來源：中國醫(yī)藥報 時間：2012-12-06 23:32:23 熱度：873
歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布信息，建議限制使用肌肉松弛藥托哌酮。自1960年以來，托哌酮在多個歐盟國家被批準用于多種疾病的治療，包括神經系統(tǒng)疾病導致的痙攣以及脊柱和大關節(jié)疾病并發(fā)肌肉痙攣。
EMA人用藥品委員會（CHMP）對托哌酮的評估起因于在德國上市后報告的幾例過敏反應病例以及針對某些適應證的療效不佳所引發(fā)的關注?？紤]到過敏反應風險較以往所發(fā)現的更為嚴重，以及在不同適應證中療效的不確定性，委員會認為托哌酮僅在治療成人卒中后痙攣時，其受益超過風險，且僅限于口服制劑。
CHMP建議，除成人卒中后痙攣外，醫(yī)生應停止將托哌酮用于其他的任何適應證，同時不再使用托哌酮的注射劑型。目前因任何其他適應證而正在使用托哌酮的患者或使用托哌酮注射劑的患者，應在下一次例行診視期間要求醫(yī)生為其尋找合適的替代治療方案。醫(yī)生應使患者了解到托哌酮治療期間發(fā)生過敏反應的可能性，如發(fā)生潮紅、皮疹、嚴重的皮膚瘙癢（有凸起的腫塊）、喘息、呼吸困難、吞咽困難、心跳加速、低血壓或血壓快速降低等癥狀，此類患者應該停止使用托哌酮，并應立即向醫(yī)生報告。（EMA網站）
（責任編輯：秋彤）
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