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《關(guān)于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》的解讀

《關(guān)于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》（2025年第30號）已于2025年3月18日印發(fā)。自發(fā)布之日起實施（以下簡稱《公告》）。現(xiàn)將《公告》調(diào)整和優(yōu)化的背景、主要原則和重點問題說明如下：

2025年03月19日
 573

國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步調(diào)整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告

2020年9月，《國家藥監(jiān)局關(guān)于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》（2020年第104號，以下簡稱《公告》）發(fā)布實施。為深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進高水平對外開放等部署，全面落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）要求，持續(xù)深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)就《公告》部分要求進一步調(diào)整和優(yōu)化如下：

2025年03月19日
 613

公立醫(yī)院熱衷高價進口醫(yī)療器械

2017年01月06日
 1340

進口醫(yī)療器械：逾八成質(zhì)量不合格

2014年09月30日
 1064

中國官方抽查：目錄外進口醫(yī)療器械不合格率逾八成

2014年09月29日
 978

因相關(guān)缺陷四公司進口醫(yī)療器械召回

2013年08月02日
 5720

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