來源:時代周報 時間:2012-11-08 11:08:20 熱度:906
2010年2月27日,印度艾哈邁達巴德,用牛尿制作的藥品。
本報記者 馬歡
近幾十年來,印度牢牢占據(jù)“世界藥房”的位置,源源不斷地向貧窮國家輸出廉價藥,成為全球最大的藥品供應(yīng)國。不過,這些廉價藥大多數(shù)是仿制大藥廠的品牌藥,后者在歐洲和美國受專利保護。
隨著印度仿制藥在各國受到越來越多的歡迎,麻煩也來了,越來越多的歐美藥廠不滿印度方面對于自己品牌藥的仿制和大量生產(chǎn),它們和印度政府的官司也糾纏不清。近期,拜耳、諾華、輝瑞等公司均在印度法院打起了官司。
一旦這些制藥企業(yè)敗訴,它們的專利無法得到保護,藥品也將在印度大量被仿制,然而,一旦它們勝訴,印度則將無法繼續(xù)為世界上的許多發(fā)展中國家提供高素質(zhì)而可負擔(dān)的藥物。
“仿制藥”惹官司
很多常年往返于中印之間的中國人,會從印度當?shù)卮徦^的“印度藥”,其中一種名叫格列衛(wèi)的抗癌藥品尤其受歡迎。
格列衛(wèi)(Glivec)原本是由瑞士諾華制藥所研發(fā)治療白血病和胃間質(zhì)瘤的分子靶向藥物,其突破性的抗癌效果在世界各地受到了歡迎。目前格列衛(wèi)在中國每月劑量的售價在12000-26000元人民幣之間,不過,由于被印度本土公司所仿制,受益于便宜的“印度成本”,相同療效、相同療程的藥,只需2000多元人民幣就可購得。
由于不具備專利,這種印度制造的“仿制藥”只能以灰色渠道進入中國等其他國家。而在印度本土,諾華的格列衛(wèi)也遭遇尷尬的地位。
早在2006年,印度忽然拒絕向瑞士醫(yī)藥巨頭諾華公司授予格列衛(wèi)的專利,此后幾年間,諾華制藥數(shù)次上訴,并質(zhì)疑印度拒絕授予格列衛(wèi)專利的決定,但屢屢敗訴。
2012年9月份,瑞士制藥巨頭諾華公司挑戰(zhàn)印度專利法的訴訟,在印度新德里的最高法院開審,挑戰(zhàn)印度方面對格列衛(wèi)的專利判定。某種程度,這是該公司對印度的專利法的最后一次挑戰(zhàn)。
格列衛(wèi)僅是印度仿制藥的冰山一角。據(jù)統(tǒng)計,目前全球1/5的仿制藥產(chǎn)自印度,而印度產(chǎn)的仿制藥大約有一半出口到其他國家。目前有多達22000個質(zhì)量極度參差不齊的藥物制造商在印度運營。在這些仿制藥當中,不乏西方制藥巨頭的王牌產(chǎn)品。
與專利藥比,印度生產(chǎn)的仿制藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)證上完全相同,加上無需支付專利費,仿制藥的平均價格只有專利藥的20%-40%,個別品種甚至相差10倍以上。
剪不斷理還亂的官司,把印度的藥品制度推向了風(fēng)口浪尖。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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