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來源：人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道 時間：2012-12-26 22:55:13 熱度：965
近日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)認證公告：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準，神威藥業(yè)集團有限公司所有口服固體制劑生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，予以下發(fā)《藥品GMP》證書。
在今年9月份，檢查組專家對神威藥業(yè)口服制劑、軟膠囊、顆粒劑等八個劑型，從質(zhì)量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、確認與驗證、文件管理等10個方面進行了為期4天的現(xiàn)場檢查，經(jīng)綜合評定，確認神威藥業(yè)各項工作符合新版GMP要求。
自2011年3月新版GMP發(fā)布后，神威藥業(yè)集團積極組織公司員工學習新版GMP要求，并根據(jù)規(guī)范要求，對公司硬件進行技術改造，于2012年3月中藥注射劑率先通過新版GMP認證。截止目前，神威藥業(yè)集團注射劑及口服制劑均已通過新版GMP認證。（郭平）
（責任編輯：秋彤）
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