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    眼下，全球大部分國(guó)家都步入流感季，流感疫苗的銷(xiāo)售也在漸入佳境。不過(guò)，全球知名制藥巨頭瑞士諾華卻遭遇銷(xiāo)售“嚴(yán)冬”，包括奧地利、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和瑞士本土在內(nèi)的歐洲六國(guó)目前都已頒布了進(jìn)口或銷(xiāo)售諾華生產(chǎn)的兩款疫苗Agrippal和Fluad的禁令。德國(guó)則已實(shí)施召回，據(jù)德國(guó)《明鏡》周刊網(wǎng)絡(luò)版報(bào)道，該國(guó)已宣布召回兩款疫苗達(dá)數(shù)十萬(wàn)支。
    此次風(fēng)波起始于意大利。在得知諾華生產(chǎn)的兩款流感疫苗注射液中存在白色顆粒后，意大利衛(wèi)生部門(mén)于本月24日下令暫停銷(xiāo)售和使用Agrippa和Fluad疫苗。據(jù)外媒報(bào)道，出現(xiàn)白色顆粒的Agrippa疫苗共涉及四個(gè)批次，F(xiàn)luad疫苗涉及一個(gè)批次，均在意大利生產(chǎn)。諾華公司目前已確認(rèn)，白色顆粒系生產(chǎn)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生，至于產(chǎn)生的原因，該公司在其官網(wǎng)發(fā)布的聲明中稱(chēng)，目前正在聯(lián)合意大利衛(wèi)生部和相關(guān)機(jī)構(gòu)著手調(diào)查。
    意大利健康部門(mén)在接受外媒采訪時(shí)指出，諾華早在今年7月就已知曉部分批次產(chǎn)品中存在白色顆粒，但直到本月才將此事通報(bào)意大利相關(guān)部門(mén)。對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，瑞士諾華公司發(fā)言人埃里克·阿爾索夫沒(méi)有作出回應(yīng)。
    盡管諾華在聲明中稱(chēng)，目前并沒(méi)有相關(guān)數(shù)據(jù)證明白色顆粒對(duì)疫苗安全性和有效性會(huì)造成影響，但意大利衛(wèi)生部門(mén)認(rèn)為，疫苗可能存在威脅健康的質(zhì)量缺陷，因此必須停用，以免用藥者出現(xiàn)不良反應(yīng)。隨后，瑞士與奧地利也陸續(xù)對(duì)相關(guān)疫苗下達(dá)禁令。
    鑒于人們?cè)诮臃N受污染疫苗數(shù)小時(shí)內(nèi)就可能出現(xiàn)過(guò)敏等不良反應(yīng)，盡管德國(guó)未在其市場(chǎng)流通的兩款疫苗中發(fā)現(xiàn)白色顆粒，但德國(guó)疫苗審批機(jī)構(gòu)則表示，為了保護(hù)患者，防止可能出現(xiàn)的副作用，依然對(duì)兩款疫苗進(jìn)行召回。
    ■相關(guān)鏈接
    諾華疫苗中國(guó)回應(yīng)：相關(guān)疫苗未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)
    在歐洲六國(guó)紛紛對(duì)相關(guān)疫苗持審慎態(tài)度之際，記者希望了解此次事件中涉及到兩款疫苗是否也進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng)。對(duì)此，諾華疫苗中國(guó)相關(guān)人士在接受晨報(bào)記者采訪時(shí)表示，兩款疫苗既未對(duì)中國(guó)進(jìn)口，也未在中國(guó)售賣(mài)，因此中國(guó)市場(chǎng)并未牽涉在內(nèi)。
    該人士還表示，目前調(diào)查結(jié)果顯示，疫苗中的白色顆粒為蛋白質(zhì)，絕大部分來(lái)源于流感病毒（主要是血凝素蛋白），是流感疫苗正常以及必要的組成成分。疫苗生產(chǎn)過(guò)程中也會(huì)產(chǎn)生蛋白含量。諾華內(nèi)部醫(yī)學(xué)專(zhuān)家已對(duì)相關(guān)疫苗進(jìn)行了安全性和質(zhì)量評(píng)估，結(jié)果顯示并沒(méi)有問(wèn)題。目前，諾華方面已將相關(guān)評(píng)估數(shù)據(jù)提交給意大利政府機(jī)構(gòu)，并等待反饋。
    該人士還強(qiáng)調(diào)，兩款疫苗中存在白色顆粒是諾華公司內(nèi)部檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)并上報(bào)給意大利相關(guān)機(jī)構(gòu)的，相關(guān)產(chǎn)品實(shí)際上并沒(méi)有在市場(chǎng)上流通。
    該人士告訴記者，在今年的流感季節(jié)里，根據(jù)公司統(tǒng)計(jì)，有超過(guò)100萬(wàn)劑季節(jié)流感疫苗在歐洲接種。目前并未出現(xiàn)任何預(yù)期外的不良反應(yīng)事件。根據(jù)歐洲國(guó)家要求，諾華搜集了2012-2013年度季節(jié)性流感研究臨床數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)都支持諾華流感疫苗產(chǎn)品的安全性以及免疫性。盡管部分歐洲國(guó)家的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)決定暫停使用諾華相關(guān)產(chǎn)品，諾華也注意到，英國(guó)政府發(fā)布聲明稱(chēng)，目前并沒(méi)有證據(jù)表明諾華產(chǎn)品出現(xiàn)新的安全問(wèn)題，同時(shí)根據(jù)現(xiàn)有信息，并不需要采取針對(duì)性的立即行動(dòng)。

（責(zé)任編輯：秋彤）