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□　本報(bào)記者  張  旭

　日前，全球最大的上市CRO公司（按收入計(jì)）科文斯宣布，其位于中國上海的臨床前藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的GLP認(rèn)證?？莆乃乖谏虾５膶?shí)驗(yàn)室主要為藥企提供非臨床安全評價(jià)、生物分析、體內(nèi)藥理，以及藥物代謝和藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)。
　　科文斯負(fù)責(zé)全球安全評估和藥物化學(xué)服務(wù)的全球副總裁及總經(jīng)理Steve Street先生表示：“我們幫助客戶快速有效地制定藥物研發(fā)計(jì)劃，從而推進(jìn)他們最具前景的候選藥物的研發(fā)。同時(shí)也為亞洲其他地區(qū)的客戶提供臨床及中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，這使得我們成為具備專業(yè)技術(shù)、針對某一個(gè)分子從臨床前研究到臨床開發(fā)的合同研究組織。正因?yàn)槿绱耍覀兡軌驗(yàn)橛?jì)劃在亞太區(qū)及全球研發(fā)候選藥物的醫(yī)藥企業(yè)提供一站式的服務(wù)。”
　　目前，醫(yī)藥行業(yè)正面臨著藥品專利過期、研發(fā)成本上升等挑戰(zhàn)，醫(yī)藥公司不斷面臨著降低成本，同時(shí)提高其支出靈活性的壓力。在這樣的背景下，傳統(tǒng)醫(yī)藥公司與CRO公司的合作變得越來越緊密?？莆乃构靖笨偛眉爸袊鴧^(qū)總經(jīng)理畢紅鋼先生表示：“利用我們的Xcellerate和Informatics技術(shù)平臺，可以幫助藥企節(jié)省臨床試驗(yàn)開支，縮短研發(fā)時(shí)間?？蛻粼谥袊x擇我們的主要驅(qū)動(dòng)不在于成本，而在于我們能夠?yàn)榭蛻籼峁┚哂懈偁巸?yōu)勢的價(jià)格?！?br /> 　　業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，對于客戶而言，CRO是他們的顧問、科學(xué)和監(jiān)管法規(guī)方面的策略師。其對項(xiàng)目的整合，為客戶提供了對整個(gè)方案的全局觀，并在美國食品藥品管理局（FDA）新藥研究和早期臨床研究及審批方面一步一步地為客戶提供指導(dǎo)；對于客戶而言，與跨國CRO公司合作的主要優(yōu)勢在于可以擁有全球化的系統(tǒng)和流程、經(jīng)驗(yàn)和專長，以及本地的聯(lián)系和緊密合作。

（責(zé)任編輯：秋彤）