市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布肝病、胃腸道吸收障礙 特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)文件
近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病》《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 胃腸道吸收障礙》兩項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)文件,旨在指導(dǎo)企業(yè)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范相應(yīng)類(lèi)別特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的臨床試驗(yàn)過(guò)程,保證數(shù)據(jù)及結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠,提高注冊(cè)審評(píng)審批效率,保護(hù)受試者、消費(fèi)者的安全和權(quán)益,并保障產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和臨床有效性。