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國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)急函〔2024〕200號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

　　為進(jìn)一步規(guī)范食管癌、胃癌的篩查與早診早治工作，提升防治效果，我委組織制定了《食管癌篩查與早診早治方案（2024年版）》《胃癌篩查與早診早治方案（2024年版）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，供各地推廣使用。

　　附件：1.食管癌篩查與早診早治方案（2024年版）

　　      2.胃癌篩查與早診早治方案（2024年版）

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

　　2024年6月6日

　　（信息公開形式：主動(dòng)公開）

附件1

食管癌篩查與早診早治方案

（2024年版）

　　食管癌是一種較為常見的癌癥，嚴(yán)重威脅我國(guó)居民身體健康。研究表明，針對(duì)食管癌高風(fēng)險(xiǎn)人群開展篩查與早診早治能夠有效提高人群食管癌早期診斷率，降低死亡率。為進(jìn)一步規(guī)范食管癌篩查與早診早治工作，提升食管癌防治效果，特制定本方案。

　　一、流行病學(xué)

　　相關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)食管癌新發(fā)22.40萬(wàn)例，死亡18.75萬(wàn)例，分別占全部惡性腫瘤的4.64%和7.28%。食管癌發(fā)病率和死亡率分別為15.87/10萬(wàn)和13.28/10萬(wàn)，總體呈下降趨勢(shì)。食管癌預(yù)后較差，近年來(lái)我國(guó)食管癌患者5年生存率雖有所提高，但仍處于較低水平，如早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，5年生存率可顯著提高。

　　食管癌主要危險(xiǎn)因素包括特定的飲食習(xí)慣、不良生活方式、相關(guān)病史及遺傳因素等。保護(hù)因素包括足夠的膳食纖維攝入、膳食鈣攝入、蔬菜和水果攝入。

　　二、高風(fēng)險(xiǎn)人群

　　年齡≥45歲，且符合以下任意一項(xiàng)者：

　?。ㄒ唬┚幼∮谑彻馨└甙l(fā)地區(qū)（以縣級(jí)行政區(qū)為單位界定，以2000年中國(guó)人口結(jié)構(gòu)為標(biāo)準(zhǔn)的年齡標(biāo)化發(fā)病率>15/10萬(wàn)）。

　?。ǘ└改?、子女以及兄弟姐妹等一級(jí)親屬中有食管癌病史。

　?。ㄈ釥C飲食、高鹽飲食、腌制食品、吸煙、重度飲酒等不良飲食習(xí)慣和生活方式。

　?。ㄋ模┗加新允彻苎?、巴雷特（Barrett）食管、食管憩室、賁門失弛緩癥、反流性食管炎、食管良性狹窄等疾病。

　?。ㄎ澹┯惺彻艿陌┣安∽?cè)\療史。

　　三、篩查

　　（一）篩查對(duì)象

　　食管癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，無(wú)上消化道癌病史，年齡一般在45-74歲之間，無(wú)內(nèi)鏡檢查禁忌證，能配合內(nèi)鏡檢查。

　　（二）篩查方法

　　食管癌篩查推薦內(nèi)鏡學(xué)檢查，可根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件，選擇但不限于如下方法：普通白光內(nèi)鏡、色素內(nèi)鏡，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的可疑病灶可采用特殊內(nèi)鏡技術(shù)（窄帶成像技術(shù)結(jié)合放大內(nèi)鏡、藍(lán)激光成像放大內(nèi)鏡、激光共聚焦顯微內(nèi)鏡、熒光內(nèi)鏡等）檢查并進(jìn)行活檢。不能耐受常規(guī)內(nèi)鏡檢查者可進(jìn)行麻醉/鎮(zhèn)靜內(nèi)鏡或經(jīng)鼻超細(xì)內(nèi)鏡檢查。具體檢查方法和操作流程參見國(guó)家衛(wèi)生健康委最新發(fā)布的食管癌診療指南（以下簡(jiǎn)稱診療指南）。

　　不推薦使用以下方法進(jìn)行食管癌篩查：傳統(tǒng)球囊拉網(wǎng)細(xì)胞學(xué)檢查、生物標(biāo)志物檢測(cè)、上消化道鋇餐造影、PET檢查等。

　　（三）篩查頻率

　　食管癌高風(fēng)險(xiǎn)人群原則上每5年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查，有下列病變者建議縮短篩查間隔：

　　1.低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變者每1-3年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。

　　2.低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變合并內(nèi)鏡下高危因素或病變長(zhǎng)徑>1cm者每年接受1次內(nèi)鏡檢查，持續(xù)5年。

　　3.Barrett食管患者伴低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變，每6-12個(gè)月進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查；Barrett食管患者無(wú)異型增生，每3-5年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。

　　四、早診早治原則

　　食管癌應(yīng)盡早診斷，盡早治療。建議所有癌前病變和食管癌患者及早接受規(guī)范化治療。病理學(xué)是診斷食管癌的金標(biāo)準(zhǔn)，需行內(nèi)鏡下活檢。臨床分期診斷應(yīng)包括（頸）胸/腹（盆）部增強(qiáng)CT，依據(jù)醫(yī)療條件可選擇超聲檢查、超聲內(nèi)鏡（EUS）、MRI及PET-CT等影像學(xué)評(píng)估方法。分期參考國(guó)際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM分期系統(tǒng)（第8版）。

　　（一）癌前病變期

　　1.病理學(xué)顯示食管鱗狀上皮低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變，但內(nèi)鏡下有高級(jí)別病變表現(xiàn)可行內(nèi)鏡下切除，未行切除者應(yīng)于3-6個(gè)月內(nèi)復(fù)查內(nèi)鏡并重新活檢。因病灶過(guò)長(zhǎng)、近環(huán)周等原因難以整塊切除或患者不耐受內(nèi)鏡切除術(shù)時(shí)可進(jìn)行內(nèi)鏡下射頻消融術(shù)（radiof requency ablation，RFA）治療或其他內(nèi)鏡下毀損治療。

　　2.病理學(xué)顯示食管鱗狀上皮高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變的患者應(yīng)首選內(nèi)鏡下切除治療。因病灶過(guò)長(zhǎng)、近環(huán)周等原因難以整塊切除或患者不耐受內(nèi)鏡切除時(shí)可進(jìn)行內(nèi)鏡下RFA治療或其他內(nèi)鏡下毀損治療。

　　3.Barrett食管伴低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變的患者可進(jìn)行內(nèi)鏡下治療。Barrett食管伴高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變，首選內(nèi)鏡下切除治療。

　　（二）癌癥早期

　　1.對(duì)于符合內(nèi)鏡下切除的絕對(duì)適應(yīng)證和相對(duì)適應(yīng)證的早期食管癌患者，首選內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（endoscopic submucosal dissection，ESD）；病變長(zhǎng)徑≤1cm時(shí)，如果能整塊切除，也可以考慮內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)（endoscopic mucosal resection，EMR）治療。絕對(duì)適應(yīng)證和相對(duì)適應(yīng)證參見診療指南。

　　2.對(duì)采用EMR切除后的早期食管腺癌患者，可在EMR切除后針對(duì)Barrett食管進(jìn)行消融治療，提高治愈率，降低食管狹窄與穿孔的發(fā)生率。

　　3.對(duì)于局限于黏膜固有層以內(nèi)的食管鱗癌，可進(jìn)行內(nèi)鏡下RFA治療。因病灶過(guò)長(zhǎng)、近環(huán)周等原因難以整塊切除或患者不耐受內(nèi)鏡切除術(shù)時(shí)也可進(jìn)行內(nèi)鏡下RFA治療。

　　4.對(duì)于病變浸潤(rùn)深度達(dá)到黏膜下層（>200μm）的T1b期食管癌患者，有淋巴結(jié)或血管侵犯，病理分級(jí)為低分化（G3），可行食管切除術(shù)，拒絕手術(shù)或手術(shù)不耐受者可同步放化療。

　　（三）癌癥進(jìn)展期

　　進(jìn)展期食管癌分為可手術(shù)局部進(jìn)展期、不可手術(shù)局部進(jìn)展期和廣泛進(jìn)展期食管癌三類?？墒中g(shù)的局部進(jìn)展期食管癌患者首選以手術(shù)為主的多學(xué)科綜合治療模式，綜合運(yùn)用放療、化療、免疫治療、靶向治療等治療方法。根治性同步放化療可作為替代選擇。具體參見診療指南。不可手術(shù)的局部進(jìn)展期食管癌患者，推薦根治性同步放化療。廣泛進(jìn)展期食管癌患者推薦系統(tǒng)性藥物治療和最佳支持治療的方案。

　　五、隨訪和管理

　　原則上，需每年對(duì)所有篩查對(duì)象進(jìn)行至少1次隨訪，及時(shí)獲取最終診斷結(jié)果與結(jié)局信息。對(duì)于篩查結(jié)果為陰性者，針對(duì)其高危因素進(jìn)行健康宣教，并提醒按要求進(jìn)行定期篩查；對(duì)于篩查發(fā)現(xiàn)的癌前病變或食管癌患者，建議按臨床診療要求進(jìn)行治療和隨訪。

附件2

胃癌篩查與早診早治方案

（2024年版）

　　胃癌是一種較為常見的癌癥，嚴(yán)重威脅我國(guó)居民身體健康。研究表明，針對(duì)胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群開展篩查與早診早治能夠有效提高人群胃癌早期診斷率，降低死亡率。為進(jìn)一步規(guī)范胃癌篩查與早診早治工作，提升胃癌防治效果，特制定本方案。

　　一、流行病學(xué)

　　相關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)胃癌新發(fā)35.87萬(wàn)例，死亡26.04萬(wàn)例，分別占全部惡性腫瘤的7.43%和10.11%。胃癌發(fā)病率和死亡率分別為25.41/10萬(wàn)和18.44/10萬(wàn)。胃癌預(yù)后較差，近年來(lái)我國(guó)胃癌患者5年生存率雖有所提高，但仍處于較低水平，如早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，5年生存率可顯著提高。

　　胃癌主要危險(xiǎn)因素包括幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染、特定的飲食習(xí)慣、不良生活方式、相關(guān)病史及遺傳因素等。保護(hù)因素包括足量攝入蔬菜和水果。

　　二、高風(fēng)險(xiǎn)人群

　　年齡≥45歲，且符合以下任意一項(xiàng)者：

　?。ㄒ唬┚幼∮谖赴└甙l(fā)地區(qū)（以縣級(jí)行政區(qū)為單位界定，以2000年中國(guó)人口結(jié)構(gòu)為標(biāo)準(zhǔn)的年齡標(biāo)化發(fā)病率>20/10萬(wàn)）。

　?。ǘ└改?、子女以及兄弟姐妹等一級(jí)親屬中有胃癌病史。

　?。ㄈ┠蛩睾魵庠囼?yàn)（urea breath test，UBT）、血清Hp抗體、糞便Hp抗原檢測(cè)任一陽(yáng)性。

　?。ㄋ模┪鼰煛⒅囟蕊嬀?、高鹽飲食、腌制食品等不良生活方式和飲食習(xí)慣。

　?。ㄎ澹┗加新晕s性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、手術(shù)后殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血等疾病。

　　三、篩查

　　（一）篩查對(duì)象

　　胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，無(wú)上消化道癌病史，年齡一般在45-74歲之間，無(wú)內(nèi)鏡檢查禁忌證，能配合內(nèi)鏡檢查。

　　（二）篩查方法

　　胃癌篩查推薦內(nèi)鏡學(xué)檢查，首選普通白光內(nèi)鏡檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的可疑病灶采用特殊內(nèi)鏡技術(shù)（窄帶成像技術(shù)結(jié)合放大內(nèi)鏡、藍(lán)激光成像放大內(nèi)鏡、色素內(nèi)鏡、激光共聚焦顯微內(nèi)鏡、熒光內(nèi)鏡等）檢查并進(jìn)行活檢。不能耐受常規(guī)內(nèi)鏡檢查者可進(jìn)行麻醉/鎮(zhèn)靜內(nèi)鏡或經(jīng)鼻超細(xì)內(nèi)鏡檢查，也可考慮使用磁控膠囊胃鏡。具體檢查方法和操作流程參見國(guó)家衛(wèi)生健康委最新發(fā)布的胃癌診療指南（以下簡(jiǎn)稱診療指南）。

　　不建議將血清胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）檢測(cè)、血清胃泌素-17（gastrin-17，G-17）檢測(cè)或血清胃癌相關(guān)抗原MG7等檢測(cè)單獨(dú)用于胃癌篩查，也不推薦使用以下方法進(jìn)行胃癌篩查：其他生物標(biāo)志物檢測(cè)、上消化道鋇餐造影、PET檢查等。

　　（三）篩查頻率

　　胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群原則上每5年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查，有下列病變者建議縮短篩查間隔：

　　1.局限于胃竇或胃體的萎縮性胃炎或腸上皮化生患者，每3年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。萎縮累及胃底或全胃，每年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。

　　2.低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變每年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變每3~6個(gè)月進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。

　　四、早診早治原則

　　胃癌應(yīng)盡早診斷，盡早治療。建議所有癌前病變（低級(jí)別及高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變、慢性萎縮性胃炎、腸上皮化生等）與胃癌患者及早接受規(guī)范化治療，Hp感染者應(yīng)進(jìn)行Hp根除治療。病理學(xué)是診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)，需行內(nèi)鏡下活檢。臨床分期診斷應(yīng)包括（頸）胸/腹（盆）部增強(qiáng)CT，依據(jù)醫(yī)療條件可選擇超聲檢查、超聲內(nèi)鏡（EUS）、MRI及PET-CT等影像學(xué)評(píng)估方法。分期參考國(guó)際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM分期系統(tǒng)（第8版）。

　　（一）癌前病變期

　　1.有明確病灶的低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變患者，應(yīng)結(jié)合內(nèi)鏡所見及病理復(fù)診結(jié)果決定下一步處理措施。

　　2.有明確病灶的高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變患者首選經(jīng)內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（endoscopic submucosal dissection，ESD）治療。

　　（二）癌癥早期

　　1.對(duì)于淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移可能性極低的早期病變，可行ESD治療。ESD治療的絕對(duì)適應(yīng)證和相對(duì)適應(yīng)證參見診療指南。

　　2.對(duì)不滿足ESD絕對(duì)適應(yīng)證和相對(duì)適應(yīng)證者，以胃切除術(shù)作為標(biāo)準(zhǔn)治療方案，可考慮功能保留胃切除術(shù)，同時(shí)根據(jù)胃切除部位選擇適當(dāng)?shù)牧馨徒Y(jié)清掃范圍。

　　（三）癌癥進(jìn)展期

　　可手術(shù)的局部進(jìn)展期胃癌患者首選以手術(shù)為主的多學(xué)科綜合治療模式，綜合運(yùn)用化療、放療、免疫治療、靶向治療等治療方法。不可手術(shù)的局部進(jìn)展期胃癌患者，推薦化療、放療為主的綜合治療。如治療后獲得轉(zhuǎn)化機(jī)會(huì)，可考慮手術(shù)治療。廣泛進(jìn)展期胃癌患者推薦系統(tǒng)性藥物治療和最佳支持治療。

　　五、隨訪和管理

　　原則上，需每年對(duì)所有篩查對(duì)象進(jìn)行至少1次隨訪，及時(shí)獲取最終診斷結(jié)果與結(jié)局信息。對(duì)于篩查結(jié)果為陰性者，針對(duì)其高危因素進(jìn)行健康宣教，并提醒按要求進(jìn)行定期篩查；對(duì)于篩查發(fā)現(xiàn)的癌前病變或胃癌患者，建議按臨床診療要求進(jìn)行治療和隨訪。

（責(zé)任編輯：秋彤）