原因是中藥材質(zhì)量出了問(wèn)題。
　　近年來(lái)，隨著自然資源的急劇減少，家種藥材的北移南遷使部分道地藥材產(chǎn)地發(fā)生了變化，新產(chǎn)區(qū)種植與加工技術(shù)的欠缺使藥材質(zhì)量下降。類似“橘生南為橘，橘生北則為枳”，如補(bǔ)氣健脾的黨參，以山西潞安一帶所產(chǎn)的潞黨參效力最強(qiáng)，而川黨參、秦嶺黨參效力則較弱；還有些藥材在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使下，藥農(nóng)違背自然規(guī)律生產(chǎn)，為縮短藥材在地時(shí)間使用“膨大劑”、“催長(zhǎng)素”或提前其生長(zhǎng)周期進(jìn)行采挖；有的品種為便于儲(chǔ)存、保色而大量使用“硫黃”進(jìn)行熏蒸，導(dǎo)致殘留超標(biāo)使中藥出口經(jīng)常遭遇“滑鐵盧”；野生藥材由于連年無(wú)序地狂采濫挖，已經(jīng)使部分品種資源遭到嚴(yán)重破壞，甚至瀕臨枯竭。
　　另外，近年來(lái)中藥材產(chǎn)量的銳減和價(jià)格的頻繁波動(dòng)，也給中藥生產(chǎn)的科技化和規(guī)范化敲響了警鐘。專家表示，目前我國(guó)中藥方面的科技研發(fā)與生產(chǎn)加工應(yīng)用脫節(jié)，必須加大投入，大力推廣規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化種植基地的建設(shè)，隨著野生資源的加速枯竭，更要加強(qiáng)對(duì)中藥材新品種的培育及珍稀瀕危中藥資源的替代品研究。同時(shí)，在植物藥提取技術(shù)上實(shí)現(xiàn)大的突破，開發(fā)研制具有獨(dú)立品牌的中成藥產(chǎn)品，從而將資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康穩(wěn)定發(fā)展。
　　對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，
　　實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)騰飛
　　近年來(lái)，中藥出口路途坎坷的關(guān)鍵是標(biāo)準(zhǔn)缺失，而西方有很多國(guó)家并不認(rèn)同中藥的合法地位，導(dǎo)致中藥只能以食品或食品補(bǔ)充劑的身份進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)。因此，只有加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化建設(shè)，中醫(yī)學(xué)才能廣泛與現(xiàn)代科學(xué)相溝通，更快地實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，更快地走向世界。
　　專家指出，在我國(guó)具有高附加值的中成藥產(chǎn)品，能走出去的可謂鳳毛麟角。但在科研的道路上，中藥還面臨著另一個(gè)難題——我們的中成藥沒法定性，幾十種中藥混合在一起做成一個(gè)產(chǎn)品，它怎么去定性呢？各個(gè)國(guó)家對(duì)藥品認(rèn)證的體系的不同，使我們的中草藥出口遇到很大的問(wèn)題，因此，在提高產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，必須采取“走出去”戰(zhàn)略，通過(guò)廣泛交流溝通，充分借鑒其他國(guó)家的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，突破西方國(guó)家在法律上、技術(shù)上的壁壘限制。
　　其實(shí)，國(guó)外也在不斷修正自己的政策。如2011年5月開始實(shí)施的《歐盟植物藥指令》，其實(shí)質(zhì)就是為了解決歐盟市場(chǎng)上傳統(tǒng)植物藥長(zhǎng)期沒有合法藥品身份、大多以保健品和食品銷售的窘境。有了這部指令后，中藥可以按照簡(jiǎn)易注冊(cè)程序取得藥品身份，雖然門檻依然很高，但與以往只能按照和化學(xué)藥相同的標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)相比，要容易得多。
　　當(dāng)然，打鐵還需本身硬。必須強(qiáng)化自身規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，通過(guò)技術(shù)進(jìn)步，推動(dòng)中藥國(guó)際化發(fā)展。據(jù)悉，目前我國(guó)在中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理的各個(gè)環(huán)節(jié)均有獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，如GAP、GMP、GSP等，進(jìn)一步完善這一體系十分必要。目前，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)大致分為兩種發(fā)展路徑，即遵照傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論進(jìn)行藥品生產(chǎn)和仿照化學(xué)藥品、生物藥品的模式進(jìn)行研發(fā)，因此在制定中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中，應(yīng)該根據(jù)不同中藥的特點(diǎn)加以選擇，相互結(jié)合、互為補(bǔ)充。由于中藥成分的多樣性和復(fù)雜性，目前大部分中藥制劑很難引入現(xiàn)代制藥技術(shù)，所以保留傳統(tǒng)的中藥制造技術(shù)是必要的；同時(shí)，必須對(duì)傳統(tǒng)中藥進(jìn)行全面深入的研究，將現(xiàn)代先進(jìn)的制藥理念和技術(shù)引入中藥制藥領(lǐng)域，使中藥制劑現(xiàn)代化。
　　中藥已經(jīng)在全球范圍內(nèi)被認(rèn)可，只是由于國(guó)內(nèi)還沒有健全完善的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系，使競(jìng)爭(zhēng)力大打折扣，令人痛惜。只有對(duì)整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行升級(jí)換代，對(duì)質(zhì)量體系、監(jiān)管體系進(jìn)行完善，用可量化的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)建立起產(chǎn)業(yè)規(guī)范，才能真正讓中藥產(chǎn)業(yè)煥發(fā)生機(jī)，得到應(yīng)有的市場(chǎng)地位，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?，產(chǎn)業(yè)化，國(guó)際化。

（責(zé)任編輯：秋彤）