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    目擊“利劍”行動(dòng)突查藥品安全 76家藥企無(wú)一例違法生產(chǎn)
    “現(xiàn)在是10點(diǎn)13分，到達(dá)康必得藥廠”、“下午2點(diǎn)30分，離開(kāi)藥廠！”日前，本市啟動(dòng)代號(hào)為“利劍”的專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)展開(kāi)安全檢查。記者隨市藥監(jiān)局執(zhí)法人員全程體驗(yàn)執(zhí)法過(guò)程。有別于常規(guī)檢查的是，本次執(zhí)法檢查全程隱蔽、到達(dá)離開(kāi)時(shí)間第一時(shí)間匯報(bào)，更近似于一場(chǎng)測(cè)試藥品安全監(jiān)管能力的應(yīng)急演練。
    行動(dòng)當(dāng)天確定檢查范圍
    9月13日上午8點(diǎn)多，各區(qū)縣藥監(jiān)局突然接到市藥監(jiān)局的緊急視頻會(huì)議通知，會(huì)議部署當(dāng)天要在全市范圍內(nèi)抽查藥品生產(chǎn)企業(yè)。
    會(huì)議確定，將近兩年發(fā)生違法案件多、群眾舉報(bào)多等較高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)列入重點(diǎn)檢查范圍。
    有無(wú)以化工原料替代合法原料藥的違法行為、有無(wú)擅自委托加工藥品或出租場(chǎng)地從事違法藥品生產(chǎn)行為、有無(wú)生產(chǎn)假劣藥品等違法行為，則被列入此次檢查重點(diǎn)。
    追溯系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)謊企業(yè)
    上午10點(diǎn)13分，記者隨市藥監(jiān)局執(zhí)法人員驅(qū)車來(lái)到位于大興區(qū)的康必得藥廠。這是一家以生產(chǎn)膠囊劑為主的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
    執(zhí)法人員剛進(jìn)廠就第一時(shí)間電話通報(bào)市局“到達(dá)檢查時(shí)間”，并要求生產(chǎn)負(fù)責(zé)人出具今年生產(chǎn)的所有藥品類、批次、原輔料供應(yīng)商等資料。“通報(bào)到達(dá)離開(kāi)時(shí)間，有演練的意思，看看哪些環(huán)節(jié)不足。”市藥監(jiān)局安監(jiān)處副處長(zhǎng)焦立功說(shuō)。
    “你們膠囊殼供應(yīng)商是哪？把供應(yīng)商資質(zhì)拿出來(lái)看看”、“你們現(xiàn)在藥品品類有多少？有沒(méi)有停產(chǎn)的？”執(zhí)法人員一邊翻閱資料一邊問(wèn)。
    記者注意到，執(zhí)法人員還從包里掏出了一份事先準(zhǔn)備好的藥品單，與企業(yè)提供的資料一一對(duì)比，“我們有個(gè)追溯系統(tǒng)，企業(yè)生產(chǎn)什么藥，都能查到，對(duì)比主要目的是看企業(yè)有沒(méi)有‘說(shuō)謊’?！?br />     查生產(chǎn)車間不漏一扇門
    在經(jīng)過(guò)認(rèn)真對(duì)照，做到“心中有數(shù)”后，執(zhí)法人員分兩路查看了企業(yè)生產(chǎn)車間和庫(kù)房。經(jīng)過(guò)兩道嚴(yán)格的“更衣”程序后，記者也隨執(zhí)法人員進(jìn)入了企業(yè)生產(chǎn)車間。這家企業(yè)總共有4個(gè)生產(chǎn)車間，普通類固體車間、激素類固體車間、外用制劑車間、口服液制劑車間。
    “全副武裝”地行走在藥品生產(chǎn)車間的滋味不太好受。記者原本以為檢查很快就能結(jié)束，但與想象不同，4個(gè)車間總共有100多扇門，執(zhí)法人員都一一推開(kāi)，就連從門外一眼可見(jiàn)的清潔間也沒(méi)放過(guò)。在每一部機(jī)器前、每一處堆放物品前、執(zhí)法人員都停下來(lái)仔細(xì)檢查，不斷與工人核對(duì)名稱、批號(hào)。4個(gè)車間的檢查，執(zhí)法人員一共用了兩個(gè)多小時(shí)。
    “檢查主要目的是看有沒(méi)有與生產(chǎn)藥品不相關(guān)的原輔料，所以每個(gè)地方都要檢查到位，這樣才能確保每一粒安全藥出爐?！弊叱鲕囬g，摘下口罩，有著11年工作經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)法人員張亞?wèn)|頗為欣慰地告訴記者，“車間沒(méi)有問(wèn)題！”
    未見(jiàn)違法生產(chǎn)藥品行為
    市藥監(jiān)局、各區(qū)縣藥監(jiān)局在當(dāng)天進(jìn)行的“利劍”行動(dòng)中出動(dòng)了200余人，經(jīng)過(guò)9小時(shí)30分的突擊奮戰(zhàn)，突擊檢查了76家藥品生產(chǎn)企業(yè)，未發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)藥品等行為，但部分企業(yè)存在管理環(huán)節(jié)不規(guī)范等問(wèn)題。
    據(jù)悉，本市共有250多家藥品生產(chǎn)企業(yè)。下一步，藥監(jiān)部門還將不定期抽查，確保安全藥生產(chǎn)。

（責(zé)任編輯：秋彤）